onartuzumab是一种试验性单价(monovalent)单克隆抗体，特异靶向MET受体。onartuzumab预开发适应多种癌症，其中包括胃癌。

MET是位于细胞表面的一种蛋白质，作为一种受体，能够结合肝细胞生长因子(HGF)。当HGF结合MET，能够导致MET蛋白形成二聚体，随即触发信号级联反应，使细胞生长、分裂、并扩散到身体的其他部位。MET信号通路的激活，目前已被提议为肿瘤生长和转移的一种机制。

《壹篇》按

美国《临床肿瘤杂志》2016年12月12日在线先发

在经治过的IIIB、IV期非小细胞肺癌中Onartuzumab联合厄洛替尼对比厄洛替尼的III期随机试验结果：METLung试验

目的

OAM4971g的 III期研究（METLung）在含铂化疗方案治疗后进展的、通过MET免疫组化选择的、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，验证了Onartuzumab＋厄洛替尼的有效性和安全性。

患者和方法

按1:1比例将患者随机分组，分为接受onartuzumab（第1天静脉给药15mg/kg、21天为1周期）＋厄洛替尼每日口服150mg（组）、或安慰剂静脉给药＋厄洛替尼每日口服150mg（组）。 主要终点是意向治疗人群中的总生存期（OS），次要终点包括中位无进展生存期PFS、总缓解率ORR、生物标志物分析以及安全性。

结果

共计入组499名患者（onartuzumab组n=250、安慰剂组n=249）。Onartuzumab组中位总生存期为6.8，对比安慰剂组为9.1个月（分层风险比[HR]，1.27；95％CI，0.98-1.65；P=0.067），Onartuzumab组患者死亡数较多(130名[52%]对比114名[46%])。中位无进展生存期为2.7个月对比2.6个月（分层风险比[HR],0.99；95％CI，0.81-1.20；P=0.92），总缓解率为8.4％对比9.6％。使用原位杂交荧光法确定MET状态和基因表达，进行探索性分析，表明onartuzumab组未获益，EGFR突变患者用Onartuzumab治疗显示有更短的总生存期OS（风险比HR，4.68；95％CI，0.97-22.63）。56.0％实验组患者和51.2％的对照组患者报告有3〜5级不良事件，而严重不良事件分别为33.9％和30.7％。

结论

对于MET阳性非小细胞肺癌患者，相比于厄洛替尼，Onartuzumab＋厄洛替尼并没有改善临床转归，Onartuzumab组总生存期更短。

《壹篇》李晓爽

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