长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息，其公司子公司长春长生又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”（简称“百白破”）检验不符合规定，遭到吉林省药监局行政处罚。
冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假
7月15日，国家药监局称，近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗生产，对相关违法违规行为立案调查。
7月18日，长生生物发布公告称，由于公司对有效期内所有批次冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回，该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右，净利润约1.4亿元。
当天，国家卫生健康委疾控局局长毛群安表示，国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切关注事态发展，与国家药品监督管理局保持密切沟通。
据了解，国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》，没有完成全程接种程序的，可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。
“吸附无细胞百白破联合疫苗”
（批号：201605014-01）
“效价测定”项不符合规定
然而，一波未平，一波又起。长生生物日前发布公告，其全资子公司长春长生生物科技有限公司（简称“长春长生”）收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01），经食品药品检定研究院检验，检验结果“效价测定”项不符合规定。
吉林省药监局认为，长春长生行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定，并于2017年10月27日立案调查。
吉林省药监局对长春长生给予行政处罚：
没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支、没收违法所得858840元。同时，处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元，罚没款总计344.29万元。
而此次被爆出的百白破疫苗事件，实际上是去年年底的问题，具体包括两个生产企业，长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。
图片来源：新华社
“疫苗事件”持续发酵
长生生物25万支劣药今何在？
长生生物背后仍有四大疑问尚待解开
接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次。
长生生物因百白破疫苗质量不合格被罚消息一出，不少母亲的第一反应是“看看自己孩子的疫苗接种本”。事关孩子的健康，家长们的忧虑声和质疑声不绝于耳。
长生生物背后仍有四大疑问尚待解开。
一问：为何时隔近9个月才公布处罚决定？
7月15日，国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题，问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。吉林省食药监局已收回其《药品GMP证书》，同时叫停其狂犬疫苗生产，有关调查仍在进行。截止上一个交易日，长生生物股票已连续5天跌停。期间，另一个盖子又被打开。7月19日，长生生物发布公告，收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。
7月20日，吉林省食药监局在官网公开了这一决定书，落款处日期是7月18号。
这一决定的作出，距离旧案立案，已过近9个月之久；而距离狂犬病疫苗事发，仅过了三天。
这样的时间安排是出于怎样的考虑？记者7月21日晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话，均无人接听、或挂断了记者来电。
二问：问题疫苗去哪儿了？
处罚决定书中写道，没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外，已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。
这些疫苗去哪了？
公开报道中，《新京报》一篇发表于去年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说：
1、有关部门正开展召回工作；
2、问题药品已全部封存。
3、这批药安全性没问题，是效价不达标，目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。
关于安全性说法，中国疾病预防控制中心有关专家给予证实：可能影响免疫保护效果，但接种安全性风险没有增加。
但究竟有多少疫苗流入市场？是全部封存了，还是的确有孩子注射了问题疫苗、有多少？有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损？家长们如何判断自己的孩子接种的是不是问题疫苗，有无救济渠道？
记者试图就此询问山东食药监局有关负责人，没有得到答复。国家市场监管总局方面则表示，周一再考虑就相关问题作出回应。
三问：长生生物是否有所隐瞒？
根据《上市公司信息披露管理办法》：当公司涉嫌违法违规被有权机关调查，投资者尚未得知时，上市公司应当立即披露，说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到三天前，长生生物才打破沉默，披露了处罚事项，并承认百白破生产车间已经停产。
