|
|
最近发生在江苏东台的血透患者集体感染丙肝事件,备受关注。业内一直用“呐喊的乙肝、沉默的丙肝”来形容这两种疾病,相对乙肝,丙肝的潜伏期长,更容易发展成慢性疾病。
值得关注的是,近几年,国内丙肝药物市场喜讯不断,多个高治愈率的泛基因型DAA(直接抗病毒药物)获批进入国内市场。
这是否意味着我国的丙肝用药已与国际同步?泛基因型DAA药物何时能进入医保?我们如何防范丙肝的感染?我们距离2030年消除丙肝还有多大差距?
对此,日前,国家感染病临床重点专科负责人、广州市传染病研究所所长唐小平接受了记者专访,就相关问题进行了深入探讨。
医院内丙肝感染事件接连发生
与乙肝相比,丙肝并不为人熟知,后来直到1989年才确认丙肝病毒的存在。唐小平介绍,感染丙肝病毒后,患者症状较轻或无症状,但85%以上都会变慢性,所以它也被称为“沉默杀手”。
世卫组织2016年调查显示全球约7100万人感染丙肝病毒,中国目前约有1000万例丙肝病毒感染者,每年新发的感染人数大概是20万,是患病人数最多的国家,其中有250多万人急需治疗。
而近年来,国内几家基层医院接连被曝出血液透析病人感染丙肝事件,“这提醒我们要严格规范血液透析程序、流程”,控制院内感染。唐小平强调说,丙肝的传染方式主要有血液传播、母婴传播和性传播等,除了血液透析,洗牙、文身等不规范操作,也会引发病毒传播。
泛基因治疗使丙肝疗程从48周缩短到8周
上周,中山大学附属第三医院感染科收治了一名感染丙肝的20多岁小伙,医生给他开出疗程为8周的新一代泛基因型DAA药物——格卡瑞韦哌仑他韦片,这也是广州第一张疗程最短的泛基因型DAA方案处方。
唐小平介绍:“目前全球,包括我国在内,已经进入到短疗程治愈丙肝的泛基因型直接抗病毒药物(DAA)时代。”
由于基因型异质性和耐药性等复杂原因,丙肝的治疗干预很受限。
现有研究表明,我国目前已知的丙肝病毒类型有8个基因型和67种亚型,全国基因1b型患者占56.8%,还有约10%的混合型或无法确定的基因型病毒感染。不仅如此,随着检测技术进步,还有更多的新型基因型和基因亚型在不断被发现。
而国内现有的基因分型检测存在一定误差,且耗时较长,很多基层医疗机构并不具备基因分型技术条件。
但近年来,丙型肝炎的治疗进展突飞猛进,尤其是2013年后,多种泛基因型DAA药物先后在欧美等地上市。唐小平介绍,并且丙肝的治疗疗程一再缩短,从干扰素治疗的48周,到DAA药物的12周,目前最新的泛基因型DAA疗程是8周。
所谓泛基因型,就是适用大部分病毒基因型患者,治疗前无需做基因分型检测。
2017年以来,得益于药品优先审评政策,这些新药接连在我国获批上市,更多患者实现完全治愈,不需要长期甚至终身治疗。
呼吁DAA纳入医保,让治愈变得可及
丙肝虽已进入DAA治疗时代,但我们医保尚未同步,“以广州为例,目前医保报销的丙肝药物主要还是干扰素类”,唐小平表示,长效干扰素用药花费,一年至少6万块钱以上,医保报销后,患者自付大概一万元。
但问题是,干扰素副作用大,包括骨髓抑制、白细胞和血小板下降,有患者服药后掉头发、发烧,还有一部分病人引起自身免疫性的疾病。而且疗程长,至少一年以上才行,且最好的也是70%左右。不少患者因此停药。
现在,更符合医药经济学的新药出现,政府也在努力,唐小平表示,国内不少感染科专家也在呼吁推进DAA进入医保。
近期第54届欧洲肝脏研究学会(EASL2019)大会上公布的一项研究表明,DAA药物的应用将令法国在2025年提前完成2030消除丙肝的宏愿,同时将节省1.59亿欧元(约合12亿人民币)的高昂社会成本。去年的美国肝病研究学会年会(AASLD)上,有研究预估8周DAA疗法将为美国节省高达556亿美元(约合3,740亿人民币)的社会成本。
唐小平表示,从丙肝防控的角度看,“丙肝没有疫苗可以预防,治愈一个患者即减少一个传染源,从控制疾病传播的传染源-传播途径-易感人群三个环节来看,患者治疗十分重要。所以将DAA纳入医保是助力健康中国的重要措施。”所以,很多专家呼吁,“希望能够加速最新DAA药物纳入医保政策的流程,让‘治愈希望’变得更可及。”
治疗率偏低,距离消除丙肝还有差距
WHO提出2030年消灭病毒性肝炎目标,来自中华医学会肝病学分会等专业数据显示:达成2030年消除丙肝目标,每年需诊断70万人,治疗55万人。
但现状与此有较大差距,唐小平介绍,我国有约1000万丙肝患者,这是已被发现的,但基于多种因素,还有未被发现的患者。而且在我们每年新发现的20万左右感染患者中,得到规范治疗的比例仅为2%左右。
“目前治疗率还是偏低”,所以,唐小平呼吁,我们首先还是要提高民众对丙肝的知晓率,提高检测率,检测出来了,我们还要提高治疗率。
唐小平还谈到,基层医护人员对丙肝的认识也存在不足。丙肝因为还是一个专科学的疾病,目前基层医护人员首先要有这个意识,对一些高风险人群应做相关筛查,例如曾经卖过血、输过血,或者文过身、性工作者等高危人群,以及血液病患者、血透患者等,也要定期进行丙肝方面的检测。一旦检测异常,应到综合医院感染科或是肝病专科医院进行专业确诊及规范治疗。
整体来看,我们距离2030年消除丙肝存在一定差距,“所以革命尚未成功,我们还应继续努力。”唐小平如是说。
南方日报记者 李劼