11月5日至10日,世界上第一个以进口为主题的大型国家级展会——首届中国国际进口博览会在上海举行。本届进口博览会的举办,彰显了中国在当前经济形势下坚持扩大开放的决心,展示了国际贸易合作对世界发展的积极作用,体现了中国和贸易伙伴的互惠互利的双赢关系,而跨国企业则无疑将在促进经贸合作中起到愈发重要的积极作用。
创新成果加快进入中国,医药创新红利全球共享
近年来,随着基因组学与生物信息技术等前沿医学技术的迅速发展,包括靶向疗法、免疫疗法、基因疗法等许多以前被视为不可能实现的治疗方法和手段不断涌现。中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)的成员公司作为医学创新领域的领跑者,在过去五年中,已累计向中国市场引进了至少67种创新药物,覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等重多疾病领域,极大地丰富了中国医生与患者的临床选择。
在此次进口博览会上,众多RDPAC成员公司都积极参展,包括罗氏、诺华、武田、赛诺菲、拜耳、阿斯利康、默克等,其中很多成员都在进口博览会专门设立展台展示先进医疗器械、抗癌药等高端健康产品,其中不乏全球前沿的CAR-T细胞疗法、罕见病用药、新一代疫苗、全球先进的影像诊断解决方案等等,很多新产品或新技术都是“中国首发”乃至“全球首发”。例如,赛诺菲有6个创新药品和疫苗新品首次亮相,其中包括奥巴捷,这是首个用于治疗多发性硬化的口服新药,已于近日在中国市场上市。此外,罗氏制药也展示了来自旗下中外制药研发的一款口服创新靶向药——安圣莎,为中国肺癌患者带来了全新的治疗方案。
RDPAC执行总裁康韦女士表示,“自改革开放以来,跨国制药公司通过将创新药品不断引入中国持续提升我国人民健康水平。近年来我国进行的审评审批制度改革在加快引进境外创新药物方面取得了显著成效;不久前又明确建立专门通道,对临床急需的境外已上市新药进行审评审批,这些措施都为创新成果扎根中国创造了很好的政策环境。RDPAC成员公司希望借此次进博会进一步重申其深耕中国市场,让更多中国患者享受到全球医药创新红利的承诺。”
“借由进口博览会的开放平台,成员公司得以深化医药贸易往来,进一步与利益相关方开展更深入的交流,并推动未来更多创新合作项目在中国落地,使其创新医疗健康产品惠及更多患者,满足人们对医疗健康的需求,助力全球创新生态系统的发展。”康韦女士补充道。
以高质量创新药物满足临床需求,助力健康中国2030愿景
秉承“创新引领健康中国”的理念,RDPAC成员公司每年投入约80亿人民币用于药物研发。他们通过持续投资助力中国制药行业发展,引进的创新药物占同期中国市场所有上市创新药物的80%,对于全面提升人民健康,实现“健康中国2030”愿景做出了卓越贡献。
据统计,RDPAC成员公司在肿瘤、慢性病、罕见病等疾病领域不断探索创新,致力于为中国患者带来最前沿的药物与疗法。上海罗氏制药总经理、RDPAC副主席周虹表示,“随着中国经济的高速发展、老百姓生活水平提高,健康与医疗需求也日益提升。未来,我们将继续配合政府的各项政策,加速创新药物在中国上市,并提升药物可及性,让中国患者能第一时间用上适合他们的创新药物,实现‘病有所医’。”
对于患者来说,创新药物和疗法的可及性和可负担性是目前亟待提升的方面。RDPAC表示,近两年,中国逐渐常态化医保谈判,涉及众多RDPAC成员公司生产的抗癌药,此举措极大提升了创新药物的患者可及性和可负担性,同时保证了研发者创新动力,是一项有利于创新医药行业长期发展的政策。
