美敦力起搏器治疗帕金森 (美敦力dbs治疗帕金森)

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2 023年12月6日，美敦力（纽约证券交易所代码： MDT）宣布其可充电脑起搏器Percept RC获得了欧盟的CE认证。 *思宇MedTech提示，中国国产品牌相关产品有景昱医疗的植入式可充电脑深部神经刺激器（国械注准20233121566）等。详情可在国家药监局官网查询。

美敦力表示，这是市面上最小、最薄（因此植入位置可以更深）的DBS设备，同时还搭载了BrainSense™感知技术，是欧洲的第一款采用这种感知技术的可充电DBS设备。 该设备目前在西欧地区已经可以购买，在日本已经上市，在美国则是仍在等待FDA的批准。这款设备在欧盟获得认证后，可以用于治疗以下疾病： 帕金森氏症： 帕金森氏症是一种好发于老年人群体的中枢神经系统退行性疾病，典型的患者有三种表现：震颤（手部发抖）、四肢僵直和行动缓慢，病因至今尚未完全阐明，也还没有治愈的方法。 特发性震颤： 特发性震颤是一种神经系统疾病，容易与帕金森氏症混淆，常见于40岁以上的人群，会引发不自主且有规律的抖动（尤其是手部），一般会随着时间的推移而加重，在特定人群中可能很严重。

原发性肌张力障碍： 肌张力障碍是一种运动障碍病，其特征为持续性或间歇性肌肉收缩引起的异常运动或姿势，常常重复出现，可能会干扰患者的日常生活。原发性肌张力障碍又叫特发性肌张力障碍，主要是遗传性的。 癫痫： 癫痫是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病，特征是反复发作。患者会出现或长或短的严重抽搐症状，可能会造成物理性伤害，甚至骨折。

产品的作用原理是通过对大脑深部（丘脑、丘脑底核或苍白球内的淋巴结）进行单侧或双侧电刺激辅助患者的药物治疗。 产品的特点如下： 电池功能强大： 采用了超速电池技术，患者在正常情况下一个小时内就能把电量从10%充到90%。产品可以连续充电运行15年（每周充电，15年内电池容量超过99%）；

多功能程序设计： OptiStim™可以给各电极分配固有输出值，得到最佳刺激形状，ShapeLock™可以在保持刺激形状的状态下增减刺激。此外，多速率功能能够让用户选择两种不同的刺激速率，这样可以为左右大脑半球的电极或同一导线上的不同电极设置分别分配不同的速率；

搭载BrainSense™感知技术： 传统的DBS设备往往是单向的刺激治疗，无法给临床医生提供术后调控方案的数据支撑，从而导致临床无法针对患者的具体情况调整治疗方案。而BrainSense™感知技术是美敦力研发部门耗时十几年的科研成果，能够收集患者生活中的数据（对患者大脑实施电刺激治疗的同时，可以感知脑内与疾病症状相关的特定脑电信号），并加以智能算法分析，为医生的治疗策略提供客观依据，从而向患者提供个体化精准治疗；

兼容MRI： 这款DBS设备是唯一一款不会干扰MRI扫描的可充电设备。患者在一定条件下，可以不关闭DBS治疗进行3T和1.5T的MRI扫描。患者在扫描之前可以通过配套的软件来检查MRI的兼容性、创建MRI报告以及更改适合MRI检查的刺激设置（刺激关闭或双极设置）。

拓展性强： 产品对应的软件后续可以更新。 美敦力脑调节副总裁兼总经理Amaza Reitmeier表示：“PerceptRC是唯一被批准用于治疗癫痫患者的可充电神经刺激器……这个设备潜力无限。”

Amaza Reitmeier

# 美敦力的DBS之路 1987年，美敦力联合法国神经外科专家、物理学家Benabid教授成功开展全球首例脑起搏器手术，开启DBS疗法在全球的临床应用。 1993年，美敦力脑起搏器获得CE认证，可用于治疗原发性震颤。 1997年，美敦力脑起搏器获得了FDA的批准，可用于治疗原发性震颤和帕金森氏症。 1998年，欧洲、加拿大与澳洲陆续批准美敦力脑起搏器治疗帕金森氏症。 1999年，美敦力脑起搏器正式进入中国，开启中国外科手术治疗帕金森病的新篇章。 2003年，美国人道主义豁免批准和欧盟批准美敦力脑起搏器治疗原发性肌张力障碍。 2009年，美敦力推出全球首款可充电脑起搏器ACTIVA RC， 同年人道主义豁免批准和欧盟批准美敦力脑起搏器治疗强迫症。

2010年，美敦力脑起搏器获得CE认证，可用于治疗药物难治性癫痫。 2013年，美敦力的ACTIVA PC+S获得了CE认证，脑起搏器实现了对大脑进行电刺激治疗的同时记录场电位。 2015年，美敦力ACTIVA系列脑起搏器先后获得CE认证、FDA的批准，可兼容全身核磁扫描，是全球第一家获得官方批准核磁兼容的脑起搏器生产企业。 2016年，美敦力脑起搏器获得了中国国家药监局的批准，可用于治疗肌张力障碍和药物难治性癫痫。 2019年，美敦力智能可感知脑起搏器Percept™ PC先后获得了CE认证和FDA的批准上市。

2022年，美敦力智能可感知脑起搏器Percept™ PC获得了中国国家药监局的批准，可用于治疗帕金森氏症、震颤、癫痫和肌张力障碍。 2023年，中国国家药监局批准美敦力智能可感知脑起搏器Percept™ PC全套植入系统兼容3.0T和1.5T全身核磁扫描。