近日，轩竹（北京）医药科技有限公司研制的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫）获国家药品监督管理局批准上市。
安奈拉唑为质子泵*制剂抑**，属于苯并咪唑类化合物，可通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶活性和降低质子转运能力而抑制胃酸分泌。安奈拉唑钠肠溶片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于治疗 十二指肠溃疡 。
目前市场治疗十二指肠溃疡的口服药物还有：
1、雷贝拉唑钠肠溶胶囊：主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征、辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。
注：（1）雷贝拉唑钠抑制胃酸分泌作用可引起胃内pH升高，合并用药时可能会影响药物的吸收：可促进地高辛及甲基地高辛的吸收；可抑制依曲康唑及吉非替尼的吸收。如需使用上述药物时应告知医师或药师，以便调整剂量。（2）雷贝拉唑钠通过肝细胞色素 P4502C19（CYP2C19）及 P4503A4（CYP3A4）代谢；与上述代谢酶代谢的药物合用时须
2、艾普拉唑肠溶片：主要用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。
注：（1）艾普拉唑抑制胃酸分泌，可影响依赖于胃内 pH 值吸收的药物（如酮康唑、伊曲康唑等）的生物利用度，合用时应注意调整剂量或避免合用。（2）体外试验和代谢研究的结果提示肝脏 CYP3A4 酶参与艾普拉唑的代谢，但目前尚不能确定 CYP3A4 酶为主要代谢酶；尚无确切数据说明艾普拉唑是否经肝脏 CYP2C19 酶代谢。
3、兰索拉唑肠溶片：主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎，卓-艾综合症（Zollinger-Ellison 综合症）。
注：兰索拉唑会延迟*西泮地**及苯妥英钠的代谢与排泄，使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高，如需使用上述药物时应告知医师或药师，以便调整剂量。
4、奥美拉唑肠溶胶囊：主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。
注： （1）奥美拉唑治疗期间，胃酸的降低，可能会促进或抑制依赖胃 pH 吸收的活性物质的吸收：同时服用奥美拉唑（20 mg，每日一次）与地高辛， 导致地高辛生物利用度下降 10%；氯吡格雷（300 mg 负荷剂量/75 mg 日维持剂量）和奥美拉唑（每日 80 mg 口服），导致氯吡格雷活性代谢产物的暴露量平均下降 46% ，并导致 血小板聚集的最大抑制作用（ADP 诱导） 平均 下降 16%，应避免同时使用奥美拉唑和氯吡格雷；与奥美拉唑联用，泊沙康唑、厄洛替尼、酮康唑和伊曲康唑的吸收显著降低，应避免联合使用泊沙康唑、厄洛替尼。
（2）奥美拉唑是一种中等强度的 CYP2C19 *制剂抑**，CYP2C19 为奥美拉唑的主要代谢酶。合并使用同样经由 CYP2C19 代谢的活性物质会降低其代谢，进而使这些物质的全身暴露量升高。此类药物包括 R-华法林和其它维生素 K 拮抗剂、西洛他唑、*西泮地**和苯妥英。
（3）合用奥美拉唑可使他克莫司的血药浓度升高。应加强对他克莫司浓度以及肾功能（肌酐清除率）的监测，必要时调整他克莫司的剂量。
（4）与质子泵*制剂抑**合并用药时，部分患者甲氨蝶呤水平增加。给予高剂量的甲氨蝶呤时，可以考虑暂时停用奥美拉唑。
[参考文献]
1.https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230625153550131.html
2.雷贝拉唑钠肠溶胶囊（珠海润都）说明书
3.艾普拉唑肠溶片（丽珠制药）说明书
4.兰索拉唑肠溶片（华润双鹤）说明书
5.奥美拉唑肠溶胶囊（阿斯利康）说明书
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