作为首批DRG改革试点地区，继DRG除外支付之后，敢为人先的 北京医保局 又出“创新政策”！

5月10日，北京医保局发布《关于我市第一批DRG付费和带量采购政策联动采购方案征求意见的通知》（以下简称《通知》）， DRG+带量采购，两大备受瞩目的重磅政策首次“梦幻联动” ，关键意义有两点：

• 1、这是医疗机构在DRG分组支付中，有针对性的选择了部分单价过高的耗材进行集采，其中不乏创新器械，或许意味着未来所有使DRG分组超出限额的高值耗材、创新药都有可能在目标之列。
• 2、从抗拒、被动接受到主动适应，面对DRG套上的“紧箍”，医院机构逐渐产生了“化被动为被动”的主人翁意识，收回与企业谈判的话语权，DRG改革实质性的迈入下一进程。

虽然这次只有北京6家医疗机构牵头，但实则， DRG联动集采，很可能剧透了未来集采的“尽头”——一个在选品、降幅等方面都十分精准的集采模式。

DRG+带量采购，集采规则处处创新

DRG联动集采，创新模式的第一次实行，具有极强的示范意义，但同时也是摸着石头过河，在征求意见稿中，能看出主办方与医保局规则设计的处处用心。

01

国内顶级医院开“团购”，哪家企业敢不参与？

本次DRG联动采购组，由6家成员医院组成，同时鼓励全市医疗机构参与。

• 骨科 ：北京积水潭医院、北京大学第三医院；
• 神经内科 ：首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学宣武医院；
• 心血管内科 ：首都医科大学附属北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院。

根据2023年复旦版《中国医院排行榜》，以上医院在三个领域均是排名前五的顶尖医院。

众所周知，高值耗材用量大的科室往往集中在高水平医院，也是企业新品推广首先要攻坚的“学术圣地”，试问哪家创新械企会希望跟他们断了联系？

因此， 相比降价，不参与这次集采，或许对于企业来说压力更大。

02

50个品种，两种采购方式

此次集采， 针对的耗材有三类：电生理、运动医学、神经介入，采购 方式分为两类。

一类是 带量联动 ，针对 神经介入弹簧圈产品 ，被单独列出或是因为此前已经进行过大规模联盟集采，可以理解为之前北京没有参与，这次把“作业抄上”。

去年12月，吉林牵头21省联盟弹簧圈集采， 平均降幅64% ，最高降幅80%。平均价格从1.3万元降至4000元左右，让弹簧圈告别“万元时代”。

▲弹簧圈产品采购规则

另外一类是 带量谈判 ，包括 电生理（42个品种）、运动医学（3个品种）、神经介入（4个品种）三大类共49个品种， 分门别类、一品一策制定谈判降幅。

▲三类产品采购规则

截至目前，运动医学耗材还没有开展过大范围集采。电生理方面，此前福建开展过27省联盟集采， 平均降价50% 。没有像弹簧圈一样直接联动价格，或是因为此次电生理集采品种远远多于福建联盟，谈判工作量倍增。

03

设置“保底中标价”，两档降幅旨在“温柔砍价”

本次征求意见稿中，“价格联动”、“谈判”取代了“集采”的字样，不少业内人士认为， 整体看来降幅较为温和。

电生理、运动医学、神经介入三类产品拟中选规则：

达到入门降幅（60%）即可中选，达到达标降幅（90%）即可获得大量采购需求量；

降幅=（最高有效申报价-企业报价）/最高有效申报价*100%。

首先，用心之处在于，除了覆膜支架比较特殊外（只进行价格谈判不带量）， 其余48个品种，每一个都制定了不同的降幅标准 。上次看到这么细致的降幅设定，还是在种植牙国采的文件中。

其次，为了不影响临床使用习惯，避免恶性竞争，规则特别设计了两个梯度的降幅：

• 第一个梯度是 入门降幅 ，在不同产品中，最低仅有8%，最高50%，相当于“保底中标价”，当然获得的量也相对较少，只有 60% 。
• 第二个梯度是 达标降幅 ，如果企业想拿下高达 90% 的量，则要拿出更多的诚意，达到更高的降幅，基本是在40%-60%之间，也有个别品种达标降幅不到20%（比如星形诊断导管等间距电极，达标降幅为12%）。

此外，有的产品两档降幅之间差距很大，最高区间差是40%（入门降幅20%、达标降幅60%）；有的差距很小到只有2%，只要稍微努努力就能多拿30%的量，需要企业的报价策略多加注意。

