【南美侨报网编译李旋风报道】智利天主教大学（UC）免疫学家、智利免疫学与免疫治疗千年研究所（IMII）所长，同时也是中国科兴（Sinovac）疫苗在智利临床试验负责人亚历克西斯·卡莱尔希斯（Alexis Kalergis）近日证实，智利将在8月底和9月初之间启动科兴新冠疫苗未成年人组III期临床试验。
智利卫生部拟10月前开始为11岁以下儿童接种疫苗
智利《三点钟报》8月16日报道，一个多月前，英国权威医学期刊《柳叶刀》（Lancet）发表的研究称，北京科兴中维生物技术有限公司等机构的研究人员在中国开展的涉及500多名3至17岁健康儿童和青少年的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果显示，儿童和青少年接种克尔来福（CoronaVac）新冠疫苗是安全的，且接种两剂后能诱导出“较强的中和抗体反应”。
这一消息公布之初，并没有引起智利卫生当局的注意。但随着辉瑞（Pfizer-BioNTech）疫苗被批准可紧急使用于12岁及以上儿童，评估可用于更小年龄段儿童的新疫苗的安全性和有效性，便成为智利卫生当局工作的优先重点。
智利卫生部长恩里克·帕里斯（Enrique Paris）不久前表示：“我们希望在10月前开始为全国11岁以下儿童接种新冠疫苗。”
智利卫生部副部长保拉·达萨（Paula Daza）则称：“我们决不能忽视这样一个事实，即新冠变异毒株的出现，比如德尔塔，它的传染性更强，这迫使我们必须继续提高疫苗接种覆盖率。我们已经开始为全国12岁以上儿童进行疫苗接种，接下来，我们希望年龄更小的儿童可以接种疫苗。”
智利公共卫生研究院（ISP）院长加西亚（Heriberto García）表示：“我们已经收到，并正在审查来自科兴方面提供的3至17岁健康儿童和青少年的Ⅰ/Ⅱ期临床试验信息。但在正式开始III期临床试验前，我们还需要智利国家卫生服务系统供应中心（Cenabast）提供一些其他信息。”
加西亚希望儿童可以尽快接种疫苗，特别是在德尔塔变异株来袭的情况下。“这也是我们希望尽快开始这项临床试验的原因。”他说。
未成年人组临床试验程序将更加严格
与智利天主教大学此前进行的成年人组临床试验不同，此次科兴疫苗未成年人组III期临床试验程序将更加严格。未成年人，在其父母或法定监护人签署知情同意书和参与授权书后，方可参与试验。
卡莱尔希斯表示：“我们即将开始科兴疫苗未成年人组临床试验志愿者招募工作，预计将有4000名志愿者参与。除本人需要签署一份知情同意书外，这些未成年人还需得到父母或监护人签署的知情同意书。”
卡莱尔希斯希望这项临床试验能够取得成功，并称，鉴于目前只有一种仅可用于12岁及以上儿童的新冠疫苗，此次科兴疫苗未成年人组临床试验具有非常重要的意义。
智利专家冀试验成功后尽快启动接种工作
尽管智利新冠咨询委员会（Consejo Asesor Covid-19）已明确表态支持尽快批准为12岁以下儿童接种新冠疫苗，但智利天主教大学儿科医生和流行病学家海梅·塞尔达（Jaime Cerda）却称，现阶段，仍需等待该大学即将于8月底启动的临床试验结果出来后再做决定。他说：“科兴疫苗未成年人组临床试验即将在智利开始，我们将获得证据来证明这种疫苗的安全性和有效性。”
塞尔达认为，智利应继续加强成年人新冠疫苗接种策略，因为事实证明，相较于儿童，成年人更易出现重症感染。“谨慎的做法是，在等待更多有关儿童接种疫苗的安全性和有效性信息的同时，加速为所有18岁以上成年人接种疫苗。”
智利大学（UCh）流行病学家加布里埃尔·卡瓦达（Gabriel Cavada）虽然同样认为儿童较少出现重症感染，但他同时建议尽快为这一群体进行疫苗接种。“一方面，接种疫苗会降低普通人群的感染概率；另一方面，它会给家庭带来更强的安全感，而这能让他们更有信心重回校园。”
（编辑：Lenny）