第一篇
1、循证医学概念：在疾病诊治过程中，将个人的临床专业知识与现有最佳研究证据、病人的选择综合起来，进行综合考虑，为每个病人作出最佳的医疗决策。 核心思想：最佳的研究证据、医师的临床实践、病人的价值观三者之间的结合。
2、实施循证医学的五步骤 ：1、提出临床问题：常采用PICO的格式；2、寻找证据；获取最佳证据，按循证证据分级，从最高层开始；3、严格评价证据；4、综合应用证据；5、后效评价：随访患者，并对效果进行评价。
PICO：临床问题的构建的PICO原则，包括以下4个基本成分，1、病人/人群（P）2、干预措施（I）；3、对照措施（C）4、临床结局。（O）
循证证据分级（ 6s等级 ）：原始研究 研究摘要 证据合成 循证证据提要 证据综合 计算机决策支持系统
3.、临床常用数据库：UpToDate（更新日期）、 EMB Guidelines（循证医学指南）、 Access Medicine（获取医学）、 MD Consult（MD资询公司）、 AJP Journa Club（AJP期刊俱乐部）、PubMed、TRIP database(TRIP数据库)、Cochrane Library（科克伦图书馆）、VIP/CNKl；
循证医学的基础是 ：1、素质良好的医生；2、当前最佳的证据；3、临床流行病学基本的方法和知识；4、患者的参与与合作；5、必要的医疗环境和条件。
循证实践的目的：1、弄清疾病发病的危险因素，为疾病的防治提供依据；2、提供可靠的诊断依据；3、帮助医生为患者选择当前最科学、合理的治疗措施；4、分析和应用促进患者康复的有利因素，改善患者预后和提高其生存质量；5、提示可用于卫生管理的最佳研究证据，促进管理决策科学化。
循证证据等级
第二篇
病因与危险因素
病因： 引起疾病发生概率升高而存在因果联系标准的因素；
相对危险度（RR）： 是指暴露组发病率与未暴露组发病率的比值。
比值比（OR）： 是病例组中暴露该因素与未暴露者之间的比值，为对照组中该项比值的倍数。
绝对危险增加率称作归因危险度（AR）， 是指与非暴露组相比，暴露组发病率增加的额度。
绝对危险增加率=暴露组发病或死亡率-非暴露组发病或死亡率
相对危险增加率也称为归因危险度（AR%）： 暴露人群的发病或死亡归因于暴露的部分占全部发病或死亡的百分比。
相对危险度增加率=(暴露组发病率或死亡率）-非暴露组发病或死亡)/暴露组发病或死亡
相对危险增加率：（RRR:指实验组相对危险度降低率,与对照组相比，治疗组结局时间发生减少的百分比
ARR指实验组绝对危险度减少值：治疗组和对照组结局事件发生概率的绝对值。
NNH： 导致一例副作用的发生需要接受治疗措施的病人数，为绝对危险增加率（ARR）的倒数，即NNH=1/ARR（ 治 疗多少例会出现一例不良反应 ）
病因研究的评价： 真实性 (包括：1.研究对象是否有明确定义；2.试验组与对照组有关暴露因素和结局测量方法是否相同；3.随访时间是否足够长及完整；4.结果是否满足因果推论的要求)、 重要性 （包括：1.因果联系的强度大小；2.研究结果的精确性如何）； 实用性 （包括：1.自己的病人是否与文献报道的病人非常不同；2.病人可以得到的益处和危害是什么；3.病人的意愿、期望是什么；4.措施是否可行）
诊断试验
灵敏度或真阳性率 ：标准诊断方法确诊的病例经诊断性试验查出阳性结果的比例
=a/a+c
漏诊率或假阴性率： 是指一项诊断试验将真正有病的人错误地诊断为非患者的比例
=c/a+c或1-灵敏度 特异度或真阴性率： 标准诊断方法确诊无病的对照组中诊断性试验查出阴性结果的比例。
=d/b+d
误诊率或假阳性率： 指诊断试验将实际无病的人错误的诊断为患者的比例
=b/b+d或1-特异度
准确性： 在诊断试验中真阳性率与真阴性率在总检例数的比例=a+d/a+b+c+d
预测值是评估诊断试验价值的指标，表示诊断试验的临床意义，是指在已知某诊断试验结果为阳性或阴性的前提下，正确评判有无疾病的概率。
