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百时美Opdivo获欧盟CHMP推荐批准，将成欧洲首个治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的肿瘤免疫疗法。
什么是鳞状细胞癌？
鳞状细胞癌(简称鳞癌)，系起源于表皮或附件如皮脂腺导管、毛囊、汗腺管等的角朊细胞。多见于老年男性，好发于头皮、面部、颈和手背等暴露部位。
原发性鳞癌少见，早期为一小的丘疹，结节状或呈疣状突起，淡红色，表面粗糙，生长迅速易破溃并向周围浸润，多见于头顶部。继发性鳞癌多见，常在原有头皮的慢性溃疡、瘢痕等损害基础上癌变所致。按临床形态，通常有两型：
1.菜花型 初为浸润型小斑块、小结节或溃疡，之后呈乳头状至菜花样隆起，淡红色，基底较宽，质硬，表面可见毛细血管扩张，伴有鳞屑和结痂，中心区常有钉刺样角质，若将其剥离则底部易出血，此型面部和四肢多见。
2.深在型 初为淡红色坚硬结节，表面光滑，逐渐增大，中央出现脐凹陷，周围有新结节形成，破溃后形成火山样溃疡，边缘隆起外翻，质硬，溃疡底面高低不平，创面有污垢坏死组织和脓样分泌物，散发恶臭。病变发展较快并向深层浸润可达颅骨，可有早期区域性淋巴结转移。亦有经血道转移者，但罕见。
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）肿瘤免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准PD-1免疫疗法Opdivo作为一种单药疗法，用于含铂化疗方案治疗期间或治疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）成人患者的治疗。Opdivo也是首个获得欧盟CHMP推荐用于铂难治SCCHN的免疫肿瘤学制剂。在欧洲，截至目前，Opdivo已获批横跨4种独特类型肿瘤治疗方面多达6个适应症。
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