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在肺癌患者中，有这样一组特殊的群体——肺鳞癌患者。肺鳞癌占非小细胞肺癌新发病例的30%左右，具有独特的流行病学，临床病理学和分子学特征。这类患者有着一个无奈的“遗憾”，就是多数患者没有 驱动基因，难以使用靶向治疗 。

肺鳞癌患者的治疗之路确实曲折坎坷，而前方的希望又会落在谁身上呢？

2018年，肺癌免疫药物刚刚“出道”，不少肺癌患者及家属对其还持怀疑态度，甚至觉得免疫治疗只是一个虚无缥缈的梦。

短短几年，免疫治疗飞速发展，国产免疫药物更是异军突起，逐鹿中原。将长生存的希望带给了肺癌患者们，带给了被靶向治疗“抛弃”的肺鳞癌患者。

今天科普君又给肺鳞癌患者们带来了一个好消息：

——2022年11月1日，中国国家药品监督管理局正式批准了PD-1*制剂抑**H药——汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）用于治疗非小细胞肺鳞癌患者。具体适应症为：与卡铂和白蛋白紫杉醇联合用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。

这为肺鳞癌的免疫治疗队伍中添了一员“大将”，而这员“大将”并非初出茅庐，在今年ASCO的舞台上就已锋芒毕露了。

小细胞肺癌患者对斯鲁利单抗一定很熟悉了。2022年4月7日，斯鲁利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA授予的 孤儿药 资格认定，并在ASCO [1] 的舞台上大放异彩， 登顶JAMA ，成为广泛期小细胞肺癌一线治疗可选方案，实现PD-1药物小细胞肺癌免疫治疗零突破。

那么斯鲁利单抗如何能攻坚肺鳞癌呢？疗效究竟如何呢？觅健记者就此采访了H药肺鳞癌的主要研究者（Leading PI）， 同济大学医学院肿瘤研究所所长、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授 。

周教授在采访中指出，“肺鳞癌患者临床用药决策上有三大考量因素： 疗效、安全性和可及性 。”

从这三大因素中，我们找到了斯鲁利单抗在成功挑战小细胞肺癌之后，又能向肺鳞癌发起进攻的秘诀。

01

斯鲁利单抗联合化疗

遏制肿瘤强效持久

此次斯鲁利单抗新的适应症的获批，主要是基于一项在既往未接受治疗的局晚或转移性鳞状非小细胞肺癌患者中开展的，比较斯鲁利单抗联合化疗与化疗两组间的临床疗效和安全性的随机、双盲、国际多中心III期临床试验。

周彩存教授表示，此次实验设计选用的化疗方案是国际公认的，治疗肺鳞癌最好的化疗方案，比肩国际临床研究水准。据悉，该化疗方案为 卡铂+白蛋白紫杉醇 ，其中白蛋白紫杉醇相比普通紫杉醇临床 疗效 及 安全性 都更有优势。截至目前，该研究在 亚洲人群 的试验结果已出炉。

斯鲁利单抗联合组和化疗组对比：

• 中位无进展生存期分别为 9.79 个月 VS 5.72个月；
• 两组中位总生存期均未到达，生存获益趋势明显；
• 客观缓解率分别为 75% VS 55.5%；
• 中位持续缓解时间分别为 10.64 个月 VS 4.50个月；

总的来说，斯鲁利单抗联合组 无进展生存期显著增长 ， 强效地遏制住肿瘤的发展 ，且客观缓解率、持续缓解时间都有提升，疗效持久，为患者带来了 明显的生存受益 。

周教授表示，斯鲁利单抗在小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺上都取得了不错的疗效，这或许与斯鲁利单抗的 药理特性 有关。

据悉，斯鲁利单抗有六大药理特性 [2]

• 结构稳定 ：经S228P结构改造，能稳定地发挥药效
• 高亲和力 ：亲和力强，受体占有率＞90%，靶点作用水平强
• 无ADCC和CDC效应 ：避免*伤杀**T细胞，从而更好发挥抗肿瘤作用
• 免疫原性低 ：安全性良好
• 结合表位面积大 ：斯鲁利单抗与PD-L1的结合表位面积为55%，与K药结合面积相近
• 抑瘤活性强 ：能够增强CD4+ T细胞增殖能力和IL-2释放能力，抑瘤活性强

通俗地理解就是： 精准靶向、强力结合、疗效稳定、不伤无辜、助力免疫 ；疗效和安全性都得到了保障。

02

“让病人活得长，活得好，活得有尊严！”

周教授表示评价药物的疗效已经不再局限于无进展生存期、缓解率、总生存期等数字，同样要关心能否为患者带来长生存，能否在让患者在 活得久的同时，活得好，活得有尊严 。

这段话说到肺癌患者的心坎儿里了。在觅健社区，科普君就常常看到不少觅友表示化疗的副作用就已经让病人很痛苦了，许多联合方案，如双药联合，甚至三药、四药联合，副作用更难以让人忍受，无法坚持使用的方案，疗效再好也没有意义。

在暂时还不能去化疗的化免联合方案中，免疫药物的安全性表现如何就尤为重要，斯鲁利单抗是推波助澜，还是力挽狂澜？

研究显示，当以0.3mg/kg-10mg/kg的剂量给药时，斯鲁利 安全且可耐受

在ASTRUM-005研究中可看到，斯鲁利单抗联合化疗对比化疗组， 不良反应发生率所差无几，联合方案的安全性和耐受性很好 [3] 。

ASTRUM-005研究安全性数据 图片来源：觅健

由此可见，斯鲁利单抗做到了兼顾疗效与安全，进攻与防守兼备。

03

好药不怕用不起！

回到患者本身，不少觅友都表示，“漂洋过海”而来的进口药，太昂贵了，每年的治疗费用甚至高达数十万！“用不起”这三个字足以让再好的药物失去光芒。

逐本溯源，研发药物的初衷就是让病人有医可求，有药可医。斯鲁利单抗在为广大肺癌患者群体提供更好的治疗选择的同时，也在为普通家庭也能用得起好药而努力着。

如今，斯鲁利单抗的价格为 5588每支（100mg） ，并发起了医药筹项目。

斯鲁利单抗医药筹救助方案

患者在使用完6瓶药品治疗后，可申请救助获得6瓶救助药品，再次使用6瓶之后，仍有后续救助，经计算，在医药筹公益救助下，斯鲁利单抗2年治疗花费约 6.5w ！极大地减轻了患者的经济负担，让普通家庭也用得起好药！

04

“前途是光明的，道路是曲折的。”

在接受采访时，周彩存教授感慨道：前途是光明的，道路是曲折的。

从第一支免疫药物注射进肺癌患者体内，到越来越多的免疫药物研发上市，让肺癌患者的5年生存率越来越高，生存期越来越长。无数医疗医院，无数医疗从业者引领者癌症患者走向更长久更安慰的明天，走向癌症“慢病化”的时代。这一路固然坎坷崎岖，却实实在在地让癌症患者们看到了光明。

心中有光，何惧山高水长！

参考来源

[1]ASCO2022, ASTRUM-005:Serplulimab, A Novel Anti-PD-1 Antibody, Plus Chemotherapy versus Chemotherapy as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer: An International Randomized Phase 3 Study

[2]Hassan Issafras et al. Structural basis of HLX10 PD-1 receptor recognition, a promising anti-PD-1 antibody clinical candidate for cancer immunotherapy. PLoS One. 2021 Dec 31;16(12):e0257972.

[3]Cheng Y, Han L, Wu L, et al. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022;328(12):1223–1232. doi:10.1001/jama.2022.16464

采访专家：周彩存教授

责任编辑：觅健科普君