阳性预测值：指诊断试验阳性结果中真正有疾病的概率+pV=a/a+b
阴性预测值：指诊断试验阴性结果中真正无病的概率-pv=d/d+c
正确诊断指数是指诊断试验能够正确区分病人和非病人的能力。也称约登指数（Youden’s index） 正确诊断指数＝ l－（误诊率十漏诊率）＝ 灵敏度十特异度－ 1
似然比： 是指诊断试验中患者出现某种检测结果（如阳性或阴性）的概率与非患者出现该结果概率之比， 说明患者出现该结果是非患者的多少倍。
阳性似然比+LR：诊断试验中 真阳性率与假阳性率 的比值；灵敏度/误诊率（一般诊为大于等于10预示该诊断实验具有较高临床价值）
阴性似然比+LR：诊断试验中， 假阴性率与真阴性率 的比值；漏诊率/特异度（一般认为小于等于0.1预示该诊断实验有较高的诊断价值）
患病率： 是指诊断试验的全部例数中，真正有病例数所占的比例。
验前概率： 是指临床医师在应用某一诊断试验前估计该疾病的患病概率，即该疾病的患病率，通常可以从文献中查找得到。
验后概率 ：指在进行完某一诊断试验后，根据需诊断的疾病的验前概率和该诊断试验的阳性似然比计算而得出， 即在不同患病率情况下该试验的预测值 ；
验前比=患病率/1-患病率
验后比=验前比X似然比
验后概率=验后比/1+验后比
ROC曲线：又称受试者工作曲线，制图时以该试验灵敏度为纵坐标，以1-特异度（假阳性率）为横坐标，依据连续分组测定所得的数据，分别计算出的灵敏度和特异度标入图中连成的曲线。 （一般选择以曲线距左上角最近的一点为正常值的最佳临界点，这点下的面积最大，用该点区分正常与异常，其灵敏度与特异度均为最高，即误诊与漏诊病例最小)。
平行试验： 为提高诊断的灵敏度，同时做几种目的相同的诊断试验，只要其中一种试验阳性，即可判断为患者。
序列试验： 当临床缺乏单一的特异度高的诊断试验时，为提高临床诊断的特异度，设计一系列的诊断试验，决定前后顺序进行，结果必须一系列试验均为阳性，才能做出患病的诊断。
治疗效果
随机对照试验为 治疗性研究的金标准 ，其三大基本原则：设立对照、随机分组、盲法。
对照类型： 安慰剂对照、空白对照、阳性对照
常用随机分组的方法： 简单随机分组、区组随机分组、分层随机分组、中心随机化分组
治疗性研究的用途： 1、对于新药物、新疗法的临床疗效、不良反应进行评价；2、澄清治疗过程中有争议的问题；3、指导临床治疗方案的决策；4、通过治疗验证病因。
治疗性研究的文献评价原则 ：真实性、重要性、适用性。
真实性 :1、研究对象是否真正的进行随机分配及随机分配隐藏；2、治疗组和对照组除干预措施外，各组接受的其他方法是否一致；3、所有纳入的研究对象是否均完成随访，随访时间是否足够长。4、是否根据随机分组的情况对所有患者进行 意向性分析 。5、是否对研究对象、医师和研究人员采用 盲法。
重要性 ：治疗研究效果的大小、治疗作用精确性估计（包括RR、RRR、ARR、 NNT）
适用性 ：1、能否将文献的研究结果用于自己的患者；2、我们目前的医疗环境能否采用这种治疗方法。3、评估治疗措施对患者的利与弊。
意向性治疗分析（ITT ）: 即按最初随机分配入组的方案，无论其是否接受或未接受治疗药物，全部都纳入最后的结果分析，该方法可以保证两组具有可比性，并保持随机化分配的优点，使结论更真实可靠。
盲法： 患者、医生或研究者不知道患者接受的是治疗还是对照组或安慰组（盲法可以有效的排除测量性偏倚）。
NNT =1/ARR 指某种防治措施用于患者而得到一例额外（与对照组比较）有利结果需要防治的病例数。
疾病预后
预后 ：是指疾病发生后，对其不同结局发生概率的预测。
前瞻性列队研究是 预后最佳研究方案， 其基本步骤为：收集列队、随访、确定结局、统计分析；
总体生存率OS、无病生存率DFS、无进展生存率PFS
预后文献评价原则： 真实性、重要性、实用性。
真实性 ：1.队列的起始点是否相同，队列是否有代表性；2.随访是否足够长及 是否完整 （截尾数据及失访率）；3.判断结局时是否有客观的结局标准，是否采用盲法；4.是否对影响预后研究的重要因素进行了 统计学的校正 ；
