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深圳艾欣达伟医药科技有限公司
深圳艾欣达伟医药科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals,Ltd)(以下简称“艾欣达伟”或“公司”)创立于2014年,2017年8月迁入深圳坪山,注册在深圳市生物医药创新创业产业园区,公司注册资本金人民币1415万元。
深圳艾欣达伟医药科技有限公司是一家专注于研发抗肿瘤创新药的高新科技企业。公司团队利用特定的肿瘤微环境进行自主创新的前药设计和筛选,开发出了系列的具有全球知识产权保护的精准靶向小分子抗癌前药化合物,并在多个临床急需领域完成产品布局和储备,艾欣达伟将不负使命,让中国创新药物造福全球患者。
现诚聘以下岗位:
一、CMC制剂经理1名(J2020001)
【月薪15000-20000元】
岗位职责:
1)负责公司制剂研发生产的日常管理工作,在研项目处方筛选和制剂工艺的研发;
2)与CRO、CDMO合作,跟踪项目的进展,负责公司临床产品的研发、生产、工艺放大、工艺验证和技术转移,确保项目按照计划完成;
3)根据FDA、NMPA、ICH等相关法规及指导原则,对研究数据资料进行整理,确保研究数据的完整性和真实性;
4)CTD资料的撰写,参与公司产品注册申报工作;
5)完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1)药剂、药学等相关专业硕士及以上学历,5年以上制剂研发生产经历;
2)熟悉制剂开发流程,具有丰富的制剂研发和管理经验;
3)熟悉口服制剂、液体制剂常用技术,工艺流程和检验控制方法;
4)能独立主持制剂的研发工作,解决技术问题的能力,同时推进多个项目的研发工作;
5)熟练CTD申报资料的撰写,成功的仿制药或创新药制剂研发申报获批经验优先;
6)良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;
7)思维清晰,执行力强,丰富的沟通协调及项目管理能力;
8)有较强的团队协作能力、创新能力及领导能力。
二、QA专员 1名(J2020002)
【月薪10000-15000元】
岗位职责:
1)负责或协助质量文件的起草;
2)监督检查质量管理制度执行情况;
3)对合作方提交的质量文件、项目文件、记录等资料进行审核、核查;
4)跟踪公司及合作方质量事件(偏差、OOS、变更、CAPA等)的处理;
5)参与内部审计和供应商审计;必要时,协助进行外部审计;
6)公司的文件、记录及项目资料的日常管理;
7)完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1)药学、生物、化学等相关专业,本科及以上学历;
2)3-5年药品生产质量体系或药品研发质量体系QA经验;
3)熟悉中国和美国GMP、GLP的相关要求;
4)了解质量管理体系要求及药品研发、生产相关法规、要求;
5)具有良好的职业道德及沟通协调能力;
6)积极完成上级交办的工作,具有较强的责任心及主动性;
7)能及时发现问题并进行反馈;
8)英语优秀者优先。
三、CMC分析研究员1人(J2020003)
【月薪10000-15000元】
岗位职责:
1)根据实验方案,独立完成相关的实验操作:包括流动相的配制、样品配制、仪器使用、实验记录、图谱处理;
2)能使用仪器设置参数及积分工具进行图谱处理,并打印符合注册出图要求的图谱;
3)用Excel表格统计实验数据并进行结果计算,初步分析实验结果,对实验结果是否符合要求进行判断;
4)按要求清晰完整、真实并规范完成实验记录,并分析实验结果;
5)能独立完成实验方案编写,及相关的实验操作工作;
6)实验过程中出现问题及时向上级汇报,能清晰描述和初步分析问题的发生;
7)完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1)药学、药物分析、分析化学或相关专业,本科及以上学历
2)熟练操作精密仪器:高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、紫外分光光度仪;
3)有理化检测的相关经验,如:水分、旋光度、pH值、不溶性微粒、可见异物、重金属等。
4)具有良好的职业道德及沟通协调能力;
5)积极完成上级交办的工作,具有较强的责任心及主动性;
6)能及时发现问题并进行反馈;
7)英语优秀者优先。
