日前，诺华在中国提交的「西尼莫德片」上市申请（JXHS1900028/9）进入行政审批阶段，有望近期获批。
西尼莫德（即Mayzent）是诺华开发的新一代S1PR调节剂，于2019年3月获得FDA批准，用于治疗成人复发 型 多发性硬化。
这是诺华继2010年推出全球首个治疗多发性硬化症的S1PR调节剂芬戈莫德（Gilenya）后，10年来的第二款S1PR调节剂。
研究显示，该药可将显著降低继发性进展型多发性硬化症的残疾进展风险，年复发率更是降低55%之多。
而且安全性良好，最常见的不良反应包括：头痛、高血压和转氨酶升高。
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青年女性高发，临床表现多样
多发性硬化是一种主要累及中枢神经系统的免疫性疾病，该病主要特点包括：
时间多发：反复缓解、发作；
空间多发：可累及神经系统不同部位。
在中国，多发性硬化属于罕见病，已于2018年5月被纳入中国《第一批罕见病目录》。其病因尚不明确，可能与遗传、环境、病毒感染等多种因素相关。
我国预计约有3万名多发性硬化患者，发病高峰年龄为20-40岁，即青壮年时期。其中女性更多见，男女患病比例为1:1.5-1:2。
其临床表现多样，常见症状包括：
视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调（即行走、站立不稳）、膀胱或直肠功能障碍（即尿频、尿急、尿*禁失**、腹泻、便秘）等。
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最常见分型有4种
1.复发缓解型
80%-85%的患者最初表现为该型。
主要特点是存在一个明显的复发和缓解过程，每次发作后均基本恢复，不留或仅留有轻微的后遗症。
2.继发进展型
约50%的复发缓解型患者，在患病10-15年后疾病不再有复发缓解，而是呈缓慢进行性加重。
继发进展型患者的行动能力严重受损，平均行走能力不足100米。
3.原发进展型
约10%的患者表现为该型。
此型病程大于1年，疾病呈缓慢、进行性加重，无缓解复发过程。
4.少见类型
（1）良性型
少部分患者，在发病15年内，几乎不留任何神经系统残留症状及体征，日常生活和工作也不受明显影响。
（2）恶性型
又名爆发型多发性硬化，疾病呈爆发起病，短期内病情迅速达到高峰，神经功能严重受损甚至死亡。
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现阶段，该病仍无法治愈
正因为其临床表现多种多样，所以约2/3的患者确诊时间耗费1-5年、12%的患者确诊时间耗费超过6年，只有不到10%的患者在接受疾病正规治疗。
而且现阶段，多发性硬化也不能被治愈，患者需要接受长期治疗，包括急性期治疗、缓解期治疗、对症治疗和康复治疗。
1.急性期治疗
以减轻症状、缩短病程、改善残疾程度和防治并发症为主要目标。
糖皮质激素为一线治疗药物；急性重症或对激素治疗无效者，可于起病2-3周内应用5-7天的血浆置换。
2.缓解期治疗
此期推荐使用疾病修正治疗，有效控制复发次数和严重程度，延缓残疾进展。
国际上现已批准上市的疾病修正治疗药物共有10余种：
注射剂：干扰素β-1b、干扰素β-1a、聚乙二醇干扰素β-1a、醋酸格列默、那他珠单抗、阿仑单抗、奥瑞珠单抗、米托蒽醌。
口服药：芬戈莫德、特立氟胺、富马酸二甲酯。
其中，我国食品药品监督管理局已经批准在国内上市的有：口服特立氟胺、注射用重组人β-1b干扰素，以及2019年7月加速获批进入中国市场的芬戈莫德。
而近期有望获批的西尼莫德，也是疾病修正治疗药物之一，它的引进，无疑为我国多发性硬化患者提供了更多治疗方案选择。
3.对症治疗
主要针对疾病过程中常见的症状，如疼痛、疲劳、焦虑、抑郁等，给予的对症药物治疗。
4.康复治疗
对伴有肢体、语言、吞咽等功能障碍的患者，应早期在专业医生的指导下进行相应的功能康复训练。
*此处治疗方案仅做科普用，不能直接指导用药，具体诊疗方案请咨询专科医生。
虽然多发性硬化现阶段难以被根治，但是通过长期的正确治疗，患者仍能有效控制病情进展，保证高质量的生活。
期待将来能有更多的创新药获批并引进国内，造福更多的多发性硬化人群。
参考文献：
1.https://www.mayzent.com
2.中国免疫学会神经免疫分会,中华医学会神经病学分会神经免疫学组.多发性硬化诊断和治疗中国专家共识(2018版)[J].中国神经免疫学和神经病学杂志,2018,25(6):387-394.