西安市人民医院·西安市第四医院近期将开展 “多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价雌二醇透皮喷雾剂治疗中国绝经后或卵巢功能早衰女性血管舒缩症状的有效性和安全性的Ⅲ期研究 ，现公开招募受试者。

雌二醇透皮喷雾

● 雌二醇透皮喷雾是一种新型的定量经皮给药产品，喷雾给药后可在2分钟内完全干燥，对皮肤的刺激性低。

● 雌二醇透皮喷雾剂于2007年7月首先在美国获批，随后在欧盟24国逐步上市，尚未在中国上市。

● 本研究已获得国家药品监督管理局的批准（批件号：2018L03033）。

基本要求

1）年龄<60岁的绝经后或卵巢功能早衰女性。定义为：

●自然闭经至少12个月；或

●自然闭经至少6个月且血清促卵泡激素（FSH）水平> 40 IU/L；或

●经手术记录和/或病理学报告证实的双侧卵巢切除术至少6周（无论子宫是否切除）。

2）有频繁中/重度潮热病史（估计每日至少8次中/重度潮热）。

●轻度潮热：感觉发热，但没有出汗；

●中度潮热：感觉发热，并有出汗，但可继续日常活动；

●重度潮热：感觉发热，并有出汗，同时导致不能从事日常活动。

3）有能力且愿意每天填写受试者日志，并且在研究期间愿意在规定时间返回研究中心进行随访访视。

欢迎符合标准的女性来西安市人民医院·西安市第四医院妇科临床中心参加此研究。

这是我们信息

地址：西安市人民医院（西安市第四医院）门诊二部2楼，妇科临床中心

联系人：薛老师

联系电话：18202946278