2017年09月18日进口批件发布通知
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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
备注 |
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1 |
JQY1600187 |
纤维输尿管肾内窥镜 |
Richard Wolf GmbH |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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2 |
JQY1600441 |
角膜接触镜护理液 |
株式会社オフテクス |
北京远程视觉科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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3 |
JQY1600591 |
电动轮椅车 |
Otto Bock Mobility Solutions GmbH |
奥托博克(中国)工业有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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4 |
JQY1600742 |
图像诊断工作站软件 |
コニカミノルタ株式会社 |
柯尼卡美能达医疗印刷器材（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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5 |
JQY1600922 |
依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 |
Boston Scientific Corporation |
波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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6 |
JQY1601169 |
内窥镜用手术器械 |
Richard Wolf GmbH |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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7 |
JQY1601359 |
高频手术设备 |
Elliquence, LLC |
博能华医疗器械（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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8 |
JQY1601821 |
电动颈腰椎牵引治疗设备 |
North American Medical Corporation |
北京晟尚世纪医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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9 |
JQY1601932 |
臭氧治疗仪 |
Herrmann Apparatebau GmbH |
北京大道似水科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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10 |
JQY1602259 |
心脏射频消融导管 |
Bard Electrophysiology, a Division of C.R.Bard, Inc. |
波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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11 |
JQY1602284 |
可吸收性外科缝线 |
Angiotech Puerto Rico, Inc. |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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12 |
JQY1602286 |
不可吸收性外科缝线 |
Angiotech Puerto Rico, Inc. |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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13 |
JQY1602295 |
电动液压手术台 |
鼎眾股份有限公司 |
美迪兰（南京）医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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14 |
JQY1602296 |
电动液压手术台 |
鼎眾股份有限公司 |
美迪兰（南京）医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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15 |
JQY1602392 |
PTA导管 |
Invatec S.p.A. |
美敦力（上海）管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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16 |
JQY1700056 |
软性亲水接触镜 |
台湾昕琦科技股份有限公司 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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17 |
JQY1700205 |
一次性使用高频及水刀用手柄 |
ERBE Elektromedizin GmbH |
爱尔博（上海）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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18 |
JQY1700273 |
医用吸引器注射筒 |
JUNG RIM MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD |
成都麦帝康投资咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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19 |
JQY1700408 |
化疗泵输送系统 |
PEROUSE MEDICAL |
希玛德医疗器材(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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20 |
JQY1700418 |
鼻塞 |
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG |
洛曼劳仕（中国）医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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21 |
JQY1700420 |
血栓去除术装置 |
Boston Scientific Corporation |
波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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22 |
JQY1700555 |
髋关节系统组件 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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23 |
JQY1700654 |
颈前路固定板系统 |
ulrich GmbH & Co. KG |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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24 |
JQY1700712 |
胸阻抗断层成像仪 |
Draegerwerk AG & Co. KGaA |
德尔格医疗设备（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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25 |
JQY1700732 |
经外周穿刺的中心静脉导管 |
Bard Access Systems, Inc. |
巴德医疗科技（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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26 |
JQY1700733 |
经外周插管的中心静脉导管套件及附件 |
Bard Access Systems, Inc. |
巴德医疗科技（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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27 |
JQY1700763 |
髋关节假体-髋臼外杯 |
Zimmer, Inc. |
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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28 |
JQY1700766 |
锁定接骨板 |
Synthes GmbH |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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29 |
JQY1700804 |
金属接骨螺钉 |
OsteoMed |
广州福娜瑞贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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30 |
JQY1700825 |
软性亲水接触镜 |
Joowon Innovation Co.,Ltd. |
昆山市爱美目商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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31 |
JQY1700826 |
软性亲水接触镜 |
Joowon Innovation Co.,Ltd. |
昆山市爱美目商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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32 |
JQY1700926 |
医用可吸收缝合线 |
Surgical Specialties Corporation |
美国外科专用器械公司上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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33 |
进 15-4461 |
高真空骨水泥搅拌器/套管组件 |
Stryker Instruments |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
