来源: 新浪医药新闻

【2018年08月06日】重磅!国务院发文改革完善医疗卫生行业综合监管制度;离开华大基因半年后归来 王石出任华大集团联席董事长;恒瑞医药托伐普坦获美国FDA暂时批准文号……
Part 1 政策简报
| 重磅!国务院发文改革完善医疗卫生行业综合监管制度
近日,国务院办公厅发布《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》。内容包括明确监管主体和责任、加强全过程监管、创新监管机制、加强保障落实等。(新浪医药新闻)
| 卫健委发布处方《规范》 为处方共享、处方外延打基础
近日国家卫健委、中医药管理局和中央军委后勤保障部联合发布《医疗机构处方审核规范》。该规范对医疗机构处方监管首次明确了几点要求。(动脉网)
Part 2 上市公司
| 离开华大基因半年后归来 王石出任华大集团联席董事长
5日,华大基因母公司华大集团发表消息称,王石正式出任集团联席董事长,他将发挥其在经营管理、制度建设、商业运作等方面的丰富经验和卓越能力,协助汪建董事长管理华大集团。(医谷)
| 美年健康“假医生”坐实 市值已蒸发160亿
5日,美年健康发布公告,称公司下属广州美年富海门诊部近日收到广州天河区卫计局出具的《责令整改通知书》。自负面消息曝出以来,美年健康股价一路大跌,市值已从677.38亿元,跌至515.06亿元,缩水160亿元。(健识局)
| 科伦上半年净利润狂增两倍2个1类新药挑战全球10亿市场
近日,科伦药业发布了2018年半年度业绩快报,公司实现归属于上市公司股东的净利润7.74亿元,同期增长202.17%。上半年,科伦药业有5个新药获批临床,截至目前,10个产品正在申报一致性评价。(米内网)
Part 3 投融资
| 克睿基因获1700万美元A轮融资 启明创投领投
6日,克睿基因宣布已完成1700万美元A轮融资。本轮融资后,克睿基因将进一步完善技术平台和生产研发中心建设,推进新药项目IND申报,并持续扩充产品管线。(医药魔方数据)
| 英派药业获3千万美元融资 推进"best-in-class"药物
日前,南京英派药业宣布已完成3000万美元C轮融资,本轮融资主要用于加速推进具有最佳同类药潜力的1.1类新药PARP*制剂抑**IMP4297的临床试验,以及其他项目。(新浪医药新闻)
| 明医众禾完成上亿元A2轮融资 由复星医药战略投资
近日,专注于基层医疗终端生态服务体系建设的公司明医众禾宣布,已于上半年完成上亿元A2轮融资,由战略投资方复星医药控股子公司参与。(动脉网)
| 滨会生物A轮融资1.1亿元 疱疹注射剂获临床批件
日前,武汉滨会生物宣布完成1.1亿元A轮融资,乐普生物独家领投。此次融资后,滨会生物将在研发实验室、团队建设、渠道建设、临床申请等方面与乐普医疗形成战略合作。(医谷)
| 维力医疗收购狼和医疗 IPO3.85亿收益仅492万
近日,维力医疗公布了新的收购资产方案。公司将以4.3亿元的价格,收购狼和医疗全部股权。在狼和医疗整体估值变化不大的情况下,资产交易的价格比3个月前下降了9000万元。(证券日报)
| 精准医疗数据技术公司GeneDock获B轮5000万融资
近日,GeneDock宣布完成5000万B轮融资。GeneDock始终聚焦在精准医疗数据技术和平台的研发上,希望面向最终的临床应用场景,提供覆盖从信息采集、样本检测到分析解读的一体化数据技术产品。(动脉网)
Part 4 药闻医讯
| 晚期乳腺癌患者福音!辉瑞创新药爱博新在中国获批
6日,新浪医药从辉瑞公司官网获悉,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶4/6*制剂抑**爱博新® IBRANCE®已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。(新浪医药新闻)
| 2018H1艾伯维丙肝成绩惊人:势头能否持久?很难!
