从张江到苏州,港股“冻资王”沛嘉医疗的全球医疗器械巨头梦

张通社5月15日消息,港交所迎来新股沛嘉医疗,系今年首个登陆港交所的高端医疗器械公司。当日,股价高开74.48%,报26.80港元,市值一度超过160亿港元

作为深耕中国高增长经导管瓣膜治疗及神经介入领域多年的明星企业,沛嘉医疗从成立起,一直备受资本垂青。上市前,沛嘉公开发售超额认购近1200倍,冻资额超过2600亿元,成为新一任港股“冻资王”,也是港交所上市制度改革以来,认购最踊跃的生物科技股。

之所以资本市场如此追捧沛嘉医疗,一是其自研产品心脏瓣膜和神经介入产品正占据国内高端医疗器械领域两大蓝海赛道,市场潜力巨大;二是其创始人张一博士深耕医疗器械行业20多年,对国产医疗器械创新有着深刻的认知。在他的带领下,公司已经积累了强大的技术储备和丰富的产品管线,正朝着成为中国的全球医疗器械巨头目标进发。

从张江到苏州,港股“冻资王”沛嘉医疗的全球医疗器械巨头梦

与诺诚健华、康方生物明星创始人相比,沛嘉医疗创始人张一博士低调到几乎找不到公开信息。只知道他是浙江大学化学工程学士、硕士以及托雷多大学工程科学博士。在归国前,他曾任职于美国两家医疗器械公司Medtronic 和Guidant。归国后,2002年至2006年,他担任MicroPort Medical ( Shanghai ) Co., Ltd. 的首席执行官,该公司为微创医疗的前身。

一、深耕医疗器械领域20余年,海归夫妇港交所缔造一个IPO

微创期间,张一负责监督公司的整体业务及战略扩张。可以说,微创的那几年,让他得以快速成长,也让他对中国医疗器械行业发展有了更多的信心。那时,张一一直在想:在中国医疗器械行业,为什么诞生不了像美敦力这样的大企业?

2006年的某一天,微创医疗的大门前出现了一个身影,这是张一在微创的最后一天。当他跨过这座门,意味着他与微创的历史就此告一段落,即将奔赴另一个明天。回想起自己最初回国时想要创业的志向,张一知道,无论如何,医疗这条路是一定要走下去的。

同样是2006年,加奇生物在上海张江落地,主攻神经血管。这一次,张一是以创始人的身份亮相,陪伴着他的还有一年前从美国归来的妻子叶萍。至此,这对海归夫妇开始扎根中国,在中国医疗器械圈里谱写一段佳话。

加奇成立初期,不同于很多集中在心血管领域的企业,张一选择了当时还较为寂寂无闻的神经血管。彼时,国产的心血管才刚有起色,所以选择神经血管的他们,难度可想而知。但功夫不负有心人,经过多年研发,2009年,加奇用于治疗神经动脉瘤的弹簧圈问世,成为了第一个获得CFDA的中国产品

随着加奇逐渐成长起来,2012年,张一与叶萍再次踏上了创业征程。这一次,他们创办的企业即今天的主角——沛嘉医疗,主攻介入瓣膜产品。沛嘉医疗总部位于江苏苏州,2018年时,公司完成与神经介入公司加奇生物的战略整合,这一整合加强了在研发、临床、质控、运营及推广等多个维度的协同效应,也让公司"神经+瓣膜"的双赛道布局更具竞争力。

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沛嘉医疗坚持“创新为本,心脑同治”的战略定位,经过8年潜心研发,公司已经构建起经导管主动脉瓣系统、二尖瓣系统、三尖瓣系统及其手术附件产品“全心”产品系统与出血性产品、缺血性产品、通路类产品“全脑”产品系统,逐渐成长为“中国医械智造”的领军者。

二、“掘金”双蓝海赛道,6款注册产品与20款在研产品

要想在医疗器械领域打造出属于中国自己的巨头企业,势必要走创新之路,瞄准“明日之星”。对于沛嘉医疗而言,不论是其自主研发的心脏瓣膜还是神经介入产品,均是当前医疗器械领域增长最快,潜在规模巨大的领域。

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当下,心血管疾病已经成为全球重大的公共卫生问题,发病率及致死率极高,严重威胁人类生命健康。近几十年来,我国心血管疾病的患病率和死亡率仍呈上升趋势。数据统计,目前我国心血管疾病现患人数2.9亿,心血管病死亡占居民疾病死亡构成的40%以上,占据各种死因的首位,心血管病防治形势严峻。

目前临床对于心血管疾病的有效治疗方式较为有限。随着介入技术的发展,凭借手术时间短、产生较少手术后并发症、且能更快复原等优势,介入治疗正逐渐取代传统开胸手术

以治疗主动脉瓣疾病为例,目前临床可选择方案包括传统开胸手术外科主动脉瓣置换术(SAVR)以及TAVR。

其中,SAVR因外科手术创伤大、需要体外循环,手术风险高,再加上30%-50%的患者因为高龄、心功能差、存在严重合并症等原因无法接受手术,所以历经十几年的不断创新,TAVR正逐渐成为全球瓣膜性心脏病治疗的主要发展方向

