【APASL2024：影响治疗性乙肝疫苗CVP-NASVAC用药后HBsAg降低的因素】
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慢性乙型肝炎（CHB）的治疗目标是消除乙肝表面抗原（HBsAg），但干扰素和核苷（酸）类似物（NAs）很难达到这一目标。
CVP-NASVAC 是一款日本研究人员和古巴研究人员在古巴治疗性乙肝疫苗 HeberNasvac （包含重组乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝核心相关抗原(HBcAg)）基础上进行的改良版鼻腔给药治疗性乙肝疫苗，由含有乙肝表面抗原（ HBsAg）和乙肝核心抗原（HBcAg ）的疫苗和粘膜粘附赋形剂羧乙烯基聚合物混合而成。
研究人员此前已将 CVP-NASVAC 进行了针对慢性乙型肝炎的临床试验，并证实了其降低 HBsAg 和诱导抗 HBs 的能力。在即将召开的2024年亚太肝病学会（APASL2024）年会上研究人员公布了探讨影响 HBsAg 降低因素的研究结果。
50 名慢性乙型肝炎患者（21 名使用 NAs，29 名未使用 NAs）参加了这项临床试验。参与者通过鼻腔共接受了 10 剂 CVPN-NASVAC。通过酶联免疫吸附试验（ELISA）进行HBsAg降低/丢失、抗HBs诱导（包括IgA 和 IgG 型）检测，通过酶联免疫斑点法（ELISPOT）检测HBcAg特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTL）。 研究结果显示，在使用 CVP-NASVAC 18 个月后，与基线相比，使用 NAs 患者的 HBsAg 下降到基线的80.6%，未使用 NAs 的患者下降到基线的 69.4%，使用 NAs 的患者有1/21 名实现HBsAg阴转，未使用 NAs 的患者有3/29名实现HBsAg阴转。14.3%（3/21）使用 NAs 患者和 42.9%（12/28）未使用 NAs 患者出现抗 HBs。
无论是否使用 NAs，CVP-NASVAC 治疗后 IgA 型抗 HBs 滴度和产生 HBc 特异性干扰素 γ 的 CTL 数量均显著升高。有趣的是，在使用 NAs 的慢性乙型肝炎患者中，CTL 的增加与 HBsAg 的降低之间存在明显的相关性（p < 0.005），但抗 HBs 的增加与 HBsAg 的降低之间没有相关性。综上，研究认为，HBcAg特异性CTL诱导可能是接受NAs治疗的慢性乙型肝炎患者降低HBsAg的重要免疫机制。
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