12月20日，美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准上市首个能够 预防艾滋病毒感染的注射*药性**物——Apreude 。头两针每个月注射一针，之后 每两个月注射一次。使用者无需每天服药。

Apretude将为未感染艾滋病毒（HIV）的体重35公斤及以上的成年人和青少年提供预防作用，目前已有的实验数据表明， 该药物最高可降低90%的HIV病毒感染风险，最长可提供两个月的预防效力。

一年致数十万人死亡

人类能否终结HIV？

一年致数十万人死亡，HIV何时休？

《2021全球艾滋病防治进展报告》显示，截至2020年底，全球有3770万人感染了HIV病毒。2020年全球HIV病毒新发感染者为150万人， 2020年全球约有68万人死于艾滋病相关疾病。

在中国，2020年全年，中国艾滋病发病人数为6.22万例，因艾滋病死亡人数占传染病死亡人数的75%。截至2021年6月底， 中国艾滋病发病人数为2.86万例，艾滋病死亡人数占传染病死亡人数近89%。

HIV病毒一旦感染只能抑制无法清除，需终身服药。因此， 越来越多的科研人士将终结艾滋病的希望寄托于暴露前预防。

暴露前预防（Pre-exposureprophylaxis, PrEP）是一种用于HIV预防性治疗的手段，即“事前用药”，主要针对未感染HIV的高风险人群。 目前市面上主要有两种抗HIV药物用于PrEP治疗，Truvada（舒发泰）和Descoyy（达可辉），但需要每日口服。 而最新获批的Apreude则可以通过注射提供长达2个月的防护效力。

根据美国疾病控制和预防中心的数据，美国在增加PrEP用于艾滋病预防方面取得了显著进展，初步数据显示， 2020年，在推荐PrEP的120万人中，约有25%的人进行了PrEP，而2015年这一比例仅为3%左右。

与2010年相比，2020年全球HIV病毒新发感染者减少了31%。因艾滋病相关疾病致死人群比例下降了48%。

最高降低90%感染风险！

获批新药可提供长效预防作用

最高降低90%感染风险，Apreude或成艾滋病“终结”重要工具？Apreude的上市基于两项临床实验的结果，共有近8000位感染HIV的风险人群参与了这两项实验的研究。

两项随机、双盲试验评估了Apretude降低感染 HIV 风险的安全性和有效性，这些试验 将Apreude与Truvada（一种用于HIV PrEP的每日一次口服药物）进行了比较 。试验1包括HIV感染高危男性和跨性别女性。试验2包括HIV感染高危女性。

采用Apreude治疗的参与者 开始试验时，每天服用cabotegravir（Apreude的主要成分，口服，30毫克片剂）和安慰剂，持续五周；并在第一个月和第二个月注射Apreude600 毫克，之后每两个月注射一次，每天服用安慰剂片剂。

采用Truvada治疗的参与者 开始试验时，每天口服Truvada和安慰剂长达五周；并在第一个月和第二个月，及此后每两个月进行安慰剂肌肉注射，期间每天口服 Truvada。

在试验1中 ，4,566名参与者接受了Apreude或Truvada治疗。该试验测量了与每天口服Truvada相比，每天服用cabotegravir然后每两个月注射一次 Apreude的试验参与者的HIV感染率。该试验表明，与服用Truvada的参与者相比， 服用Apreude的参与者感染HIV的风险降低了69% 。

在试验2中 ，3,224名参与者同样接受了Apreude或Truvada治疗。该试验比较了口服cabotegravir和注射Apreude的参与者与口服Truvada的参与者的HIV感染率。试验表明，与服用Truvada的参与者相比， 服用Apreude的参与者感染HIV的风险降低了90% 。

在任何一项试验中，与接受Truvada的参与者相比， 接受Apreude的参与者发生的副作用更频繁 ，包括注射部位反应、头痛、发热（发烧）、疲劳、背痛、肌痛和皮疹。

“Apreude的批准为结束艾滋病毒流行的努力增加了一个重要工具，因为它提供了预防HIV病毒的第一种选择，不涉及每天服用药物。”FDA药物评估和研究中心抗病毒药物司司长Debra Birnkrant博士说。 “这种注射每两个月进行一次，对于解决艾滋病毒的流行至关重要。” 对因各种条件难以坚持每日口服预防药物的高风险人群而言，也是一种重要的预防措施。

定期进行HIV筛查

华大吉比爱助力艾滋病防治工作

世界报告首例艾滋病病例至今已经过去四十年了，艾滋病仍然是死亡率居第一的传染病。目前为止，人类还没有找到根治艾滋病的方法，一旦确诊艾滋病，必须要终身服药治疗。

高危人群预防艾滋病毒感染的水平与人类何时终结艾滋病的流行息息相关。 尚未感染HIV的人群，可通过服用或注射HIV暴露前预防药物，来降低因为各种高危行为感染HIV的风险，从而达到预防艾滋的目的。

然而 要达到药物的最佳预防效果，还需要配套进行定期检查，上药前后进行相关咨询和教育。

如发生了“高危行为”，不管感染HIV的风险高低，都应该及时前往正规医疗单位进行HIV检测，以彻底排除HIV感染的风险。 如确诊，应该尽早获得抗逆转录病毒治疗，对防控艾滋病毒传播、改善感染者健康都至关重要。

1995年，华大吉比爱率先推出第一批HIV检测试剂，打破了血源筛查被国外试剂长期垄断的历史，是中国首家研制出第一代艾滋病毒抗体诊断试剂的公司。

华大吉比爱人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2014年，华大吉比爱获得HIV抗原抗体诊断试剂盒药品注册批件，推出的*四代第**HIV检测试剂盒，通过把HIV抗原和抗p24的抗体同时包被，检测血清中的HIV抗体与p24抗原，与第三代试剂相比，进一步缩短检出“窗口期”，提高灵敏度。

华大吉比爱*四代第**人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

虽然艾滋病目前没有完全治愈的方法，但 在精准检测和药物控制下，它的传播途径是有限和可控的。

然而，伴随着艾滋病问题的日益严峻，艾滋病不单单只是一个疾病流行的问题，艾滋病患者同时还承受着“污名化”的处境。

科学认识艾滋病，通过积极治疗，保持客观理性的态度，才是防治艾滋的起点。相信随着防控意识增强和科技的进步， 我们终将结束艾滋病流行，而华大吉比爱也将持续为更多艾滋病患者及时筛查、诊断和治疗提供支持，为疾控科研做好保障。

【参考文献】

1.2021年上半年中国艾滋病发病人数及死亡人数分析：艾滋病死亡人数为0.83万人，占传染病死亡人数的88.57%

https://www.chyxx.com/industry/202108/968644.html2

2.FDA Approves First Injectable Treatment for HIV Pre-Exposure Prevention

https://www.chyxx.com/industry/202108/968644.html

3.“感染艾滋后的72小时，我完成了自救”

https://mp.weixin.qq.com/s/3TwZ-tzq29Yps1pDhC4sZQ