国内首家!金耀药业*西泮地**注射液“过评”

国内首家!金耀药业*西泮地**注射液“过评”

近日,金耀药业药品*西泮地**注射液获得国家药品监督管理局核准签发,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。金耀药业是该品种药品国内首家过评的企业。

据悉,*西泮地**注射液属于长效苯二氮卓类药,为中枢神经系统抑制药,适用于抗癫痫和抗惊厥。静脉注射为治疗癫痫持续状态的首选药,对破伤风轻度阵发性惊厥也有效。静脉注射可用于全麻的诱导和麻醉前给药。

从国内市场来看,目前有22家企业的*西泮地**注射液获批上市,其中金耀药业为国内*西泮地**注射液通过一致性评价的首家企业。此次过评,津药药业旗下制剂产品的国内市场竞争优势将进一步扩大。

据了解,天津市滨海新区科学技术局此前发布《2022年滨海新区关于批准筹建天津市重点实验室的通知》(津滨科发【2022】43号),金耀药业获批筹建“天津市滴眼剂药物技术重点实验室”,筹建期为两年。

国内首家!金耀药业*西泮地**注射液“过评”

近年来,津药药业顺应行业趋势,积极推进一致性评价工作,成果卓然。截至目前,津药药业旗下已有十余个产品陆续通过了一致性评价,不仅有利于提升这些产品的市场竞争力,进一步提升国内市场份额,并对未来整体业绩有积极影响。

天津金耀药业有限公司

国内首家!金耀药业*西泮地**注射液“过评”

天津金耀药业有限公司(以下简称金耀药业),是天津药业集团有限公司所属的津药药业股份有限公司的控股子公司,是集团重点制剂生产企业和战略转型的骨干企业,金耀药业成立于2010年11月12日,注册资本60405万元,总资产为14.5亿元。

药业集团自2010年以金耀药业为主体开展了金耀制剂园改造项目建设,投资8亿元提升改造制剂园,先后完成综合制剂车间、水针剂车间、*干粉冻**针剂车间、滴眼液车间、输液车间、质检中心等车间的建设,并于2013年实现逐步投产。

信息整理自:津药药业公司、新京报、中国证券网

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