在2016年还有两个星期就结束的情况下，今年获FDA批准的新药数量已经几乎没有希望延续2015年45例的良好记录。
笔者 | JG
毕业于英国伯明翰大学(经济学学士)、香港浸会大学（企业管理硕士）。初入医疗健康投资领域，愿以小学徒心态学习各种新鲜事物。热爱足球如生命，对海外投资，资产管理也有很大的兴趣。希望能与各位在投资，资产管理，足球方面有更深入的交流。（微信：JiongNi）
19例， 这是在2016年FDA到目前为止批准的新药的数量。
这到底发生了什么？
在一份由德勤健康研究部门发布的报告里写到，大的生物制药公司在研发投资转化为收入与利润的过程中，遇到了很大的麻烦。
从2010年开始，德勤就追踪了12家大型公开上市的生物制药公司，数据表明，从2010年开始，预期研发回报，从10.1%下降为2016年的3.7%。由此看来，大型药企在研发上投入的大笔资金，并没有得到相应的回报。
报告里还表明，研发进入后期阶段的药物数量非常稀缺，这也一定程度上预告了在未来几年，FDA批准的新药数量将持续保持在较低的水平。
来源：德勤 2016
研究新药与新的疗法，无论对于医药企业本身，或是整个社会来讲，都是至关重要的。但现在整个医药行业的新药研发效率并不如之前几年，问题并不是出在大型生物医药公司不想或不舍得在研发上投入资金，而是大型生物医药公司本身，在运营中不能高效的运转。
报告中还提到，规模较小的生物医药公司的总体业绩尽管也出现了下降，但他们的业绩仍能持续跑赢大的制药公司，平均回报达到大型公司的三倍。
深入来看，报告中强调“公司规模与预测回报率和每个产品的成本之间成反比。也就是规模越小的公司，创造收入与利润的能力越强。”
这里就引出了一个新的观点，药物研发的世界巨头们，应该在研发投入的方向上重新思考，到底是继续在内部研发上投入大量资金，还是把注意力转向外部研发。
德勤美国生命科学研发战略负责人Neil Lesser表示，并购将会是2017年的生物医药行业的趋势。
他同时提到，自从开展研究以来，研发后期的收入就处于最低的水平，我们可以预见，大型公司似乎已经觉察到研发方面所存在的问题，在2017年，外部研发（CRO）和并购活动会更加频繁。
大型医药公司会从专注研发转向市场营销？
数据表明，10个大型制药公司中有9个在销售&市场方面比在研发上花费更多。
其实，生物制药公司也很难在营销和市场上投入更多，特别是以牺牲研发作为代价。但话说回来，内部研发本身在效率上是比较低的，与此同时，医药公司本身的营销和市场投入也在缩减。
药物的研发本身就是慢工出细活，而且现在的药物变得越来越有针对性，药物也更专注于服务特定的人群。制药公司目前也不能承受昔日的巨大营销活动所产生的费用，因为之前巨大的营销费用，往往以良好的销售业绩为支持。
为此，报告中为大型生物医疗公司提出了几点建议：
对于研究方向来说，专注于特定领域的研究，每个生物医药公司在不同的领域的专业性是不同的，对于细分领域的深入研究所积累的经验与知识，往往能帮助公司在项目决策、推广过程中，做出最准确的决定。
对于产品来说，首先要对产品有一个很清晰的定位，这是在初期非常关键的一步，这关系着产品能否快速的得到审批、上市和最终得到好的收益。一个成功产品往往倾向于早期、高度未满足的市场和商业壁垒较低的领域，产品能否顺利的推出是成功最关键的因素。
一旦决定了研发的方向，公司就面临着一个有挑战的选择：这个产品最终将面对大多数用户，还是专注于服务特定的目标用户。但这个问题最终取决于，哪一个决策能为公司带来最多的价值。专注于特定目标群体的研发，能加快研发的周期，并增加临床成功的可能性。因为临床试验可以更有针对性和规模更小，整个临床试验能更快的展示出药物到底能带来多少益处。
就具体研发方面，大公司应遵循决策快、实施快的原则。简单来说，与规模稍小的公司相比，大公司具有更繁琐的内部系统，做出最终决策往往需要很长的时间，这影响了产品研发的效率。第二，大公司往往倾向于降低风险，这导致在研发过程中考虑各种类型的问题，并尝试着解决，这大大拖慢了研发的效率，作为对比，小公司往往专注于解决关键的科学问题，并尝试着用创造性的思维来解决这些问题。
鉴于之前提到的风险厌恶性质，对于不能符合最低合格标准的项目，大公司也不能迅速的结束它们。并且在终结项目以后，如何安排好现有的开发团队也是一个问题。但事实上，快速的放弃项目，重新规划与整合资源，并重新部署，能为公司带来更大的商业潜力与竞争力。
营销费用和研发费用究竟该如何平衡？这不是一个很好的问题。显而易见的是，药物开发越来越多地是一个更广泛的生态系统的产物，所以任何单一公司的预算都不能被公平地比较。公司需要关注的焦点是，如何更有效地使用现有的资源来完成最大的收益。
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