可见， 本次集采，给企业留了充足的空间，意在对所有的产品“敞开大门”，企业只要有心参与基本都能拿到一定的量。

04

把“亏损病组”价格打下来，缓解DRG之下的燃眉之急

本次集采，选择的三类耗材对应的 神经内科、心血管内科、骨科 三个科室，正是DRG付费制度下极易亏损的科室。

因此，本次集采选择的基本都是单价较高的耗材：电生理产品单价最高的3万多；最贵的一款产品是神经介入耗材血流导向密网支架，单价超过15万（入门降幅要求15%）。

虽然此次降幅要求较为温和，但要知道，该项目周期仅为一年，下一个周期价格或许会进一步下降。

医院还有一层集采动力在于：《通知》明确，联动采购的第一年，不因产品降价而降低病组支付标准，次年开始进行调整。 这也就意味第一年省下来的钱可以全部归医疗机构所有。

北京的“结余留用”不是口说无凭。据悉，2021年，因为支架集采降价，仅冠脉支架植入这一个病组，北京市医院就实现差额盈余5.5亿，全部返给了医院。

费用可观，或可缓解DRG之下的燃眉之急。

以DRG病组为出发点，筛选集采产品

联动DRG的集采项目，目的不单纯是为了降价。

逻辑在于：大三甲医院使用贵重耗材较多，但DRG打包付费之下，做得越多意味着亏损越多，把“亏损病组”的高值耗材价格打下来，才有机会减少亏损甚至扭亏为盈。

整饬亏损的DRG组别，意味着组内所有高值产品都有可能是目标对象，此次3类耗材集采或许仅仅是个开始。

避免“按下葫芦浮起瓢”，DRG组内集采目标或无限扩散？

过去3年，医疗行业的应采尽采，让那些意想之中和意料之外的产品都纳入了降价之列。

根据国家医保局发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，今年耗材集采重点在于心内科、骨科、吻合器、超声刀、 神经外科耗材、IVD试剂等。

这是可以预期到的集采项目。

而如今DRG联动集采机制的成立，让计划表之外，不可预期的集采项目增加了更多可能性。

比如耗材先行，药品会不会紧随其后？

DRG联动带量采购，毋庸置疑是以DRG病组为单位进行考量，能有效避免“按下葫芦浮起瓢”的问题，比如类似支架降价、球囊放量的情况。

这次率先集采耗材，或是因为DRG主要覆盖住院服务，其中医用耗材单价高、用量大，最有可能达到理想的降价效果。

而在感受到改革红利后，不排除会有更多的医院参与进来，届时，DRG之下易亏损科室的高值创新器械、创新药或许都将成为目标。

转型平台型企业，紧紧抓住“以量换价”的红利

若后续DRG联动集采方案在全国推广，哪些企业还有可观的增长机会？

我们先看看历经集采3年历练，“大浪淘沙”业绩转好的都是哪些企业。

据 乐普医疗 财报，2022年，其医疗器械业务营收58.8亿元， 同比+35.64% ；

• 其中心血管植介入是核心业务，随着支架集采的落地，乐普传统金属药物支架经营业务显著下降，但其介入无植入创新产品组合（可降解支架、药物球囊、切割球囊等）实现了显著增长，2022年营收同比+43.6%。

微创医疗 类似，2022年营收8.41亿美元， 同比+15.6% 。

• 2011年，心脏支架在微创的业务收入占比高达86%。此后通过战略调整，大动脉及外周血管介入、神经介入、瓣膜、机器人四大板块增速明显，心血管介入业务2022年仅占比16%，逐渐摆脱依赖。

以上两家国内耗材龙头，都是在集采压力下，通过结构性调整，转型发力创新耗材，实现再增长的平台型企业。

此外，也有创新械企试图把握住带量采购的机会，通过以价换量实现逆袭。

在福建省牵头，27省参与的电生理带量采购项目中， 惠泰医疗 产品全线中标，此前2022年实现电生理业务营收2.9亿元， 同比+25.9% ，在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%，集采落地之后成果待观察。

北京DRG联动集采之后，可能会很快扩散，届时将有更多产品、更大范围的集采来袭，企业如何转型？

与制药行业不同，医疗器械单赛道天花板低、周期更迭快， 一般来看，想要获得资本青睐、稳固竞争力、分散风险，参考以上企业的路径，考虑多赛道发展一定是关键选项之一。

北京试点之后，降低了亏损压力，医院将有动力持续参与到与经销商和厂商的价格博弈中，这也将导致耗材治理背后的最大“黑犀牛”浮出水面—— 全国耗材医保目录统一管理、技耗分离或将加速到来。

▲5月19日，国家医保局下发《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知（征求意见稿）》，明确了医疗耗材管理的三个主要原则：通用名管理、目录准入和技耗分离，离全国统一医保耗材目录出台又近了一步

以DRG/DIP、带量采购等为手段，提升医疗卫生资源和医保资金使用效率为目的， 这些政策将重新定义国内器械市场的生产、准入、营销等所有环节，解决医生、患者获得感的终极问题。

改革时间线已经定好：

• “十四五”期间（2021-2025年），各省应完成制定省内统一的基本医保医用耗材目录；
• 2026年起，将陆续迎来以医保通用名为基础的全国统一支付管理。

各位厂家和经销商们，你们准备好了吗？

《通知》原文点击 阅读原文 获取。

· END ·