突破!微创Firehawk®(火鹰)支架首次在非洲国家获得注册批准

张通社消息,近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®”)自主研发的Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“Firehawk®(火鹰)”)获得埃及主管当局Central Administration for Pharmaceutical Affairs(CAPA)的注册批准。这是Firehawk®(火鹰)支架首次在非洲国家获得注册批准。

突破!微创Firehawk®(火鹰)支架首次在非洲国家获得注册批准

Firehawk®(火鹰)支架是一款拥有支架梁非血管面刻槽装载药物、提供精准靶向释放药物专利技术的药物洗脱支架系统,它集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身,在细如头发丝却极其坚硬的钴铬合金上均匀“挖”出近600个凹槽,并通过全自动三维打印微凹槽填充的方式将药物精准地注入微型凹槽中,在保证了药物有效性的同时大大降低了药物使用量。

Firehawk®(火鹰)支架于2015年获得欧盟CE认证,并已在印度、韩国、巴西、阿根廷等二十余个亚洲及拉美国家上市。此次Firehawk®(火鹰)支架在埃及注册获批,也是微创®在海外市场开拓上取得的突破,相信Firehawk®(火鹰)将会凭借其突出的性能优势,为非洲地区患者提供更优质的心血管疾病治疗解决方案。

关于微创®

突破!微创Firehawk®(火鹰)支架首次在非洲国家获得注册批准

上海微创医疗器械(集团)有限公司成立于1998年,总部位于上海张江。公司现有员工来自于30多个国家,约6,000名,已上市产品约300个;已进入全球逾10,000家医院,覆盖亚太、欧洲和美洲等主要地区,平均每8秒就有一个微创产品被用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项);5次获得中国国家科学技术进步奖;17个产品进入国家创新医疗器械注册绿色通道。