新冠疫苗接种情况
截至2021年9月29日，31个省（自治区、直辖市）和*疆新**生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗220892.1万剂次。
本周重点药闻速览：《中国的全面小康》白皮书重磅发布、5种已上市抗肿瘤药品说明书增加儿童用药信息、国产鼻喷新冠疫苗接种24小时即起效等。具体内容如下：
01
《中国的全面小康》白皮书重磅发布
9月28日，国务院新闻办公室发表《中国的全面小康》白皮书。
白皮书显示，截至2021年6月底，全国基本养老、失业、工伤保险参保人数分别达到10.14亿人、2.22亿人、2.74亿人，基本医疗保险覆盖超过13亿人。
白皮书指出，我国医疗技术水平和服务能力不断提升，“互联网+医疗健康”持续发展，医药价格逐步回归合理水平，越来越多的常用药、救命药纳入医保目录。
02
芦荟珍珠胶囊由处方药转化为非处方药
9月27日，国家药监局发布公告称，将芦荟珍珠胶囊由处方药转化为非处方药，并发布品种名单及非处方药说明书范本。
国家药监局要求相关药品上市许可持有人在今年12月22日前，依据有关规定就修订说明书事宜向省级药监部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。据悉，芦荟珍珠胶囊功能主治为清热导滞、行气通便，用于因气滞热盛所致的大便干结、排便困难、脘腹胀满、口苦口干等。
03
水动力治疗设备和一次性使用清创水动力刀头获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准惠州海卓科赛医疗有限公司生产的创新产品“水动力治疗设备”和“一次性使用清创水动力刀头”注册申请。
据悉，水动力治疗设备由主机、脚踏开关、废液桶、电源线、接地线构成；一次性使用清创水动力刀头由输液管组件、高压管、废液管组件、泵体及手柄组件组成。两个产品配合使用，预期用于伤口清创（急性和慢性伤口、烧伤）、软组织清创。
04
地氯雷他定糖浆国家药品标准草案的进行公示
近日，国家药典委拟制定地氯雷他定糖浆国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的地氯雷他定糖浆国家药品标准公示征求社会各界意见。公示期为三个月。
药典委提醒，若对公示内容若有异议，可来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。
05
基药管理办法正在征求意见，或将增加儿童药部分
近日，国务院印发《中国妇女发展纲要（2021—2030年）》和《中国儿童发展纲要（2021—2030年）》。其中指出，探索制定国家儿童基本药物目录，及时更新儿童禁用药品目录。
目前，国家基本药物目录也将面临新一轮的调整。据业界流传，基药管理办法征求意见稿已出炉，正下发各省征求意见。此次基药目录调整，将分为化药和生物药、中药及儿童药三个部分。其中，儿童药为首次提出。
06
5种已上市抗肿瘤药品说明书增加儿童用药信息
近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。
根据公告要求，5种抗肿瘤药药品说明书的【适应症】和【用法用量】项有关内容中增加了儿童用药内容。
据了解，这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。其中，第一批为今年6月发布已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。
07
《药品召回管理办法（征求意见稿）》再次公开征求意见
9月27日，国家药监局综合司发布了再次公开征求《药品召回管理办法（征求意见稿）》意见。
据悉，为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规，国家药品监督管理局组织修订《药品召回管理办法（征求意见稿）》，曾于2020年10月向社会公开征求意见。对照反馈意见修改完善，现再次向社会公开征求意见。本次意见反馈时间截至2021年10月29日前。
08
国产鼻喷新冠疫苗预计十月开展三期临床
9月26日，在2021中关村论坛上，厦门大学公共卫生学院院长夏宁邵介绍了国产鼻喷流感病毒载体新冠疫苗研发进展。
他表示，该疫苗单剂接种后24小时即起效，能够提升我国点状突发疫情快速控制能力，可为大型会议或运动会提供有力保障。
据了解，该鼻喷流感病毒载体新冠疫苗被列入国家应急攻关项目，由厦门大学夏宁邵团队、香港大学陈鸿霖团队和万泰生物共同研制。中国临床试验注册中心记录显示，万泰生物计划于10月开展上述疫苗的三期临床试验。
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