重要性： 1、报告预后研究结果是否完整；2、研究结果的精确性如何；
实用性： 1、我们自己的患者是否与文献报道的患者非常不同；2、研究结果是否有助于治疗方案的制定和是否有助于患者及其亲属作出解释。
截尾 ：截尾数据包括失访、研究结束时尚存活、死于其他疾病三种情况。
失访率 控制在5%以内（结论可靠），5-20较可靠，若失访率超过20%，研究质量会受到很大影响。
预后多因素统计学校正方法：常用Logistic回归及Cox回归模型。
临床经济学
直接成本： 即卫生服务成本，指将资源用于直接提供治疗时所花费的成本。
间接成本： 即社会成本，指由于疾病而丧失的资源。
无形成本 ：由于疾病给病人和家属带来的精神损失和对生活质量的影响。这部分成本是难以估计的成本。
效果： 是指因为疾病防治所带来的的各种卫生方面的直接结果指标的变化，如发病率或死亡率的降低、治愈率的提高以及人群期望寿命的延长。
效益： 是有用效果的货币表现，即用货币表示卫生服务的有用效果。效益一般可分为直接效益、间接效益和无形效益。
效用： 是指人们对不同健康水平和生活质量的满意程度。在成本效用分析中，表示效用的常用指标有 质量调整生命年和失能调整生命年 。
成本-效益分析： 将不同的结果换算成流通货币的形式，用货币量作为共同的获利单位进行比较。
系统综述与meta分析
系统综述：针对某一临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后），系统、全面地收集现有发表和未发表的临床研究证据，采用流行病学严格评价的原则和方法，筛选出符合质量的文献，进行定性和定量分析（含meta分析），得出可靠的综合结论。
系统综述的八个步骤：1、确定题目，制订系统综述计划书；2、检索文献；3、选择文献；4、评价纳入文献的偏倚风险；5、收集数据；6、分析资料和报告结果；7、报告和解释系统综述的结果；8、更新系统综述。
系统综述的特征是：完整性、可重复性、透明性；
meta分析：广义上包括提出问题、检索相关研究文献、制定文献纳入和排除标准、描述基本信息、定量综合分析等一系列过程，狭义上则专指系统综述的定量分析，即汇总多个研究结果的一种定量方法。
Meta分析的基本步骤：首先要提出科学问题、制定研究计划书，进行系统全面的文献检索收集研究证据；按照纳入排除标准筛选文献，提取纳入文献的数据信息，纳入研究的偏倚风险评估；判定是否适合进行定量统计分析，对适合资料进行定量合并并统计分析，研究结果报告。（1.数据提取；2.异质性检查(检查各个独立研究的结果是否具有可合并性) ；3.合并效应量估计及其假设检查）；
Meta分析的目的是： 1.增加统计学检验效能；2.定量估计研究效应的平均水平；3、评价研究结果的不一致性；4、寻找新的假说和研究思路。
Meta分析的指征： 1、需要做出一项紧急决定，而又缺乏时间进行一项新的试验；2.目前没有能力开展大规模的临床试验；3、有关药物和其他治疗，特别是副作用评价方法的研究；4.研究结果矛盾时。
失效安全数： 通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果报告数，即失效安全数来估计发表偏倚的大小，失效安全数越大，表明meta分析的结果越稳定，结论被*翻推**的可能性越小。
敏感性分析： 采用两种或多种不同方法对相同类型的研究（试验）进行系统评价（含meta）分析，比较这两种或多个结果是否相同的过程，称为敏感性分析，其目的是了解系统评价结果是否稳定和可靠。
发表偏倚：是指有统计学意义的研究结果比无统计学意义的研究结果更容易投稿和被发表，由此而产生的偏倚；
循证实践指南
临床实践指南：是指系统开发的多组指导性文件，以帮助医生和患者针对具体临床问题作出恰当的处理，从而选择、决策适宜的卫生服务。
临床实践指南应用的五个原则：个体性原则、适用性原则、患者价值取向原则、时效性原则、后效评价原则。