行业热点速览:扬州联博药业获原料药出口欧盟“通行证”

1、农业农村部批准多个产品为新兽药

农业农村部批准山东省农业科学院家禽研究所等18家单位申报的禽腺病毒(Ⅰ群4型)蛋黄抗体等7种兽药产品为新兽药。批准青岛易邦生物工程有限公司申报的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗变更注册。

2、农业农村部制定预防类和治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求

农业农村部发布公告,为深化“放管服”改革,进一步简化新兽用生物制品临床试验审批资料,提高审批效率,农业农村部组织制定了《预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求》《治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求》,自2022年6月1日起施行。

3、扬州联博药业获原料药出口欧盟“通行证”

日前,联环集团下属企业扬州联博药业有限公司取得了省药品监督管理局签发的“出口欧盟原料药证明文件”。此证书的获得证明了联博药业所实施的GMP符合中国药品GMP要求,达到了欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7 药品GMP要求,公司由此成功拿到原料药出口欧盟的“通行证”。

据悉,联博药业是全球最大的盐酸土霉素、盐酸多西环素生产基地,此次入选的“盐酸多西环素”和“多西环素”两个产品均为广谱抗菌药,可用于牧场和畜类的抗菌治疗和防治,用途广泛,产能位居世界第一。

4、内蒙古博霖制药有限公司磺胺类及抗球虫原料药生产基地项目开工

5月21日,内蒙古博霖制药有限公司磺胺类及抗球虫原料药生产基地项目开工。据了解内蒙古博霖制药有限公司由吴江市博霖实业有限公司出资成立,在开鲁生物医药开发区投建磺胺类及抗球虫原料药生产基地项目,总投资约为8亿元,分两期建设磺胺类系列产品项目,项目全部达产后,将成为世界最大的磺胺类及抗球虫原料药生产基地。

5、4月饲料产量同比环比双下降

据样本企业数据测算,2022年4月,全国工业饲料总产量2249万吨,环比下降3.7%,同比下降10.8%。从品种看,4月饲料产量除水产饲料外,其余品种饲料环比同比均下降。

2022年1—4月,全国工业饲料总产量8969万吨,同比下降0.8%。

6、牧原股份、中牧股份联合成立生物药业公司,注册资本1.2亿

企查查APP显示,5月23日,中牧牧原(河南)生物药业有限公司成立,注册资本1.2亿元人民币,经营范围包含:兽药生产;兽药经营;药品委托生产;饲料添加剂生产;饲料添加剂销售;兽医专用器械销售等。股权穿透显示,该公司由中牧股份、牧原股份等共同持股。

7、广东:逐步减少兽用抗菌药使用品种和使用量

近日,《广东省现代畜牧业发展“十四五”规划》发布,《规划》提出要推进生态化循环化,继续开展养殖环节兽用抗菌药使用减量化行动,推广兽用抗菌药使用减量化模式,积极探索使用兽用抗菌药替代品,逐步减少兽用抗菌药使用品种和使用量。

行业热点速览:扬州联博药业获原料药出口欧盟“通行证”

8、2022年执业兽医考试资格审核查询及缴费延期

全国执业兽医资格考试网上信息平台获悉,鉴于当前疫情防控形势,报考资格审核结果查询时间延期至5月27日,全国考试缴费时间定为5月30日至6月2日。如有变化另行通知。

9、吉林省开展兽用抗菌药使用减量化专家征集和兽用抗菌药替代产品及减抗技术推介工作

吉林省决定在全省范围内开展兽用抗菌药使用减量化专家征集和兽用抗菌药替代产品及减抗技术推介工作。其中减抗技术专家征集推荐范围包括兽医兽药相关教学、科研及技术推广机构(单位);兽药饲料检测机构、监督管理部门等。

10、回盛生物:中药提取及制剂生产线建设项目本月已通过新版兽药GMP验收

回盛生物在回答投资者提问时表示,公司中药提取及制剂生产线建设项目生产线在本月已通过新版兽药GMP验收,待正式取得新版《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》后投产。