——探访河北翔锐医疗器械有限公司走笔
国内唯一一家专业生产结肠灌注系列设备的二类医疗器械生产厂家；省内唯一进入国家中医药管理局中医诊疗设备推荐产品目录的企业；沧州唯一一家通过知识产权贯标外审的公司和被评为国家知识产权优势企业的公司……
这一切的光环，不是由知名的大型公司缔造，而是出自坐落于沧州高新区河北工业大学科技园的科技型中小企业、河北省高新技术企业——河北翔锐医疗器械有限公司。
创新是企业发展的灵魂。正是依托创新，成立近10年时间，翔锐医疗从创业初期的“小不点”，逐步成长为一个在医疗设备领域知名度较高的高科技企业，主打产品结肠透析系列设备已畅销国内所有省(市)；3项发明专利，11项实用新型专利，13项外观设计专利，7项软件著作权，彰显了企业的核心竞争力。
开门红国药集团成了翔锐的代理和合作伙伴
2月26日，一进入到河北翔锐医疗器械有限公司大厅，就被“高新技术企业”“河北省科技小巨人企业”“河北省专利导航企业”等满墙的牌匾吸引。“这只是公司这些年取得成绩的一部分。”总经理高爱国一席话语，更让记者对这个只有40多人的企业产生浓厚兴趣。
今年1月19日，翔锐医疗与国药集团联合医疗器械有限公司达成合作协议，这是国药集团首次代理国内医疗器械。此外，国药集团还将与翔锐医疗在高血压治疗仪、糖尿病治疗仪等领域展开技术合作。“背靠大树好乘凉。去年我们大型设备销售额6000多万元，其中国药集团一个季度就代销2000多万元，而且都是先垫付后交货。”高爱国笑着说道。
谈起与国药的结缘，高爱国也是倍感意外：“国药对于合作伙伴考核很严格，通常除了官方渠道的考察、调研，还要对使用设备的医院和诊疗人群进行综合评价。再说，国药只代理进口的高端医疗器械，就从没想过能与他们合作。”
国药集团选择的翔锐医疗到底是一家什么企业呢？成立于2008年7月的翔锐医疗，以临床专家建议为研发基石，是专业生产结肠透析灌注产品的厂家，是集设计和开发、生产、销售、安装和服务于一体的高新科研企业。公司主要生产结肠透析机、电脑灌肠治疗机、结肠治疗机、医用排便清肠器等十项产品，所有产品都拥有自主知识产权，质量可靠、技术领先、科技含量高，已畅销国内所有省(市)。
去年年底，国药负责人给高爱国打电话，说到公司考察并洽谈合作事宜。“当时真有点懵。后经过询问才得知，国药是通过医疗行业博览会知道的翔锐医疗，正好其又有意开拓结肠透析灌注领域市场，经过国内外产品的对比，最终选择与翔锐医疗合作。”高爱国自豪地说，“产品具备高新性、实用性、广泛性，质量稳定、技术领先、服务优质，极具市场竞争力。”这是国药对翔锐医疗综合评价，也是对他们“十年磨一剑”的认可和褒奖。
创新5个月内创造2项发明专利和5项实用新型专利
创新是企业的不竭动力，在激烈的市场竞争中，企业如果不创新，就不会有发展，更不能长期生存。基于这一认识，翔锐医疗一开始就瞄准高端医疗器械市场，每年平均研发投入占到销售额的近20%。也正因为企业如此重视创新与科技研发，翔锐医疗才能够在国药集团选择的供应商中脱颖而出。
“医疗机械产品，其实就是隔了一张纸。你如果有过长地停滞，很容易被超越。”高爱国表示，医疗器械注册证每四年换一次，因此四年往往是大部分医疗器械企业更新换代的节点。“你看，我们每个医疗器械注册证都有一个‘更’字，这都是换证以前对产品进行改良，重新审核的。我们绝不会让有缺陷的产品再次出厂。”
无休止地创新、完善产品，缔造了翔锐医疗3项发明专利、11项实用新型专利、13项外观设计专利、7项软件著作权，也让其成为结肠透析灌注领域的龙头企业。