四、CMC药物合成经理1名(J2020004)
【月薪15000-20000元】
岗位职责:
1)负责公司新药药物合成相关研发工作。
2)负责制定药物合成项目的研发计划和技术方案;
3)负责组织执行药物合成项目的研发工作,包括实验室研究、中试及产业化研究,推进项目快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司研发目标;
4)负责指导解决药物合成项目研发中的技术难点;
5)负责组织完成并审核相关的注册申报资料;
6)负责制定合成项目的研发预算并监督预算使用情况。
7)完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1)硕士及以上,药物合成、药物化学相关专业;
2)熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规;有扎实的药物合成理论基础和实操经验;
3)至少5年以上原料药创新药国内外注册申报经验,有海外工作经历或国内龙头医药行业背景同岗位经验优先;
4)能独立撰写和审核药物合成项目申报资料,有较强的文献检索和分析能力;熟悉专利相关知识;
5)具有良好的化学合成技术能力,熟悉杂质研究策略和思路;
6)熟悉药物合成实验室的日常管理及药品注册现场检查规范;
7)具有卓越的团队管理能力,良好的责任心及职业操守;
8)英语优秀者优先。
五、CMC药物合成研究员1人(J2020005)
【月薪10000-15000元】
岗位职责:
1)按照公司要求开展创新小分子药物合成相关实验及小试工艺路线探索、优化工作。
2)独立完成文献检索、目标化合物合成路线的设计及相关结构表征工作;3)开展药物分子或相关杂质的产生机理或降解途径分析、制备、分离纯化工作;4)按照规范撰写试验记录和报告;
5)拥有合成实验室安全知识,实验室相关设备的日常使用和整理、清洁、维护;
6)领导安排的其他工作。
任职资格:
1)化学相关专业学硕士及以上学历,3-5年合成经验;
2)有丰富的有机合成理论和实践基础;
3)具备较强的 NMR、MS、HPLC等图谱分析能力;
4)能熟练运用工具进行文献检索,可解决多步合成问题;
5)有实验室合成路线放大、工业化经验,了解公斤级实验室及小试、中试车间运作的优先;6)分析和解决问题能力强,时间管理和执行能力强,能够同时规划多个项目;
7)熟悉文献检索手段,具备优良的英文读写能力;
8)诚实、正直,具有优秀的团队合作精神和敬业精神,强烈的责任心,工作严谨踏实、仔细认真。
六、药物合成助理研究员1人(J2020006)
【月薪8000-12000元】
岗位职责:
1)按照公司要求开展创新小分子药物合成相关实验及小试工艺路线探索、优化工作;
2)独立完成文献检索、目标化合物合成路线的设计及相关结构表征工作;3)开展药物分子或相关杂质的产生机理或降解途径分析、制备、分离纯化工作;4)按照规范撰写试验记录和报告;
5)拥有合成实验室安全知识,实验室相关设备的日常使用和整理、清洁、维护;
6)领导安排的其他工作。
任职资格:
1)化学相关专业学本科及以上学历,3-5年合成经验;
2)有丰富的有机合成理论和实践基础;
3)具备较强的 NMR、MS、HPLC等图谱分析能力;
4)能熟练运用工具进行文献检索,可解决多步合成问题;
5)有实验室合成路线放大、工业化经验,了解公斤级实验室及小试、中试车间运作的优先;6)分析和解决问题能力强,时间管理和执行能力强,能够同时规划多个项目;
7)熟悉文献检索手段,具备优良的英文读写能力;
8)诚实、正直,具有优秀的团队合作精神和敬业精神,强烈的责任心,工作严谨踏实、仔细认真。
七、细胞生物学助理研究员1人(J2020007)
【月薪8000-12000元】
岗位职责:
1)参与细胞培养室及细胞相关实验室筹建;
2)能独立进行生物实验;
3)有小鼠体内实验经验的优先考虑(尾静脉注射及皮下荷瘤);
4)确保实验记录完整准确;
5)负责实验室的管理。
任职资格:
1)生物相关专业本科及以上学历;
2)3-5年工作经验,具有从事细胞相关生物实验的丰富经验;
3)具有熟练的细胞培养技能;
4)具有丰富细胞学和分子生物学实验操作技能,如药物IC50检测,Westernblot,Elisa,流式细胞术等;
5)具有基本计算机软件使用技能,如GraphPad Prism,SPSS 等;
6)良好的团队沟通能力;
7)拥有实验室管理经验者优先考虑。
薪资福利
岗位类别:医药技术研发人员
