说起阿基仑赛注射液，很多人肯定会觉得很陌生，但是一提到“120 万一针的国产抗肿瘤药”，想必大家都有所耳闻，2021年各大媒体铺天盖地的报道使其一度成为肿瘤治疗领域的热点。
国家局官网通知公告
2021年6月，我国首款CAR-T药物阿基仑赛注射液通过国家药监局优先审评审批程序获批上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤）。
上海的陈女士，成为中国CAR-T细胞疗法第一个吃螃蟹的人。早在2019年6月，陈女士就被确诊为弥漫性B大细胞瘤，采用很多治疗方案效果都不理想，肿瘤再次复发。阿基仑赛注射液上市的消息一经曝出，陈女士仿佛看到了黑暗中的一道光，在2021年6月底第一时间来到上海交通大学附属瑞金医院接受了单采细胞，接受单采细胞一月之后的8月2日，CAR-T 细胞被回输进入陈女士体内。8月底，PET-CT 检查显示，患者症状完全得以缓解，体内也暂无癌细胞，陈女士痊愈出院。
流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示，该药的零售价为120万元/袋，一袋约68ml。“120万元打一针，就能让癌细胞消失”的报道，也让阿基仑赛注射液成为肿瘤(尤其是血液瘤)治疗领域最为瞩目的药物，更是被誉为“癌症克星”。
那么这款药物到底是如何杀灭癌细胞呢？CAR-T细胞疗法的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy），是一种利用人体自身免疫细胞而制成的“活的药物”。其中CAR指的是嵌合抗原受体（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy），它的原理在于先激活免疫细胞，通过给患者T细胞增加一个CAR基因，从而改造T细胞使其可以识别并杀死患者体内癌细胞。
在该疗法中，CAR和T细胞等于是协同作战，CAR相当于一套“GPS 导航系统”。患者体内的癌细胞伪装能力极强，以至于T细胞很难精确识别，这时就需要承担着“GPS导航作用”的CAR来精准定位癌细胞。定位之后，细胞工程师要对T细胞进行改造，改造后回输到患者体内的T细胞，遇见表达对应抗原的癌细胞之后，T细胞会被激活和扩增，进而能以超强攻击力杀死癌细胞。
CAR-T细胞疗法和其他抗肿瘤药物相比又有哪些不同呢？CAR-T疗法与传统的药物、单抗以及小分子靶向药等治疗手段比起来，最大的的优势就是：一次输注、不需重复给药，肿瘤控制有效率高，能够达到持久缓解，获得临床治愈。但是该疗法也存在着制备个性化、生产工艺复杂、价格昂贵等局限性，很多家庭恐怕难以承受相应的经济压力，可谓是望尘莫及！与此同时，目前CAR-T疗法在血液系统肿瘤领域治疗效果较好，对其他实体肿瘤治疗效果尚未明确，相关临床研究目前均在如火如荼地进行中。
俗话说“是药三分毒”，CAR-T细胞疗法能够免俗避开毒副反应么？答案是否定的。CAR-T细胞疗法常见的不良反应主要有细胞因子释放综合征（也叫细胞因子释放风暴，CRS）和神经毒性。细胞因子释放综合征（CRS）的临床表现包括：高烧，发冷，恶心，疲劳，肌肉疼痛，毛细血管渗漏，全身水肿，潮红，低血压，少尿，心动过速，心功能不全，呼吸困难，呼吸衰竭，肝功能衰竭，肾功能损害等。其发生原因是由于大量CAR-T细胞输入体内，导致免疫系统被激活，释放大量炎性细胞因子，从而使人体产生严重不良反应。神经毒性的发生原因目前尚不明确，主要表现为头痛，谵妄，语言的部分能力丧失，反应迟钝，癫痫发作，昏迷等，甚至因脑水肿引起死亡。所以，在临床应用中，细胞回输患者体内后15天一般都要住院严密观察，出院后4周均不建议离医院太远，一旦出现不良反应方便及时就医。