今年7月，国家药监局、国家卫生健康委发布了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年第53号）》，标志着医疗3D打印的春天来了！
7月11日，64岁的苏女士左脚穿着防旋鞋，安静地躺在病床上。再过不久，她就要开始功能锻炼，恢复行走了。这也是四川省人民医院成功完成的西南地区首例3D打印半骨盆复合髂腰重建手术。
苏女士罹患左侧骨盆肿瘤3年多，曾在多家大型医院就诊，花费20余万，并没有控制住病情进展，被建议姑息治疗。半年前，她来省医院就诊时左侧骨盆肿瘤，大量胸腔积液，腹腔积液，中量心包积液，慢性肾功能衰竭，高血压病，高血压心脏病，经调理后身体情况有所缓解并再次来医院就诊。
经诊断，苏女士左骨盆恶性间叶性肿瘤；慢性肾功能衰竭；高血压病3级（很高危组），高血压心脏病，左房增大，左室肥厚；轻度贫血。由于苏女士病情严重，经会诊后确定，需要进行定制3D打印人工半骨盆假体后入院手术治疗。
经过术前完善的准备后，医生们先在介入科行骨盆肿瘤血管栓塞术，腹主动脉球囊置入术，再由骨科行左骨盆肿瘤切除，左髂总动静脉，髂外动静脉，髂内动静脉探查松解，左髂内动脉结扎，左侧股神经，坐骨神经探查松解，截骨导板引导下，左侧3D打印人工半骨盆+人工全髋关节置换术，腰椎后路钉棒系统，腰椎前路钉棒系统内固定，髂腰重建术。目前，患者术后恢复良好。
四川省人民医院专家向记者介绍，该手术经过术前精密设计与计划，将大量原来术中才能进行的人工假体位置，角度，曲度调整工作放在了术前准备时完成，将整体手术时间缩短了三分之一，由原来的9个多小时减少到了6个多小时。在骨科和介入科、麻醉科、手术室等多学科医护人员的合作下，出血量由以前可多达10000多毫升的情况下减少到出血在1000ml左右，使病人能够较快康复。
今年5月，四川省人民医院和成都高新区政府一起与德国领先的3D打印先锋企业-EOS公司和华曙图灵公司签署《医学3D打印战略合作协议》，随后国家药监局、国家卫生健康委发布了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年 第53号）》。这是中国医疗3D打印领域的一大喜事。每个病人具体的组织器官病灶都是独一无二的，传统的医疗器械无法真正贴合每个病人的需求。而3D打印则可以提供快速、相对低成本的器械制造，非常适合在医疗定制上进行应用，造福患者。
天府早报记者 赵霞