2月16日, New England Journal of Medicine (IF=176.079)发表了题为Breast-Conserving Surgery with or without Irradiation in Early Breast Cancer的研究,报道了 PRIME II 3期试验的10年研究结果 ,研究表明,对于 ≥65岁的低风险、激素受体阳性早期乳腺癌 女性患者,在接受了5年的辅助内分泌治疗后,可以安全地 省略 放疗。

爱丁堡大学Ian H. Kunkler教授 表示:老年人群中乳腺癌的发病率增加,超过50%的初诊患者为65岁或以上。实际上工作中,老年乳腺癌患者可能存在 治疗不足 或 过度治疗 的问题。
2003年4月16日至2009年12月22日,共1326例女性患者按照1:1随机分为两组,术后放疗组658例患者,术后无放疗组668例患者。患者的中位年龄为70岁。中位随访时间为9.1年。

研究结果: 10年内局部乳腺癌复发累积发生率的比较中,无放疗组为(9.5%)vs放疗组为(0.9%)。无放疗组(1.6%)10年远处复发发生率并不显著高于放疗组(3.0%)。两组10年总生存期几乎相同,无放疗组为(80.8%)vs放疗组为(80.7%)。两组区域复发发生率和乳腺癌特异性生存率也无显著差异。
EUSOMA指南建议接受辅助内分泌治疗的>70岁低风险乳腺癌患者可以不接受放疗,这与英国国家卫生与临床优化研究所和NCCN指南的建议类似,后两项指南允许≥65岁或≥70岁的1期、ER阳性乳腺癌患者在保乳手术后省略放疗。

本研究提示,在未接受过放疗的患者中,局部复发率持续升高,然而,与全乳放疗患者的10年局部复发率的绝对差异不大,虽然存在差异,但放疗对区域或远处转移的发生率、乳腺癌特异性 生存率 或 OS均无显著影响 。
杜克大学医学院Alice Y. Ho博士 、 Dana-Farber 癌症研究所Jennifer R. Bellon博士发表社论 :ER阳性乳腺癌的长期自然病史,10年的随访结果令人放心。这些结果并没有削弱放疗在局部控制方面的价值。在个体化治疗中,治疗方案与患者的目标和价值观一致至关重要。