在张一看来,介入瓣膜是一项具有革命性意义的技术,当初公司之所以选择介入瓣膜作为主要研究方向,正是认为其是一种类似于支架取代搭桥手术的技术突破。他认为,介入瓣膜可以让患者尽量免于施行开胸手术,再从社会意义来看,可以极大减轻医院和国家社会的负担。

而且从市场规模上来看,这一领域也十分可观。据弗若斯特沙利文的资料,全球TAVR产品市场预计由2018年的41亿美元增长至2025年的104亿美元,复合年增长率为14.3%。而中国的TAVR产品市场估计将由2018年的人民币1.966亿元大幅增长至2025年的人民币63.326亿元,复合年增长率为64.2%。值得一提的是,2018年,中国仅进行了约1000宗TAVR手术,渗透率极低。

沛嘉医疗是中国市场拥有处于临床试验或更高级阶段TAVR产品的仅有四名国内参与者之一。目前,沛嘉医疗在介入瓣膜领域的第一代TAVR(经导管主动脉瓣置换)产品TaurusOne落地在即,该产品现处在确认性临床试验阶段,预期将于2020年第四季度或2021年第一季度取得国家监管局批准及上市。此外,公司第二代(TaurusElite,可回收)及第三代(可回收、可调弯及无戊二醛抗钙化)产品则分别处于临床试验及型式试验|动物试验阶段。

从张江到苏州,港股“冻资王”沛嘉医疗的全球医疗器械巨头梦

而沛嘉医疗的另一条深耕赛道——中国神经介入手术医疗器械领域,市场也一直保持快速增长。

数据统计,中国栓塞弹簧圈市场于2025年时估计将扩大至人民币26.467亿元,复合年增长率为12.3%;颅内动脉瘤支架市场于2025年时估计将扩大至人民币8.122亿元,复合年增长率为15.0%。中国神经介入手术医疗器械市场目前被国外巨头垄断,国内企业市场占有率低,“国产化”空间大,市场潜力巨大。

在神经介入手术医疗器械,根据弗若斯特沙利文的资料,按临床试验阶段的商业化产品及在研产品合并数目计算,沛嘉医疗在市场的中国国内企业当中排名第一,也是首个于中国商业化栓塞弹簧圈产品的国内企业。其中有5个产品获得中国药监局批准,包括Jasper颅内可电解脱弹簧圈和Presgo机械解脱弹簧圈等;有2个处于审批阶段,分别是球囊扩张导管和中间导管。

从张江到苏州,港股“冻资王”沛嘉医疗的全球医疗器械巨头梦

凭借强大的技术储备和丰富的产品管线,沛嘉医疗正深度布局经导管瓣膜治疗及神经介入市场“双赛道”蓝海市场,共有26款产品,其中6款已获得注册,另外20款处于不同开发阶段。

三、IPO前完成4轮融资,高瓴资本、经纬中国等明星资本云集

除了在自身专业领域站稳脚跟,逐步实现打造中国的全球医疗器械巨头梦想,在张一的创业道路上,还有一群志同道合的人在陪伴沛嘉成长,他们就是投资人。

根据招股书显示,在筹备登陆港股之前,沛嘉医疗共完成了4轮融资。2016年6月,完成1000万美元的A轮融资;2019年5月,完成2900万美元的B轮融资;2019年9月,完成C轮2500万美元融资;2019年12月,完成4500万美元C-1轮融资。

从张江到苏州,港股“冻资王”沛嘉医疗的全球医疗器械巨头梦

(张通社Link数据库整理,数据来源于招股书)

参投沛嘉医疗的机构多是世界级知名基金,可谓明星资本云集。其中,经纬中国是早在沛嘉医疗A轮融资中就入股10.07%;亚洲地区资产管理规模最大的投资基金之一高瓴资本则是在C轮融资中斥资近1.4亿元入股9.33%。此外,远东宏信、天峰资本、张江火炬(浦东科创集团子公司)、礼来亚洲基金、方正韩投、远翼投资、国投创新、诚通基金等也参投了沛嘉医疗。

此外,沛嘉医疗在上市前还引入了14个基石投资者,合计认购约1.51亿美元。这些投资者均很知名,为近年罕见,包括富达国际基金(Fidelity International)、奥博资本、铭基基金(Matthews Asia)、Hudson Bay、Cormorant Asset Management、Rock Springs Capital、新华保险旗下的资产管理平台新华资管等。

资本市场如此看好沛嘉医疗,也让其成为港股新一任“冻资王”。据悉,沛嘉医疗发行价定为15.36港元,公开发售获超购1183倍,冻资额超2600亿港元。

对于本次超额认购1000多倍,张一表示:“有预料到会出现超额认购,但没想到市场会如此火爆。这是件好事情,首先说明投资者表现出了对沛嘉医疗以及医疗器械公司的兴趣,其次说明市场对沛嘉医疗的认可,尤其是对公司注重基础研究,技术创新和行业布局等战略的认可,意味着投资者开始关注创新性器械和它的潜在的价值。”

随着港交所成功上市,沛嘉医疗的发展又将进入一个阶段。也许对于今日敲锣的张一而言,这代表的不仅是一家企业在资本市场取得阶段性成功,更多的是中国高端医疗器械产业的进步。回首过往20余年,所有的艰辛与信念,如今正在这一个个小目标中逐步绘就成大蓝图,勾勒出一位创业者对国产医疗器械的执着。也许在不远的未来,我们会看到那个属于中国自己的全球医疗器械巨头!

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