这两年，翔锐医疗意识到前进的速度在减慢，经过综合分析，原因缺在“智”上。为此，他们大力引进高端人才，并在科技部门引荐下，与多位产品领域的专家搭建起了桥梁。2017年9月，翔锐医疗成立院士工作站，与中科院院士、著名激光与非线性光学专家姚建铨建立了合作关系。短短5个月的时间，在姚建铨院士帮助下，翔锐医疗就申请并被受理了2项发明专利、5项实用新型专利。“这5个月，我们感觉迈出了一大步，产品的部分性能有了质的突破，也更坚定我们未来发展的信心。”高爱国说道。
在不断强化科技研发的同时，翔锐医疗致力于控制人工成本，对零部件和生产方式也进行了自我创新。医疗器械的零部件，不完全套用市场上的自有件，而是把能整合在一起的部件整合，然后自行开发模具再找加工厂生产，不仅节约了成本，减少了组装拼接引发事故率，而且有利于产品的小型化和独一性；生产方式上，除了核心部件组装，全部外包，不留库存，最大程度地用好用活空间和时间成本。
当前，随着生活水平的提高，肠道疾病越来越被重视，因此结肠灌注设备的生产使用成为发展趋势。翔锐医疗又把目光投向了基层医院和家庭。
“基层不代表低端市场，越是基层，对仪器设备的数字化、智能化、网络化的创新要求越高。”高爱国一边介绍产品，一边说道，就拿这款主打家用的“肠清治疗仪”来说，遥控上就三个键，却涵盖了开关、恒温弱碱性水、臭氧消毒等多个功能，最大程度地方便人们使用，也有助于大面积推广。“别看这部机器不大，却拥有10多项专利，现在市场十分走俏。”
成长
离不开政府的“锦上添花”和“雪中送炭”
企业发展没有一帆风顺的，翔锐医疗也曾数次碰壁，历经坎坷。
医疗器械产业研发周期长，从研发、申报、临床试验、到最终上市，一般都要三五年。有好的产品仅仅是一个开端，漫长的临床试验无疑是个煎熬。除了忐忑不安地等待试验结果，还要不断狠心往里投钱。如果没有雄厚的资金实力，普通企业弱小的肩膀根本扛不住。
“即使拿到了医疗器械注册证，拓展市场还是难。很多医院在采购高端医疗器械的招标书上，都明确标明不买国产器械。”高爱国回忆到初创期说道，3年多的时间，他们几乎没有任何进项，注入的资金入不敷出，可想当时生存的艰难。正因为扎根沧州这片创业沃土，才能支持公司发展到现在。
办公场地，由长期租赁到高新区河北工业大学科技园无偿提供；科技创新，市、区科技局根据科研项目大小给予相应补助，并帮助企业寻找技术支撑，若有专利还能提供奖励；专家对接，在有关部门的引荐下，成立河北翔锐医疗器械有限公司院士工作站；拓展市场，多次组织并邀请翔锐医疗参加各类大型的医疗产业展览……
“可以说，没有政府部门给予我们的关怀和扶持，就没有翔锐医疗的今天。”高爱国坦言，小到几千元，大到几万、几十万元的“雪中送炭”，让他们渡过了一个又一个难关；现在企业有了资金积累，可以开展大型科研攻关，政府部门又“锦上添花”，让企业拥有更多的活动资金开拓市场。“我们只有更好更快地发展，才能回馈政府和部门的支持。”
“作为生命健康产业的重要构成，医疗器械产业是国家重点布局的战略性新兴产业，发展潜力巨大。”谈到未来，高爱国信心满满，“过来，国内高端医疗器械长期以进口为主，70%的国内市场被国外企业占据。医疗器械购置费、维护费一直偏高，普通患者买不起也用不起。要改变这一现状，唯有无休止的创新，才能打破国外垄断。10年，让翔锐医疗站到了一个新的高度，下一步，我们将继续沿着创新这条路，围绕便民和养老领域，上下求索、完善服务，力争早日实现‘让基层买得起、老百姓用得起’的发展目标。”
本网记者 徐树忠 通讯员 马志辉