医疗器械许可证2022分类目录 (医疗器械69个品种的产品明细)

医疗器械审核批准管理制度,八类医疗器械目录

序号 受理号 产品名称 申请人
1 CQY1600158 一次性使用无菌注射器 带针 浙江衢州康保医疗器材有限公司
2 CQY1600367 一次性使用输液器 带针 安徽省康达医疗用品有限公司
3 CQY1600368 一次性使用无菌注射器 安徽省康达医疗用品有限公司
4 CQY1600459 一次性使用离心袋式血液成分分离器 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
5 CQY1600460 倍频Nd:YAG激光治疗机 天津市同业科技发展有限公司
6 CQY1600510 一次性使用精密过滤输液器 带针 安徽天康医疗科技股份有限公司
7 CQY1600513 一次性使用肝素帽 威海洁瑞医用制品有限公司
8 CQY1600533 微波治疗仪 徐州市奥瑞电子设备有限公司
9 CQY1600654 血液透析干粉 天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司
10 CQY1600655 血液透析浓缩液 天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司
11 CQY1600714 微波治疗机 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司
12 CQY1600732 X射线计算机体层摄影设备 沈阳东软医疗系统有限公司
13 CQY1600747 一次性使用真空采血配套用针 天津哈娜好医材有限公司
14 CQY1600750 一次性使用输液器 带针 徐州一佳医疗器械有限公司
15 CQY1600769 一次性使用输液连接管 常州医疗器材总厂有限公司
16 CQY1600770 半导体激光治疗仪 上海镭福康医疗设备有限公司
17 CQY1600772 一次性使用精密过滤输液器 带针 江西锦胜医疗器械集团有限公司
18 CQY1600773 一次性使用滴定管式输液器 带针 江西锦胜医疗器械集团有限公司
19 CQY1600774 一次性使用输血器 带针 江西锦胜医疗器械集团有限公司
20 CQY1600775 一次性使用去白细胞塑料血袋 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
21 CQY1600809 一次性使用静脉输液针 江西科伦医疗器械制造有限公司
22 CQY1600858 一次性使用无菌注射针 江西三鑫医疗科技股份有限公司
23 CQY1600859 一次性使用无菌注射器 带针 江西三鑫医疗科技股份有限公司
24 CQY1600866 造牙树脂 上海新世纪齿科材料有限公司
25 CQY1600889 一次性使用硬膜外麻醉导管 江苏迈创医疗器械有限公司
26 CQY1600912 一次性使用无菌胰岛素注射器 山东侨牌集团有限公司
27 CQY1600913 一次性使用精密过滤输液器 带针 山东侨牌集团有限公司
28 CQY1600927 一次性使用塑料血袋 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
29 CQY1600941 一次性使用输液器 带针 山东侨牌集团有限公司
30 CQY1600990 结扎血管夹 浙江微度医疗器械有限公司
31 CQY1601017 X射线计算机体层摄影设备 飞利浦医疗(苏州)有限公司
32 CQY1601046 体外冲击波碎石机 上海精诚医疗器械有限公司
33 CQY1601047 体外冲击波碎石机 上海精诚医疗器械有限公司
34 CQY1601073 自毁型一次性使用注射器 无锡市宇寿医疗器械有限公司
35 CQY1700127 高电位治疗仪 白寿医疗器械(苏州)有限公司
36 CQY1700128 一次性使用脑室外引流器 威海鸿宇医疗器械有限公司
37 CQY1700130 颌面接骨板 天津市威曼生物材料有限公司
38 CQY1700131 金属接骨板(角度) 天津市威曼生物材料有限公司
39 CQY1700133 金属髓内钉系统 天津市威曼生物材料有限公司
40 CQY1700146 电圈套器 安瑞医疗器械(杭州)有限公司
41 CQY1700172 一次性使用高压造影注射器及附件 深圳市保安医疗用品有限公司
42 CQY1700174 血液透析干粉 天津市标准生物制剂有限公司
43 CQY1700175 一次性使用离心杯式血液成分分离器 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
44 CQY1700183 一次性使用精密过滤输液器 带针 江苏苏云众康医疗器材有限公司
45 CQY1700199 脊柱前路钉板系统 北京市富乐科技开发有限公司
46 CQY1700212 天然煅烧骨修复材料 陕西瑞盛生物科技有限公司
47 CQY1700226 一次性使用静脉留置针 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
48 CQY1700240 一次性使用微量泵延长管 江苏华夏医疗器械有限公司
49 CQY1700276 一次性使用静脉留置针 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
50 CQY1700296 血液透析浓缩液 山东威高药业股份有限公司
51 CQY1700340 一次性使用动静脉穿刺器 金坛市康达医用器材制造有限公司
52 CSY1700064 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(光激化学发光法) 博阳生物科技(上海)有限公司
53 CSY1700225 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法) 润和生物医药科技(汕头)有限公司
54 CSY1700231 人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2型抗体检测试剂(胶体金法) 润和生物医药科技(汕头)有限公司
55 准 15-1938 凡士林纱布片 安吉县阳光医药用品有限责任公司
56 准 15-2602 注射用修饰透明质酸钠凝胶 山东凯乐普生物工程有限公司
57 准 15-2829 TORCH核酸检测试剂盒(基因芯片法) 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司
58 准 15-3000 外固定架配合用固定钉 上海康定医疗器械有限公司