在强监管时代下，“合规”成为医药零售行业在2018年严冬中的热词，2019年，相关部门对药店合规经营的检查力度将进一步加强。
河北：294家药店GSP证书被撤
日前，河北省药监局发布《关于公布2018年药品流通领域违法经营行为集中整治查处情况的公告》。
《公告》指出，此次整治，依法撤销零售药店GSP认证证书294个，吊销零售《药品经营许可证》32个。
值得注意的是，294家药店包含两家连锁总部——张家口康民药店连锁总部、张家口京北大药房连锁有限公司总部，以及两个总部旗下的共计84家门店。
《公告》表示，2018年，河北省药品监督管理局组织开展了药品流通领域违法经营行为集中整治，重点查处惩治了一批非法渠道购销药品违法经营行为，有效规范了药品经营市场秩序，整治工作取得良好成效。
在合规性检查方面，云南省、广西省、*疆新**维吾尔自治区同样不遗余力，严格的密集式检查，使得众多经营欠规范药店的命运如出一辙。
云南：59家药店被收回、76家药店被撤销GSP证书
去年年底，云南省药品监督管理局发布《关于注销、收回、撤销231家药品批发及零售企业GSP证书和<药品经营许可证>的公告》。
《公告》表明，按照《云南省食品药品监督管理局关于2018年药品经营环节飞行检查计划的通知》（云食药监市﹝2018﹞22号）的要求，各州市县食品药品监管部门在对全省药品经营环节飞行检查过程中，发现云南滇峰药业有限公司等96家企业违反《中华人民共和国药品管理法》相关规定，大姚利康便民药店等135家企业违反《药品经营质量管理规范认证管理办法》相关规定。
经过相关食品药品监管部门的依法查处，云南滇峰药业有限公司等96家企业的《药品经营许可证》被注销；大姚利康便民药店等59家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》被收回；宜良安平药业有限公司等76家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》被撤销。
广西：撤消34家药店的GSP认证证书
2018年年末，广西加大了对药店经营管理监管，共发布6批撤销公告，34家门店被撤销GSP证书。
根据广西药监局网站，所涉药店GSP证书被撤皆因违反《《药品经营质量管理规范》。根据规定，药店被撤销GSP证书以后就不能再继续营业，如果还想继续营业，要在撤销GSP证书6个月以后重新申请认证取得证书才行。半年无法经营，中小型连锁药店、单体药店的损失可想而知。
*疆新**：12家门店撤销GSP认证证书
2018年12月，*疆新**食药监网站也集中公布了两批GSP认证证书撤销通告。
根据公告，此次共涉及11家药店，GSP认证证书被撤销的原因为质量负责人未对供货单位及销售人员资格证明进行审核、在药品区存储或陈列生活用品、执业药师未负责处方审核、企业销售药品未开具销售凭证等。
业内人士表示，*疆新**零售市场的生活用品等非药销售占到零售药店10%以上的销售额，而在打击骗保、药店经营检查中，非药销售均成为重点检查项目。“大型连锁在合规性经营方面做得要好些，对于中小药店而言可能是阵痛，但严格的监管净化了行业环境，利于整个行业的健康发展。”
一系列的检查无不给零售药品行业敲响警钟，在经历了史上最严监管的2018年后，可以预见严监管将成为一种新常态。
结语
随着举报骗保、保健市场整治百日行动的推进，监督检查力度将不断加强，我国医药零售行业俨然已进入史上最严监管时代。
2019，“行合规之路”的潮流势不可挡，在越来越严格的监管外部环境下，关注企业价值、加快转型升级、自主合规经营无疑是未来药店的核心竞争力所在。
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