「药我说」止痛药——氨酚羟考酮重回“精二”

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止痛药——氨酚羟考酮重回“精二”

文/药学部 黎志恒主管药师

氨酚羟考酮片

主要成分

• 本品为复方制剂，其组分为：每片含盐酸羟考酮5mg，对乙酰氨基酚325mg。

适应症

• 适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

用法用量

• 口服给药：成人常规剂量为每6小时服用1片，可根据疼痛程度和给药后反应来调整剂量。对于重度疼痛的患者或对阿片类镇痛药产生耐受性的患者，必要时可超过推荐剂量给药。

• 停止治疗：使用本品超过几个星期而不再需要治疗时应该平稳递减剂量，以防止身体依赖的患者出现戒断症状

不良反应

• 严重不良反应包括：呼吸抑制，呼吸暂停或停止、循环衰竭、低血压和休克。

• 最常见的非严重的不良反应包括：头昏，眩晕，嗜睡、恶心，呕吐、运动时加重，休息时减轻。偶见精神亢奋、烦躁不安，便秘和皮肤瘙痒。

氨酚羟考酮片为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚325mg，盐酸羟考酮5mg。对乙酰氨基酚为解热镇痛药，用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解轻至中度疼痛如：头痛、关节痛、偏头痛、神经痛等。羟考酮为半合成的纯阿片受体激动药，其药理作用及作用机制与*啡吗**相似，主要通过激动中枢神经系统内的阿片受体而起镇痛作用，镇痛效力中等。也可通过直接作用于延髓的咳嗽中枢而起镇咳作用。

羟考酮属于可能成瘾的阿片类成分，2013年起被列入*醉药麻**品严格管理。然而作为复方制剂的氨酚羟考酮片，在1998年批准进入我国市场时，曾经按照第二类精神药品管理，却在2004年之后被调整为普通处方药。

日前，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会联合发布公告（2019年 第63号）称，将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理，于2019年9月1日起施行。氨酚羟考酮重回第二类精神药品目录下。

其中，将口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克，且不含其它*醉药麻**品、精神药品或药品类*制毒易**化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理；将口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其它*醉药麻**品、精神药品或药品类*制毒易**化学品的复方制剂列入第二精神药品管理；将丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂列入第二类精神药品管理。

因此，自2019年9月1日起，医疗机构应当按照《*醉药麻**品和精神药品管理条例》等相关规定，加强对氨酚羟考酮片的管理，使用精神药品专用处方开具氨酚羟考酮片，单方处方量不得超过7日常用量。

黎志恒，男，广州中医药大学第一附属医院主管药师，主要从事药品的调剂和管理工作，熟悉临床用西成药的合理使用以及患者用药教育等药学服务工作。