科技创新早已成为海淀的靓丽名片和金字招牌,越来越多的创新创业企业集聚海淀。在医药健康领域,很多企业聚焦医药健康源头创新,支持创新药、高端医疗器械研发。华卫恒源(北京)生物医药科技有限公司(以下简称“华卫恒源”)就是如此,它聚焦自身免疫病、再生医学领域、辅助生殖领域创新细胞药物和检测技术的研发,为人民的健康保驾护航。
创新治疗方式
成立于2018年的华卫恒源,是一家清华大学优秀科技成果转化企业,公司坐落在中关村东升国际科学园的全球健康产业创新中心,由全球健康产业创新中心孵化并培育。
该公司立足国际首创、具有完全自主知识产权的人源免疫豁免细胞技术,聚焦自身免疫病、再生医学领域、辅助生殖领域创新细胞药物和检测技术的研发,致力于突破和颠覆传统治疗手段,为患者提供一种更安全、有效的创新治疗方式。
“做细胞组织移植时,要考虑免疫排斥问题,如果两个移植体跟受体之间HLA抗原不匹配的话,移植进去的细胞或组织就会被排斥掉,所以这个问题限制了很多细胞的治疗及干细胞的治疗的应用范围。有了免疫豁免技术,意味着细胞移植就不用再过多考虑免疫排除问题,可以极大规模去拓宽移植细胞或组织的应用范围。”华卫恒源CEO兼联合创始人梁健霖介绍。
据了解,华卫恒源现有类风湿关节炎细胞注射液、免疫豁免人工胰腺和辅助生殖检测系统等在研项目,相关产品已进入临床前动物试验和人体临床试验备案阶段。
三个管线均处于研发阶段
在免疫疾病领域,传统药物治疗的逻辑是通过全身性的药物降低整个免疫系统的活跃度,以此缓解症状,包括类风湿关节炎患者也会使用免疫抑制药。“类风湿关节炎通常是因为人体的T细胞异常攻击病人的滑膜引起的,Sertoli(塞尔托利氏)细胞就可以特异的去抑制T细胞的活性,从这个角度上讲,比较对症,去缓解病人的免疫异常攻击,同时,免疫的豁免能力是一个局部的免疫豁免,也就是说超出一定范围,这个免疫豁免就会自然回到正常水平,就避免了免疫抑制或豁免功能对全身性的影响。”梁健霖说。
据了解,华卫恒源除自主开发一款类风湿性关节炎新药,还合作开发一款糖尿病免疫豁免人工胰腺产品。“糖尿病的治疗也是用Ser-toli(塞尔托利氏)细胞的免疫豁免能力,最终产品还是要跟另外一个细胞结合,就是胰岛细胞或胰岛。外源的胰岛或胰岛细胞进入到体内后,会面临免疫系统的清除,这时候正好就可以有Sertoli(塞尔托利氏)细胞的免疫豁免能力,对供体的胰岛进行保护,两个相互配合实现移植的胰岛或胰岛细胞在宿主体内长期存活的一种功能。”梁健霖介绍。
华卫恒源自成立以来,先后入选国家级高新技术企业、小微研发企业、雏鹰人才企业、中关村颠覆性技术企业以及专精特新企业等,成功获批博士后科研工作站,是一家行业领先、极具创新力的高科技公司。
“公司现在三个管线都处于研发阶段,每个管线的阶段有所不同,类风湿性关节炎这个管线,目前已经在药效和安评晚期,计划明年申报IND(新药临床试验申请),然后进入到临床。糖尿病和重度无精症这两个管线目前还处于研发阶段,计划在2025年或2026年申报IND(新药临床试验申请)。”华卫恒源副总经理马艳玲介绍。
华卫恒源积极促进产学研的深度融合,打造创新合力,相继与清华医学院、北京大学第三医院、上海长征医院、诺和诺德等顶尖机构建立紧密合作。梁健霖告诉记者:“在产学研合作方面,我们通过跟上下游合作,推动产品快速实现从‘0’到‘1’到‘10’再到‘100’的转化,我们通过跟清华大学、跨国药企合作,包括现在跟很多医院合作,对产品进行前期的概念性验证和后边的临床试验,以及推动临床进展。”
近年来,华卫恒源等一批生物医药科技公司扎根海淀、立足海淀,放眼全国,依托海淀的创新创业氛围、科技人才优势,促进医疗健康领域产学研医的深入交流与合作,推动医疗健康领域的发展,为人类的生命健康保驾护航。(记者 李洪亚)