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炎症性疾病（如类风湿性关节炎[RA]）患者经常接受糖皮质激素治疗，但长期使用糖皮质激素与不良事件有关，包括骨质疏松、白内障、心血管并发症和感染，一般建议减少糖皮质激素的剂量避免或减少不良事件的风险。而来自随机对照试验的关于指导口服糖皮质激素逐渐减量的证据非常少。
类风湿性关节炎类固醇去除（SEMIRA）研究主要解决以下3个问题：1.慢性炎症性疾病（如RA）患者长期应用糖皮质激素治疗有必要吗？2.早期停药是否能预防副作用？3.怎样停用这些药物而不引起糖皮质激素戒断综合征？相关内容于近期刊发在The Lancet杂志上。
该项研究为双盲、多中心、两个平行臂的随机对照试验，共纳入259名患者，1：1随机分组，其中128例继续每天服用5mg强的松至24周（持续治疗方案组），131例在第16周时强的松逐渐减量，直至停药（逐渐减量方案组），所有患者均接受托珠单抗作为辅助治疗。主要结局为从基线到第24周的DAS28-ESR的平均变化。
结果发现，强的松持续治疗方案组患者疾病活动性控制明显优于强的松逐渐减量方案组，两组患者DAS28-ESR从基线到第24周的平均变化分别为0.54 (95% CI 0.35–0.73) vs –0·08 (–0.27 to 0.12)，差异0.61 [0.35–0.88]; p<0.0001。应用强的松5 mg/d持续24周的治疗方案更优。
治疗成功的定义为24周时疾病活动度低、无RA发作、无肾上腺功能不全。持续治疗方案组有99例（77%）患者治疗成功，逐渐减量方案组有85例（65%）的患者治疗成功。
两组患者严重不良事件发生率分别为3%（持续治疗方案组）vs 5%（逐渐减量方案组）。此外两组患者均未发生症状性肾上腺功能不全。
SEMIRA研究是首个在稳定生物制剂治疗背景下评估口服糖皮质激素减量治疗方案治疗RA的双盲试验。综上，对于经托珠单抗和既往接受至少24周伴同低剂量糖皮质激素治疗的低疾病活动度的RA患者来说，持续24周应用强的松5 mg/d可安全有效，在维持疾病控制方面优于逐渐减量治疗方案。虽然在逐渐减量方案中没有发现患者发生肾上腺功能不全，但应向医生和患者提供相关的监测和预防信息。
糖皮质激素逐渐减量方案的治疗成功率为65%，这对患者共同决策具有重要意义。糖皮质激素安全、有效的应用报告可能会影响未来治疗指南关于接受有效生物制剂治疗的低疾病活动度RA患者停用低剂量糖皮质激素的最佳时机的更新。
该项研究结果也为停用糖皮质激素风险和获益存在不确定性的治疗领域里糖皮质激素减量和停药的研究提供了一个潜在框架。
参考来源：
1.Reducing corticosteroid use in rheumatoid arthritis.Medicalxpress.July 31, 2020.
2.Gerd R Burmester ,Frank Buttgereit.et al.Continuing versus tapering glucocorticoids after achievement of low disease activity or remission in rheumatoid arthritis (SEMIRA): a double-blind, multicentre, randomised controlled trial.Lancet
. 2020 Jul 25;396(10246):267-276. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30636-X.