唯一用于成人乙肝疫苗2018年美国上市
据媒体报道，近日，Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。HEPLISAV-B是美国25年来第一款新的乙肝疫苗，同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗。
乙肝没有治愈的方法，感染也在增加，乙肝病毒比艾滋病毒传染性高50到100倍。HEPLISAV-B是一款将乙肝表面抗原与Dynavax专有的Toll样受体(TLR)9激动剂相结合的成人乙肝疫苗，可增强免疫应答。它只需要在一个月内注射两次，在更短时间内以更少的注射次数完成乙肝疫苗接种。
HEPLISAV-B预计将于2018年第一季度在美国上市。我国乙肝疫苗市场主要在新生儿接种，随着二胎政策放开，市场规模进一步放大，可关注相关受益股。
相关公司：
华兰生物(002007)：重组乙肝疫苗（汉逊酵母）通过了新版GMP的相关认证。公司重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）不含甲醛、不含硫柳汞，从而解决了硫柳汞可能对人体尤其是对婴幼儿造成的危害。据业内人士介绍，汉逊酵母菌种是目前同类菌种中乙肝抗原基因整合数量最多、最稳定的菌种。公司此前表示，治疗性乙肝疫苗已在临床前研究阶段。
沃森生物(300142)：公司于2005年开始研发重组（汉逊酵母）乙肝疫苗（CPG佐剂），2009年7月申报临床批件。
智飞生物(300122)：公司合作开发的病毒类疫苗主要有手足口病疫苗、混合型乙型肝炎治疗性疫苗、治疗用乙肝疫苗基础实验研究、新型结核病疫苗等共7项。
康泰生物(300601)：公司主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，是国内最早从事重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）生产的企业之一，今年前三季度市场份额超过50%。
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