BL-8040，结合Keytruda（pembrolizumab），化疗导致有为应对和疾病控制率在患有转移性胰腺癌从2a期临床试验显示一线治疗后进展谁，初步数据。
多中心2a期试验，评估BL-8040（CXCR4*制剂抑**）与Pembrolizumab和化疗在转移性胰腺癌（PDAC）的患者的组合的安全性和有效性。“尽管转移性[胰腺腺癌]是最难治疗的疾病之一，但由于先前的许多临床失败，我们相信BL-8040，Keytruda和化学疗法的这种结合可能为胰腺癌患者提供真正的希望”。
由BioLineRx开发的BL–8040 是一种免疫疗法，可抑制CXCR4（一种参与肿瘤生长，转移和对多种类型的癌症（包括胰腺癌）的治疗耐药性的受体）。高水平的CXCR4通常与不良预后有关。
临床和临床前研究表明，BL-8040除了直接杀死肿瘤细胞外，还可以通过多种方式改变肿瘤微环境，增加具有抗癌能力的免疫细胞的数量，同时减少免疫抑制细胞的浸润。这使肿瘤对其他治疗（例如免疫疗法和化学治疗剂）更加敏感。
尽管Keytruda已被证明对多种癌症有效，但在胰腺癌中大多无效，这可能归因于这些肿瘤的“冷”特性（缺乏免疫细胞）。
正在进行中的COMBAT / KEYNOTE-202 2a期试验（NCT02826486）旨在测试BL-8040是否可以提高胰腺癌对Keytruda的敏感性，与其他Keytruda试验相比，可以增加患者的反应和生存结果。
该试验招募了接受吉西他滨为基础化疗的无法手术的转移性胰腺癌患者。一个单独测试组合和第二连同化疗（测试组合Onivyde加甲酰四氢叶酸 和5-FU）。
第一组的结果表明，Keytryda BL-8040组合安全有效，患者中位生存期为7.5个月，这被认为是“有希望的”。现在，研究人员提供了第二组患者的数据，这些患者接受了相同的联合治疗以及标准化疗。
在截止数据时（2019年9月），已向40名计划参与者提供了22种剂量。在可评估疗效分析的15位患者中，有4位对该组合有部分反应，另外8位病情稳定。这代表了27％的缓解率和80％的临床受益率。
该研究尚未收集到足够的数据来计算中位无进展生存期（患者存活且无疾病进展的时间）和总体生存期。预计到2020年中期将获得这些结果。
该组合总体耐受性好，安全性与单独治疗相似。10名患者报告了总共15次严重不良事件（副作用），因此有2名患者中止了试验。
“转移性胰腺癌在所有实体瘤中预后最差，五年生存率为3％，并且对目前可用于改变其他癌症适应症治疗的免疫疗法的反应非常差，” 医学博士Manuel Hidalgo说道，博士，COMBAT试验的首席研究员。
Hidalgo补充说：“开发新颖的联合疗法以提高胰腺癌患者对免疫疗法的反应性和存活率非常重要。”