在吉利德的丙肝明星药Sovalid影响下,艾伯维丙肝药物Mavyret,2018年上半年的销售额已经大幅超过行业预期,销售额已飙升至18亿美元以上。(新浪医药新闻)
| 恒瑞医药托伐普坦获美国FDA暂时批准文号
恒瑞医药近日发布公告称,公司收到美国FDA通知,恒瑞医药向美国FDA申报的托伐普坦片简略新药申请已获得暂时批准。(新浪医药新闻)
| 普利制药注射用泮托拉唑钠获得澳大利亚上市许可
近日,普利制药发布公告称,公司的客户收到澳大利亚药物管理局颁发的注射用泮托拉唑钠的药物上市许可。公告显示,普利制药于2012年启动了该产品的研发,成功后相继提交了国内外多个市场的注册申请。(新浪医药新闻)
| Verily与ResMed合作 研究影响千万人的睡眠疾病
日前,知名生物医药企业Verily与ResMed宣布达成协议,成立合资公司。这两家公司将结合各自的专精,研究睡眠呼吸暂停对健康的影响,并开发新型的诊断与治疗方案。(药明康德)
| 血小板生成素(TPO)受体激动剂研发火热
近日,FDA宣布批准Shionogi的新药Mulpleta上市,用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病成人患者的血小板减少症,这是继今年5月份AkaRx的Doptelet获批之后的又一款血小板生成素激动剂。(CPhI制药在线)
| 陕西商洛被曝多例儿童接种过期疫苗
5日,国家卫健委发布消息,表示将会派出调查组赴陕西商洛核查网民反映儿童接种疫苗问题。此前,网民反映陕西省商洛市发现多例儿童接种过期疫苗事件。目前,卫健委已经赶赴现场核查。(赛柏蓝)
| 《药神》情节现实版:复星医药旗下印度仿制药企“撞枪口”被诉
Genzyme公司日前向美国特拉华州地方法院递交了诉状,寻求对Gland一款抗癌仿制药实施禁售等措施。更早前,Gland向美国FDA提交了该抗癌仿制药上市申请的材料,直接引发了前述诉讼。(华夏时报)
| 研究发现:帕金森症患者容易患胰岛素耐受症
6日,根据最近发表在《Journal of Parkinson's Disease》杂志上的一篇文章,几乎有三分之二的非糖尿病,帕金森症患者会出现胰岛素耐受的症状,尽管他们的血糖水平正常。(生物谷)
|科学家发现一种导致掉发但却能改善癌症疗法的基因
哥伦比亚大学欧文医学中心的研究人员们发现,在斑秃中,一种招募T细胞的基因在各种癌症中被关闭,从而保护它们免受免疫系统的影响。一旦重新打开这个基因,这些癌症则容易受到免疫反应的影响。(生物探索)
| 科学家发现激活HSF1信号通路与一种白血病直接相关
近日,纽约大学医学院的科学家们在T细胞急性淋巴性白血病中,发现NOTCH-1信号通路可以劫持热休克转录因子1信号通路,预示阻断HSF1信号通路中的一个或多个基因可能是治疗这一恶性疾病的新途径。(药明康德)
| 研究发现:年龄与种族会影响HIV检测效果
最近,HIV研究者Brandon Brown发表在《Medicine》杂志上的文章提出了老年人以及西班牙裔群体进行HIV检测的重要性,他还发现年龄与种族会影响HIV检测效果。(生物谷)
| *麻大**素组合疗法或将胰腺癌生存期延长3倍
科学家通过实验表明,接受*麻大**二酚单一疗法的小鼠的平均生存期为25.4天,接受吉西他滨单一疗法的小鼠的平均生存期为27.8天。但是当小鼠接受吉西他滨和*麻大**二酚的组合疗法时,小鼠的平均生存期达到了52.7天,几乎是对照组(18.6天)的三倍!(学术经纬)
| 重磅!新型抗癌药物或能让癌细胞处于永久休眠状态
近日,来自澳大利亚墨尔本沃尔特和伊丽莎-霍尔医学研究所的科学家们通过研究首次发现了一种新型抗癌药物或能让癌细胞处于永久休眠状态,同时还能避免常规癌症疗法所带来的有害副作用。(生物谷)
| Blood:科学家阐明缺氧和血栓形成风险之间的关联
近日,一项刊登在国际杂志Blood上的研究报告中,来自路易斯安那州立大学的科学家们通过研究发现,缺氧会降低蛋白S的水平,从而增加机体血栓形成的风险。(生物谷)
| 研究发现:父亲的基因竟会影响母爱行为
近日,一项刊登在国际杂志PLoS Biology上的研究报告中,来自卡迪夫大学的科学家们通过研究发现,父亲的基因或许还能影响后代出生前后被照顾的类型。(生物谷)
| Cell Res:新研究挖掘干细胞在移植疗法中的应用
最近,来自Stowers医学研究所的研究者们发现了一种能够从成体脐带血中分化形成造血干细胞的方法。这一方法能够更加方便特殊疾病,如癌症等的,除了少部分配型成功的骨髓移植以外的细胞移植治疗。(生物谷)
| 研究发现:“潜在”病毒会影响患者对疫苗的接种反应
最近,来自加州戴维斯分校的研究者们发现巨细胞病毒(CMV)对于微生物以及免疫细胞的类群具有显著的影响。而且会影响免疫系统对流感病毒疫苗的反应效果。(生物谷)
Part 5 互联网+
| 阿里联合建德医院推出AI病历质检 杜绝“粗心”病历
日前,阿里巴巴机器智能实验室自然语言智能团队联合杭州建德市第一人民医院推出AI电子病历质检系统,利用人工智能技术给病历“挑错”,这是国内首个以自然语言处理技术为核心的电子病历质检系统。(人民网)