复星bio新冠疫苗 (复星医药新冠疫苗获批)

据复星医药最新公告,公司控股子公司Hengenix Biotech,Inc.收到美国FDA关于同意ACE2-Fc受体融合蛋白(即HLX71)用于治疗新型冠状病毒肺炎进行临床试验的函。截至目前,全球范围内尚无同类用于治疗新型冠状病毒肺炎的受体融合蛋白药物获得上市批准。该新药虽已获美国FDA临床试验批准,但其能否顺利进入临床试验、开展临床试验的起始时间等,存在不确定性。

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长三角一体化:位于上海;主营从事药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售,其中以药品制造与研发为核心,并以医疗服务为发展重点。

精准医疗:与KITE合资成立复星医药凯特生物科技,主要是对Kite已上市的CAR-T产品Yescarta和两个正处于临床前研发阶段的TCR产品(KITE-439 及 KITE-718) 在中国进行技术落地、 开发、生产并使其商业化,2018年5月, Yescarta用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获CDE受理。

创新药:生物药研发龙头,控股子公司复宏汉霖单抗平台国内领先;小分子创新药重组人鼠嵌合单抗CD20、利妥昔单抗处于临床III期;子公司复宏汉霖的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液完成临床I期试验;18年5月,复星凯特抗人CD19 CAR-T细胞注射液获临床试验受理,7月复宏汉霖收到重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液临床试验批准。

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体外诊断:公司现有医学诊断业务主要包括分子诊断、免疫诊断、生化诊断、微生物诊断、POCT和质谱产品以及第三方检测服务产品,结核诊断产品T-SPOT试剂盒及HPV诊断试剂分别在国内占据主要和较大市场份额,自主研发的全自动化学发光诊断产品进入市场;联营公司迪会信(持股28%)主营进口体外诊断产品的代理和专业技术支持,其代理品牌主要包括罗氏诊断、希森美康、赛比亚等;19年医疗器械与医学诊断收入37.36亿元,占比13.07%。

医疗器械:公司医疗器械业务产品主要包括医疗美容器械、外科手术机器人与耗材(通过合营公司代理销售)、呼吸医学产品、手术/输血器械与耗材、牙科产品器械及耗材(自主产品和代理业务),其中医疗激光美容设备在全球(尤其是国内)激光美容设备市场均占有相当规模的市场份额;公司医学诊断产品涵盖了生化诊断、免疫诊断、分子诊断和微生物诊断、POCT和质谱及第三方检测服务产品,自主研发的全自动化学发光仪器平台已上市销售;19年医疗器械与医学诊断收入37.36亿元,占比13.07%。

民营医院:医院投资和管理运营行业龙头之一,医疗服务营收A股靠前,旗下禅城医院为全国首家通过第六版JCI标准的三甲综合民营医院,其他包括恒生医院、钟吾医院、温州老年病医院、广济医院、济民医院、珠海禅诚及武汉济和医院等;18年医疗服务收入25.63亿,占比10.29%。

白马股:生物制药行业龙头,拥有医药健康全产业链;业务包括药品、医疗器械、诊断试剂以及医疗服务等,通过参股投资企业国药控股涵盖到医药商业流通领域,国药控股已成为中国最大的药品、医疗保健产品分销商及领先的供应链服务提供商,拥有并经营中国最大的药品分销及配送网络。

CAR-T疗法:与Kite Pharma成立合资公司复星凯特,持股50%,引入Kite制药的核心产品KTE-C19,在中国境内开拓CAR-T细胞免疫市场;主要产品获得FDA认证。

医药:全资子公司大连雅立峰主营预防生物制品,其人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已实现生产销售,四价流感裂解疫苗已获临床批件、正开展临床试验研究。

疫苗:全资子公司大连雅立峰主营预防生物制品,其人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已实现生产销售,四价流感裂解疫苗已获临床批件、正开展临床试验研究。

养老金持股:19年年报基本养老保险基金八零二组合持有1.04%流通股份,为第七大流通股东。

PD-1*制剂抑**:共有8个产品获批临床,其中3项到临床Ⅲ期,公司是为数不多的同时拥有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的企业;17年12月,子公司复宏汉霖的新药HLX10重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液,被台湾卫生福利部批准用于实体瘤临床Ⅰ期;18年7月收到国家药监局批准,同意“重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液”用于实体瘤治疗临床试验;19年9月,PD-1药物进入临床二期。

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新冠疫苗:20年3月,公司控股子公司复星医药产业与BioNTech签订许可协议,BioNTech授权复星医药产业在区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对COVID-19的疫苗产品。

肝素:包括肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液在内的肝素系列制剂系本集团心血管系统疾病治疗领域的核心产品;公司间接持有Gland Pharma 74%的股权,Gland Pharma依诺肝素钠注射液的ANDA已获FDA批准并上市。

干细胞:公司耗资7亿人民币,将ReNeuron旗下两款干细胞产品CTX和hRPC带入中国。

青蒿素:控股子公司桂林南药青蒿琥酯于2010年正式通过WHO-PQ认证,在WHO建议的5个复方中有3个包含青蒿琥酯,创新药品Artesun(注射用青蒿琥酯)为全球首创,已经成为WHO强烈推荐的重症疟疾治疗首选用药。

新冠病毒防治:公司产品注射用炎琥宁(沙多利卡),适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染;20年3月,公司控股子公司复星医药产业与BioNTech签订许可协议,BioNTech授权复星医药产业在区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对COVID-19的疫苗产品。

大消费:生物制药行业龙头,拥有医药健康全产业链;业务包括药品、医疗器械、诊断试剂以及医疗服务等,通过参股投资企业国药控股涵盖到医药商业流通领域,国药控股已成为中国最大的药品、医疗保健产品分销商及领先的供应链服务提供商,拥有并经营中国最大的药品分销及配送网络。

呼吸机:控股子公司FMH(公司持股55%,控股股东持股45%)旗下的瑞典企业Breas主营呼吸机器械的研发、生产和销售;20年3月,向湖北省14家医院捐赠140台医用无创呼吸机。

新冠检测:控股子公司上海复星长征研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药品监督管理局应急审批、获得医疗器械产品注册证(体外诊断试剂),并有若干新型冠状病毒检测试剂盒已通过欧盟CE认证。