糖尿病是让患者痛苦难受和心惊胆战的慢病,至今发病机理没完全搞清楚,不能治愈,根据不同病症表现使用相应的药物可有效控制。我国糖尿病患者数量较多,国际糖尿病联盟发布数据:截至2021年,中国20—79岁的患者数量约1.41亿人。

医学界有句名言:糖尿病不可怕,可怕的是糖尿病带来的并发症。糖尿病并发症有急性和慢性之分,含主血管病变带来长效负面影响、糖尿病足、眼病、糖尿病酮症酸中毒、乳酸性酸中毒等,其中影响较大、危害较重、群体数量较多的是“糖尿病肾病”。
据统计,截至2021年全球糖尿病肾病数量约1.35亿,我国约3100万,庞大的数字背后,是患尿毒症、肾衰竭等“肾脏报废”的高风险,严重干扰患者生活和减少寿命。

可以这样理解:肾功能正常值90以上,每年平均降低约4ml,普通慢性肾病进展到尿毒症,滤过率15,从肾功能受损开始算起,约需(90-15)/4=18.6年。但糖尿病肾病到尿毒症,进展速度快,达5—10ml,按平均7.5计算,滤过率20,约需(90-20)/7.5=9.3,“肾报废”速度足足快了一倍。
近些年,针对糖尿病肾病庞大患者群体的治疗,科学家陆续开发了各类药物,努力保肾护肾,具体有两大类:

一个是SGLT-2*制剂抑**,即列净类药物,含达格列净、恩格列净、卡格列净等。
一个是GLP-1受体激动剂,即肽类降糖药,含艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等。
但这些药物的主业是“降糖”,副业是“护肾”,属于“帮不上就算了”的类型,而且还容易“开小差”,就像是足球比赛里的“漏球”,让糖尿病肾病的偷袭多次得手。

直到2021年7月,美国FDA批准德国拜耳公司的非奈利酮上市,终于让糖尿病肾病治疗和预防迎来曙光。
非奈利酮是一种非甾体类药物,属于盐皮质激素受体拮抗剂、第三代醛固酮受体拮抗剂。第一代叫安体舒通,能保钾护肾,但副作用同样突出;第二代叫依普利酮,副作用比第一代少了,但功效弱了一些。

非奈利酮的本事概括地说是保护肾脏的软度,减少长期蛋白尿损失,抑制和防止肾脏变得和钢丝球一样坚硬,最后失能和失效。而且,通过降低尿白蛋白同时,延缓肾病进展,降低心血管疾病风险。
2021年6月,非奈利酮片获批在我国上市,商品名“可申达”,主要是用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病。临床研究数据显示,在我国患者使用后,发生肾衰风险降低超23%,心衰风险降低达22%,综合降低风险达41%。

非奈利酮作用原理是:瞄准糖尿病肾病患者肾功逐步下降的现实,在尿蛋白量增多、肌酐水平升高,但肾小球过滤率下降之际,着眼于控制血压、血糖,减少肾功能下降带来的高血钾风险,考虑肾脏在代谢药物时功能不足的影响。
非奈利酮像称职的“足球教练”,统一调度进攻、防御、截杀、做局等工作,让患者心肾得到有效保护,尿毒症进程减缓。

2023年1月,非奈利酮纳入国家医保目录,5月中旬,我国药监局批准它的适用人群,扩展到2型糖尿病相关慢性肾病早期阶段,且可降低心血管类疾病和心衰住院风险,这是对非奈利酮临床使用效果的认可。

非奈利酮在我国刚上市的价格超400元/盒,折合每片约31—35元,由于糖尿病人需长期服用,这个价格显然让普通患者用不久、用不起。进入医保后,价格下降约80%,患者日均用药费用约7元,每月仅需210元左右,让更多的患者受益。
不过,非奈利酮作为化学药,同样有一定副作用和用药禁忌,如可引起高钾血症以及低钠血症,患者注意遵医嘱正确使用,规避风险,不可乱用,而且注意定期检查。