为进一步提升创新药物和疗法的患者可及性和可负担性,除了常态化医保谈判制度,积极完善国家医保目录动态更新机制,探索建立一个科学的卫生技术评估体系,合理评估创新药物和疗法的价值也至关重要。此外,创新支付形式可以使医保基金筹措的来源更加多样,例如,为癌症、罕见病等慢性病患者提供补充性支持,使医疗保障系统得以承担现存的费用高昂的创新药物和疗法。
此外,对于人民群众关切的药品质量问题,RDPAC表示,近期我国通过加速仿制药质量和疗效一致性评价工作,对于提升药品质量有积极意义。通过一致性评价提升仿制药质量在国际上也较为普遍,从发达国家的经验看,药品质量提升都经历了一个循序渐进且审慎的过程,其涉及到提升产品质量、保障疗效、减少不良反应等诸多环节。在此过程中,RDPAC与其成员公司将与相关部门积极分享国际仿制药再评价及橙皮书制度经验,助力中国加快并完善仿制药质量和疗效一致性评价及持续质量合规评估工作,完善药品供应保障及应对机制。
在药品供应保障机制方面,RDPAC认为医院药品集中采购和带量采购的政策有利于通过“以价换量”的方式降低药价、提高患者用药可及性,但落实相关政策需要政府、医院、药企等多方的协作。“带量采购应以市场竞争机制主导政策落地,且有关部门应在医院执行层面减少直接行政干预。具体而言,公立医院药品招采政策应在确保患者使用到高质量的药品同时,给医生和患者更多可以针对自身病情与条件的用药选择,并在药物临床使用过程中,完善《药品上市目录集》治疗等效性代码及仿制药替代原则,鼓励医院通过处方点评制度引导医生合理用药,并尊重临床医生的用药选择。”康韦女士表示。
延续进博会精神,打造共建、共享、共赢的医药创新生态系统
赛诺菲中国区总裁、RDPAC主席彭振科表示,“首届进博会是中国主动向世界开放市场、促进各国经贸交流、实现共同发展的重大举措。在健康领域,秉承进博会精神,进一步拓展在研发、应用与医疗服务等领域的国际合作对于促进经济发展、改善人口健康水平至关重要,而这一发展离不开国内外政府、企业、医学界、智库、研究机构的深入了解与交流。”
为此,RDPAC携手美国药品研究与制造商协会(PhRMA)、比尔及梅琳达•盖茨基金会在内的众多国内外合作伙伴,将于2019年3月26日在北京举办第二届国际医药创新大会(IPIF19)。RDPAC希望以IPIF19为契机,促进中国医药产业与国际医药界更广泛、更深入的国际合作,一方面助力中国集聚世界顶尖医学创新资源,助力中国诞生更多的世界级创新。另一方面,通过先进国际经验与政策分享,推动国际创新成果加速进入中国,以满足尚未满足的临床需求、加速实现健康中国2030愿景。
此次IPIF19讨论的重点将包括通过医药创新推动中国经济发展和社会进步; 探索医药卫生领域内部及外部的跨行业合作机会,特别是如何将数字信息技术与医药创新有机结合;探讨未来行业发展方向和工作重点;以及如何能实现以患者为中心的医药创新生态体系。
享有“医药界的诺贝尔奖”盛誉的盖伦奖也将于IPIF19同日举办。康韦女士表示:“改革开放四十年以来,中国在医药创新领域取得长足发展,中国在全球医药创新中的地位不断提高。盖伦奖首次落地中国,将成为中国与国际医药创新社区的桥梁,向国际社会展示医疗科学研究与创新领域所取得的卓越贡献,增强社会创新氛围,激发医药创新活力。”
据了解,首届盖伦奖(中国)的评审委员会由来自中国、美国和欧洲的医药行业、学术界、国际组织的知名科学家组成。奖项设置方面,首届盖伦奖(中国)将分别表彰三个类别的杰出贡献,包括创新药品奖 、研究奖和数字创新奖。这三大奖项的申请和提名程序已于2018年9月正式启动,申请提交截止日期为2018年12月15日。