细胞治疗产品附录解读 (细胞治疗产品附录)

人生小哲理

干细胞者说

科普相当重要

尤其是前沿热点

比如干细胞

正文

路在脚下延伸,每前进一步都距离真理更近一步。

来源:CFDI检查核查之窗

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为落实中国药品监管科学行动计划要求,探索前沿药物细胞治疗产品的生产监管标准和规范,我中心组织起草了《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿),针对细胞治疗产品生产管理的特殊性,制定相关要求,用以规范细胞治疗产品的生产和质量控制行为。现向社会公开征求意见,请于2019年12月31日前将意见和建议反馈我中心。

传真:010-68441300

邮箱:celltherapy@cfdi.org.cn

附件:

1. 《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)

2. 反馈意见表

国家药品监督管理局

食品药品审核查验中心

2019年11月28日

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可查看附件1

附件1:《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)

可查看附件2

附件2:反馈意见表

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干细胞者说

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