3月29日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）的IPO审核状态变更为“终止”。
可以看到，从去年9月申报，到如今，才历时6个月，而公司尚未完成首轮问询回复。
各种原因，耐人寻味。
1
踩点达标！能“60分”就不要“60.1分”
招股书显示，公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第（五）项规定的上市标准：预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。 医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展临床 2 期试验 ，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
天广实“恰好”踩点满足条件。
公开资料显示，目前天广实仅就 MIL60 提交了 NDA 申请，其余产品尚处于药物研发阶段，如下所示：
说至少一项核心产品就是一项，和咱考职业资格考试时能60分就不60.1分，是不是“异曲同工”。
事实上，公司选择第五套标准实属“逼不得已”。
报告期内，公司财务指标如下所示：
可以看到，报告期内，公司几乎没有营业收入产生，前四条标准无一满足。
2
核心产品竞争激烈
招股书恐“前后打架”
天广实招股说明书里提到，目前仅就 MIL60 提交了 NDA 申请，其余产品尚处于药物研发阶段，尚未开展商业化生产、销售业务，并未因销售药品产生任何收入。
那么什么是NDA呢？
所谓NDA，即“New Drug Application”，即新药上市申请。FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程。
其中，IND主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的。IND主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验申请，其中Ⅰ、Ⅱ期临床试验为初期临床试验，是疗效的探索阶段；Ⅲ期临床试验为扩大临床试验，是疗效的验证性阶段；而当人体试验第三阶段完成，所需非临床试验已告结束，则可以出具一套资料，向FDA申请新药上市许可之核准，即所谓的NDA。
天广实目前仅有 MIL60 提交了 NDA 申请，其他产品均处于在研阶段，那么 MIL60未来前景如何呢？
据了解，MIL60 是天广实研发的贝伐珠单抗的生物类似药，适应症为晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌。MIL60 竞品较多，面临较大的市场竞争风险。截至 2020 年 8 月底，中国已经有 14 家药企开展贝伐珠单抗生物类似药临床试验，全部处于临床 3 期或申请上市阶段。较多竞品会进一步加剧市场竞争，且生物类似药的价格通常显著低于其原研药物，可能会对 MIL60 商业化后的定价和市场份额产生一定影响。截至2020年8月底，国内共有 14 款贝伐珠单抗生物类似药处于临床 3 期或 申请上市阶段，具体如下表：
不仅如此，牛牛研究中心认为天广实还可能存在招股书“前后打架”的情形。
细分市场部分，天广实表示，“MIL60 产品是发行人自主研发的贝伐珠单抗生物类似药。”
而在产品研发进度列表中，MIL60 产品却又是“合作研发”。
另外，在描述公司的竞争优势时，公司也表示“发行人目前已形成了以自主研发为主，合作开发为补充的布局策略，积极推进临床及临床前产品的开发与申报工作，并逐步拓展自身商业化能力。发行人核心产品之一 MIL60 是与贝达药业合作开发，利用发行人的技术和贝达药业的产业化能力、临床开发经验、销售渠道及市场准入能力共同合作开发，有助于该产品获得生产批件后迅速落地，实现商业化。”
3
借调员工逆袭成实控人
股权转让成迷
去年8月，海正药业的一则公告将其与天广实的过往揭露人前。
据了解，天广实由北京四环医药科技股份有限公司作为主要股东于2003年设立。2008年8月，海正药业时任董事长白骅及部分董事、监事、高级管理人员、部分员工及其亲属与其他社会投资人自筹资金共同设立了杭州兴海投资股份有限公司（以下简称“杭州兴海”），并于同月收购了天广实100%的权益， 天广实成为杭州兴海全资子公司。
2015年7月，包含海正药业时任董事、监事、高管在内的部分杭州兴海股东及实际投资人委托罗菊芳、徐阿堂作为其代持人，与李锋、王钢一起，共同设立了山南华泰君实投资有限公司（以下简称“华泰君实”）。 2015年12月，杭州兴海将其持有的天广实全部股份（占当时天广实股份比例为78.39%）转让给了华泰君实 ，并于2016年5月完成了杭州兴海的注销。
《公司法》第148条规定：董事、高级管理人员不得有下列行为：（五）未经股东会或股东大会同意，利用职务便利为自己或者他人谋取属于公司的商业机会，自营或者为他人经营与所任职公司同类的业务。
海正药业和天广实同属主要企业，而时任高管却另设同业公司，难免违规。后续台州市椒江区审计局出具的审计整改函显示，海正药业时任董事、高管、*党**委领导涉及违规投资。杭州兴海原股东中海正药业时任董事、高管（白骅、蔡时红、林剑秋、蒋灵、陶正利共计5人）因违反对公司忠实义务及时任监事、*党**委副书记兼纪委书记徐学土因违反《国有企业领导人员廉洁从业若干规定》等规定进行违规投资，海正药业应将上述人员的违法违规所得归入海正药业。
接盘的李锋是不得不关注的焦点。
天广实披露的招股书显示，2011 年 9 月，李锋从美国基因泰克公司辞职，回国后早期由海正药业借调至天广实工作，后续又以其拥有的非专利技术“新抗体药物生产平台技术”出资加盟天广实。不仅如此，李锋主导下，海归人才 HUIFANG LIU（刘慧芳）、PEI YE（叶培）、BOYAN ZHANG（张伯彦）、WENQI HU（胡稳奇）、梁津津等人陆续加盟天广实，其中 HUIFANG LIU（刘慧芳）、PEI YE（叶培）、BOYAN ZHANG（张伯彦）在早期也曾以海正药业借调至天广实的方式在天广实工作。
在海正药业高管们“金蝉脱壳”，抛弃天广实之前，杭州兴海还给李锋做过股权激励。2015 年 4 月，兴海投资还与李锋签署《股份赠与协议》，约定为激励李锋更好地工作，兴海投资将其持有的 3.5%天广实股份，即 137.9318万股赠予李锋。
李锋这样一个之前根正苗红的好员工，为何突然翻身成了实控人呢？
天广实在近期IPO审核趋势趋严背景下选择撤回，或许有很多不得已的苦衷，毕竟首轮问询尚未回复。未来的IPO审核，仍然风雨欲来！