追踪黄体酮案件:患者不良反应好转涉事药品符合规定



前一段时间,我们持续关注了患者注射黄体酮出现不良反应一事。对此,海南省卫生和计划生育委员会以及海南省食品药品监督管理局均介入调查,并对涉事黄体酮进行抽样送检,目前结果已经出来。一起来关注。
今年3月份开始,超过400名患者在海南和京生殖医院注射了,由广州白云明兴制药有限公司生产的150909,160111,160206三个批次的黄体酮注射液,其中有142位患者出现了,注射部位红肿、淤青等不良反应。7月13号,省食药监局对涉事的3个批次药品在我省的流通、销售情况进行调查,查实该药品曾销往省内145家医疗机构,共124370支。7月14号,为确保用药安全,省食药监局下发了暂停销售使用3批涉事药品的通知。7月16号,药品批发企业召回3个批次未使用的13980支涉事药品,并对3个批次抽样药品进行全项目检验。而省卫计委也成立了治疗专家组,对患者进行康复指导,同时制定了《黄体酮不良反应治疗指导方案》,并向社会公布。今天(7月30日)上午,记者再次来到了海南和京生殖医院,见到了刚接受完治疗的几名患者。
患者介绍,这段时间,她们都按时来医院,通过敷中药、拔火罐和冰敷的方式进行治疗。目前,情况已经得到一定的好转。
而记者了解到,昨天,省食药监局也在官网上发布了,海南和京生殖医院使用黄体酮注射液,不良反应事件处置情况通报。通报称,海南省食品药品监督管理局的药品检验所,对涉事3批次药品进行全检,结果全部符合规定。药品的贮存环节也符合要求。而从黄体酮注射液的自身性质看,因是以大豆油为溶剂的液体,的确存在肌肉注射时吸收缓慢的情况,注射后出现反应可能与个体差异、用法用量、用药持续时间、注射后的处置等有关,出现的红肿、硬结可通过注射后各种外敷方法予以减轻。
省食药监局提醒,医疗机构在临床使用中应及时跟踪患者用药情况,指导患者做好护理,如发现较严重的不良反应应通过监测系统及时上报;患者在使用中如出现不适症状也应及时向医疗机构或药监部门反映,以便使出现的不良反应能够得到及早控制,使对患者的伤害控制到最小。
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