国家食药监总局昨晚（9月23日）紧急通报，山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液、江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液发生多例不良反应，要求所有医疗机构立即停止使用涉事批次产品，并责令企业召回问题批号产品。涉事批次注射液已经销往山西、江苏、安徽等20余省区市。其中，青峰药业的喜炎平注射液为国家医保乙类品种。
涉事批次产品已销往20余省市
国家食药监总局通报，2017年8月底，国家药品不良反应监测中心监测发现，山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液（批号：20170404）在山东、*疆新**等地发生10例寒战、发热等不良反应。9月22日，经山东省食品药品检验研究院检验，该批次药品热原不符合规定。
△红花注射液，图片来源山西振东安特生物制药有限公司官网
而江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃（涉事批号：2017041303）、黑龙江（涉事批号：2017042303）、江苏（涉事批号：2017061003）共发生十多例寒战、发热等严重不良反应。事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验。
△喜炎平注射液，图片来源青峰医药集团官网
国家食药监总局要求所有医疗机构立即停止使用上述批号产品，责令山西振东安特生物制药有限公司、江西青峰药业有限公司立即召回上述批号产品。山西、江西省食品药品监督管理局要监督企业停止涉事品种的销售，确保药品全部召回。同时，国家食药监总局责令两家企业停止上述产品销售，彻查药品质量问题原因。在未查明原因、未整改到位之前不得恢复销售。
经查，山西振东安特生物制药有限公司生产的涉事批次红花注射液共销往山西、江苏、安徽、福建、山东、河南、湖南、贵州、陕西、*疆新**等10省（区）。江西青峰药业有限公司生产的涉事批次喜炎平注射液共销往北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、*疆新**等28省（区、市）。
喜炎平注射液常用于儿童手足口病
健康君致电山西振东安特生物制药有限公司，对方表示不清楚相关事宜，当询问是否可帮忙联系知情部门时，对方以工作很忙为由挂断电话。而江西青峰药业有限公司电话无人接听。
值得注意的是，江西青峰药业有限公司官网消息显示，喜炎平注射液由江西青峰药业有限公司独家生产，其主要成分是穿心莲内酯磺化物，具有清热解毒，止咳止痢的作用，主要用于支气管炎，扁桃体炎，细菌性痢疾等。临床广泛用于成人各类感染性疾病以及儿童呼吸系统感染、手足口病、感染性腹泻等领域。2016年，喜炎平注射液在清热解毒类中药注射液销售领域前三，连续多年实现稳定增长，为国家医保乙类品种，同时也是多个省市基药目录产品。
山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液则主要用于冠心病、脉管炎的治疗，具备活血通经、散瘀止痛的功效，为纯中药制剂。
“喜炎平”不良反应报告儿童居多
2012年6月，国家食药监总局就曾发布药品不良反应信息通报，喜炎平注射液在使用过程中产生过敏反应所占比例较大，安全性问题突出。建议过敏体质者、老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎用。同时也严禁与其他药物混合配伍，谨慎联合用药。
根据以往监测数据显示，喜炎平注射液严重病例的不良反应主要表现为：
全身性损害如过敏样反应、过敏性休克等；
呼吸系统损害如呼吸困难等；
皮肤及其附件损害，如全身皮疹等；
心血管系统一般损害如紫绀等。
2011年国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液涉及14岁以下儿童患者病例报告达1048例，占整体报告的71.00%；其中严重报告28例，占整体严重报告57.14%。而此次通告中，不良反应则以寒战、发热为主。
采写 / 张秀兰、火星Lu
编辑 / 火星Lu
本文为趣健康（ID：xjbjiangkang）原创内容
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