福利待遇:周末双休、全额五险、12%+12%公积金、免费体检、通讯补贴、交通补贴、节日福利、年底双薪等
工作地点:深圳坪山
科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司
科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司,是一家自主研发、生产、销售III类医疗器械的高新技术企业。公司成立于2015年12月30日,总部位于深圳坪山生物医药创新产业园;并在北京拥有两家全资子公司。
我们专注于医学介入诊疗领域;致力于为肿瘤患者、心脑血管疾病患者提供更加先进且贴近中国医生临床实践的产品;以为患者缓解病痛为己任。
产品开发:在精密微导管技术平台、合成化学技术平台、血管腔内影像技术平台基础上不断和临床实践结合,研发及迭代,将更多先进技术导入临床实践治疗中。
“上下同欲者胜”,科睿驰怀抱着以优质产品为医生提供便利,为患者减轻病痛的美好使命;由中国制造到中国创造的,以高素质的团队生产高质量的产品满足市场和客户的需求,力争创建卓越、一流的民族企业。
现诚聘以下岗位:
一、QA (实习生2名):
岗位职责:
1. 监督生产人员严格执行生产操作规程;
2. 负责在生产现场对产品进行抽检,审核生产批记录和其他相关记录;
3. 负责对生产环境进行监控并做好相关记录;
4. 监督生产现场工序,及不合格品的处置情况和各标识的执行情况;
5.负责生产过程检验相关文件的编写;
6. 参与质量分析模型建立、数据分析和质量改进工作;
7.负责产品实现过程中部分验证方案的起草和验证的实施;
8.参与部门不合格情况的分析评审,并组织实施纠正和预防措施;
6. 监督生产现场的纠正和预防措施的实施情况,并向上级领导汇报;
7. 定期向上级领导汇报工作情况,并完成上级领导安排的其他任务。
学历要求:
生物、医药等相关专业大专文化程度实习生优先
二、QC (实习生2名)
岗位职责:
1. 执行本部门的有关检测文件和其他有关管理文件;
2. 负责与产品有关的所有物理、化学和微生物的检验工作,填写相关记录;
3. 负责人员、环境卫生监测的检验工作,并填写记录;
4. 负责原材料的来料检验工作,填写相关记录;
5. 负责验证的检验相关工作;负责新产品研发相关项目的检验工作;
6.负责相关管理文件在实验室内的有效执行,及QC 室内各项管理制度的落实到位;
7. 定期向上级领导汇报工作情况,并完成上级领导安排的其他任务。
学历要求:
药物、食品、化工分析及相关专业大专文化程度实习生优先
深圳瑞格医疗科技有限公司
深圳瑞格医疗科技有限公司成立于2019年4月28日,现为创业阶段,位于深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园。
公司由国内不同医疗器械上市龙头企业高管联合创立。核心团队拥有丰富的医疗器械设计,研发,制造,品质管控,合规经营以及市场销售经验。同时,核心团队也具有和德国知名医疗器械公司多年合作开发经验,深刻认知研发生产符合国际一流标准的产品,提供专业的售后服务。
公司现阶段聚焦于应用于放射科的各类小产品。努力做深,做大和做强,改变这一类产品生意方式和运作模式,成为国内在该一细分领域的龙头企业,同时,通过优异的产品设计,良好的质量保证,进军国际,成为国际上受人尊敬的品牌。
现诚聘以下岗位:
一、行政人事主管
职位描述:
1.在总经理领导下负责公司人事行政工作;
2.规范人力资源事物,人力资源规范和执行,负责招聘和配置管理;
3.确定或调整公司各岗位人员编制,形成或调整岗位职责说明书;
4.员工入职,离职,转正,调岗,调薪,劳动合同档案管理;
5.制定并实施公司薪酬,福利,绩效考核管理方案并严格执行;
6.规范公司行政事物,公文与制度管理,公司档案管理,办公用品管理;
7.公司证照使用和年检管理,印章使用管理;
8.公司集体活动福利礼品的采购发放管理,公司季度年度重大集体活动的组织管理;
9.公司安全和卫生管理工作及其他公司日常事务或者总经理交办的工作;
10.公司自媒体管理和运作。
任职要求:
1.工作积极主动,自我学习意识强,善于发现问题并解决问题;
2.专科学历及以上,有财务背景,项目申请相关经验者优先;
3.从事人力政管理工作3年以上;
4.良好的组织能力,文字表达能力。
薪资待遇
1、6000-9000元
2、大小周工作制
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