另有《上海证券报》报道显示，在长生生物2015年年报中，公司百白破批签发量约562万人份，位列公司在售6种疫苗产品之首。在2016年、2017年公司年报中仍称，长春长生在售产品包括百白破疫苗等，但疫苗的批签发量却没有披露。另一个变化是，百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。
究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产？公告没说。
7月21日晚间，长生生物方面对外电话也均无人接听。
7月20日，深交所发布关注函，要求长生生物对百白破生产车间已经停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施做出补充说明；另外，要求公司说明是否存在信息披露不及时的情形以及公司生产经营情况等其他事项。
在同一天证监会例行新闻发布会上，证监会新闻发言人高莉也谈及上市公司信息披露问题。她表示，随着监管执法的不断强化，近几年上市公司财务信息的披露质量大幅提升，但其他类型重大事项的披露质量依然有待提升，凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件，信息披露义务人均应依法及时披露，充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。下一步证监会将抓紧做好相关工作，对各种类型的信息披露违法行为予以严厉打击。
高莉：
《证券法》及《上市公司信息披露管理办法》等法律规则体系所规定的信息披露义务种类多样，内容丰富，凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件，信息披露义务人均应依法及时披露，充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。
四问：吉林省食药监局处罚是否过轻？
处罚决定书显示，对于涉事百白破疫苗，共没收违法所得85.88万元，并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。
25万支问题疫苗，加起来才罚了344.29万元，质疑声不少。
但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的，在处罚幅度内从重处罚。
但另一方面，《药品管理法》还规定，生产、销售劣药，情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销相关许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
多位法律界人士告诉记者，在现有法律框架内，三倍处罚的确已是“从重处罚”；至于是否“情节严重”，认定存在难度，暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。
不过，他们也同时表示，我国目前对于类似违法违规行为处置较轻，警示不够。
江苏情况如何？
接种狂犬疫苗的人怎么办？
江苏省疾控中心权威回应
狂犬疫苗造假事件曝出后，不少曾经接种过狂犬病疫苗，尤其是最近被猫抓狗咬正在接种狂犬疫苗的人坐不住了。
江苏省疾控中心免疫规划所集中回应了一些焦点问题。
首先，对于已经接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次的人。按照《狂犬病预防控制技术指南（2016 版）》以及《江苏省第二类疫苗预防接种指导意见（2017 年版）》要求，没有完成全程接种程序的，可以选用同样采用 " 五针法 " 的其他厂家狂犬病疫苗，按照 0 天，3 天，7 天，14 天，28 天各接种 1 剂疫苗的程序，完成后续剂次接种。
另外，目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后，经正规渠道统一招标采购，才能配送到各接种点供大家注射接种。
最后，专家提醒：夏季是狂犬病高发期。这是因为入夏后闷热的天气比较容易使犬类动物烦躁、冲动，即使平时温顺的宠物偶尔也会大发脾气，甚至出现攻击行为，再加上夏天人们穿着单薄，动物致伤事件更容易发生。
而狂犬病是世界上病死率最高的传染病，目前尚没有有效的临床治疗方法，一旦发病，几乎 100% 死亡。而咬伤后的伤口处理和疫苗接种是世界公认的有效预防狂犬病的办法。
因此，被狗、猫等宠物咬伤、抓伤后，不管宠物猫狗是否健康、是否接种过狂犬疫苗，患者都要第一时间进行伤口处理，用流动的水连续冲洗伤口 15 分钟以上。
伤口处理后，务必及时到正规的医疗机构就医，尽快完成狂犬疫苗全程免疫，请不要存侥幸心理，切勿偏听偏信，因噎废食。如果伤口咬伤比较严重（Ⅲ级暴露），还应该遵照接种医生建议，足量使用狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清。
如何确定是否接种了不合格疫苗？
家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，对比疫苗生产企业和批号，也可以咨询当时的接种单位。
如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗，可以结合孩子接种的次数和批次情况，向当地疾控部门或接种单位咨询，看是否要继续补种。特别提醒：疫苗补种存在一定风险，不要盲目补种，务必遵医嘱。
疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的*器武**。
事情发展至今，并不意味着此事画上句点，每一个人都应该心存警惕。
我们更加关心的是：
- 长春长生及其他涉事厂商，所生产的其他批次疫苗安全性如何？
- 具体善后措施有哪些？是否执行到位？如何预防下次发生？
- 违规企业最后会接受怎样的严惩？
一定要彻查！务必要严办！
（原标题：“疫苗事件”刷屏！家长狂翻疫苗本！接种的人怎么办？江苏省疾控中心权威回应…）
来源：现代快报综合人民日报、新华社、人民网、中国之声、@北京日报、、南方都市报、新京报、上海证券报、丁香医生等