自新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来，全国上下众志成城掀起了抗击疫情阻击战。面对医疗用具紧缺的现状，作为中国石化医用料生产基地，燕山石化制定了“产供销应急调整预案”，在保证生产装置稳定运行的同时，发挥在医用聚丙烯产品研发和生产方面的优势，优先安排医用牌号聚丙烯生产，为下游企业提供原料保障，最大限度地履行国有石化企业的政治责任和社会责任。
燕山石化合成树脂部一聚装置技术人员正在查看医用料k4912的外观质量。（张继明/摄）
据了解，目前燕山石化正在生产的医用聚丙烯产品包括输液瓶专用料B4902 、B4908，输液袋专用料F5606Y、F1904Y、F4903Y，注射器专用料K4912、K4925等产品。春节前，燕山石化共生产医用注射器专用料K4912牌号产品2500吨。2月份生产安排要求，一切以市场医用产品需求为先，目前紧急排产医用注射器专用料K4912牌号产品计2500吨，预计最早2月8日出厂；并接续排产医用注射器专用料K4925牌号产品300吨，确保高质量医用物资原材料供应。
由此，燕山石化关于医用聚丙烯产品的研发和生产，再次走进人们的视线。
审时度势，做医用聚丙烯行业研发先驱
伴随着塑料工业、医学技术和生物技术的不断发展以及人们对健康的日益关注，医用塑料应用领域已变得越来越广泛，聚丙烯在医用导管、输液容器、包装材料、注射器等领域得到了大量应用。目前，国内医用耗材领域对聚烯烃树脂的年需求量超过10万吨。
燕山石化医用聚丙烯研发课题组成员正在进行医用输液袋聚丙烯产品开发中的熔融挤出小式造粒试验。（张建民/摄）
这一趋势受到燕山石化高度重视。燕山石化共有三套聚丙烯装置，生产能力达到50万吨/年，其产品广泛应用于医药、食品、汽车、家电等领域。
自上世纪80至90年代在国内首次成功开发医用牌号1304、B205产品之后，燕山石化通过多年努力，又陆续开发生产出聚丙烯医用输液瓶料B4902 、B4908，高透医用聚丙烯K4912、K4912R，高流动医用聚丙烯K4818、K4925，三元共聚聚丙烯F5606Y、F5806Y等医用聚丙烯牌号产品，广泛用于医用输液瓶、输液袋、注射器、药瓶等医用耗材的生产，年产量近3万吨，预计2020年下半年还将扩量至近4万吨，始终走在国内医用聚丙烯研发和生产的前列，在国内医用耗材领域举足轻重。
燕山石化医用聚丙烯研发课题组成员正在进行医用输液袋聚丙烯产品开发中的助剂配方体系筛选。（张建民/摄）
攻坚克难，医用聚丙烯产品通过国家权威机构安全性认证
20世纪80年代以来，欧美等发达国家先后逐步采用聚丙烯代替玻璃输液包装。与玻璃瓶比较，聚丙烯输液瓶具有安全可靠、无毒、适宜长期储存，以及制瓶能耗低、质量轻、不易碎、便于长途运输、制作工艺简单等优点。近年来，国内塑料输液瓶也被输液瓶生产厂家广泛应用，已占到整个药企市场的30％至40％。
2018年2月12日，由燕山石化生产的医用聚丙烯输液瓶专用料B4908和B4902产品正式通过国家权威机构的安全性认证，燕山石化成为中国石化唯一一家对原料进行安全毒理医用认证的企业。这意味着中国石化聚丙烯医用料将正式投入市场，打破医用耗材领域长期依赖国外进口原料的局面，标志着中国石化拥有了叩开医用聚丙烯市场大门的敲门砖。
燕山石化输液膜聚丙烯产品科研开发人员正在下游药企进行三层共挤吹膜应用试验。（钱鑫/摄）
B4908和B4902系列产品的开发主要针对医用输液瓶生产领域，该系列产品具有不同的熔体质量流动速率(MFR)范围，是为了满足以各种工艺生产输液瓶产品的需求而开发的。同时该产品满足药理检验要求，安全无毒、适合长期储存。随着储存时间的增加，药液中的微粒子数目无变化，对人体不产生任何的不良影响。具有耐热性优良、透明性高、流动性适宜、制品刚性高等产品特性。
这一成果来之不易。众所周知，凡是接触储存药液和血液的医用料，认证多、门槛高、售价高，产量小，属于高端医用料范畴。2015年前，国内聚烯烃药包材几乎完全依赖进口，开发高端医用料迫在眉睫。为此，燕山石化将“医用聚烯烃产品的开发与推广”列为重点攻关项目，生产技术人员多次为国内大输液客户提供产品上门试验并持续跟踪试验情况，积极同国家权威机构专家就试验细节进行沟通。历经近十年的研发试验，2017年11月15日，燕山石化产出产品终于在行业内龙头企业四川科伦集团成功进行了注塑、吹瓶、装灌试验，试验产品一次成型，产品各项指标100%符合其生产检测标准，为聚丙烯医用输液瓶专用料顶替进口迈出关键一步。
再下一城，我国新药审制度改革后首个通过国家药监局
关联审评的聚丙烯输液袋材料横空出世
医用输液包装产品具有准入门槛高、检验层次多、关联评审难的特点。其制品不仅检测严格，而且检测周期长。因此，通过国家权威机构安全性认证，只是万里长征走完第一步。接踵而来的，则是关联审评的严峻考验。
据了解，随着国内药审制度的多次改革，国家药品监督管理局在加强药品质量检查的同时，还对直接接触药品的包装材料和容器提出了更加严格的相关要求。2017年10月国家新药审制度发布，提出将对用于新用途的药包材进行关联审评，药厂申请药品审批时要同步激活药包材登记号，才能合规使用。也就是说，包装材料与药品必须同时通过关联审评，才能确保药包材真正走进市场。
2019年9月，石家庄四药有限公司采用燕山石化医用聚丙烯专用料B4902生产的直立式输液袋与用其包装的氯化钠注射液一并通过了国家药品监督管理局的关联审评，这标志着该公司可以合法使用该专用料替代进口，同时也意味着燕山石化聚丙烯专用料B4902成为我国新药审制度改革后首个通过关联审评的聚丙烯输液袋材料，中国石化医用聚丙烯专用料由此在药包材市场将占有一席之地。
燕山石化医用聚丙烯研发课题组成员正在进行医用输液袋聚丙烯产品开发中的造粒工艺调整优化，记录试验现象。（张建民/摄）
打破我国医用聚丙烯包装材料长期依赖进口的局面，燕山石化用实力让情怀落地。
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