这两家公司的抗体结合药物Padcev现在已与默克公司的Keytruda一起被批准用于某些膀胱癌患者的一线治疗。
Seagen和Astellas Pharma的一种靶向药物现在可以更广泛地用于膀胱癌的治疗，此前美国食品和药物管理局(Food and drug Administration)有条件地批准了该药物用于某些尚未得到治疗的患者。
Seagen周一晚些时候表示，监管机构批准了该公司的药物Padcev与默克公司的免疫疗法Keytruda作为局部晚期或转移性尿道上皮癌一线治疗的联合方案。OK仅适用于不符合接受顺铂化疗条件的患者。
Seagen和Astellas的批准申请得到了中期试验结果的支持，该试验结果显示，这两种药物共同缩小了近三分之二的研究参与者的肿瘤。他们正在进行一项更大规模的研究，旨在证实该方案在延缓癌症进展和延长患者生存期方面的益处。初步数据预计将在今年晚些时候公布。
这项批准被认为是为Padcev打开更广阔市场机会的重要一步。Padcev是一种被称为抗体-药物结合物的疗法。该疗法由Seagen和Astellas开发，于2019年底获得美国初步批准，用于膀胱癌的晚期治疗。
Astellas肿瘤开发主管Ahsan Arozullah在公司声明中说:“Padcev和Keytruda联合用药的加速批准，对美国约8000至9000名局部晚期或转移性尿道上皮癌患者来说是一个重要的里程碑，这些患者不适合接受含顺铂的化疗。”
几周前，辉瑞同意以430亿美元收购Seagen。这笔交易将使辉瑞拥有该生物技术公司的抗癌药物组合，其中包括除Padcev外的其他三种获批药物。
Raymond James分析师Dane Leone在给客户的一份报告中写道:“我们认为这是ADC药物开发的一次明显胜利，有助于验证辉瑞并购协议的时机。”
Leone估计一线膀胱癌患者的市场机会在不符合顺铂治疗条件的情况下，最高年销售额将超过10亿美元。
Padcev的标签包括对严重皮肤反应的安全警告，以及对其他副作用的警告，如神经损伤、高血糖、一种肺部疾病和眼部疾病。
在周二上午的交易中，Seagen的股价上涨了约1%。