
2019年8月26日晚,最新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式发布,并将于2019年12月1日起施行。时隔18年,《药品管理法》迎来了大规模修订,从2015版的10章104条,增加到12章155条。
新规带来的五大变化:
1.网售处方药合法化:明确了一定条件下,允许网络销售处方药,但仍禁止销售疫苗、血液制品、*醉药麻**品、精神药品、医疗用毒*药性**品、放射*药性**品等多种特殊管理类药品;
2.海外购药新监管:未经批准进口的境外合法药品不再按假药论处,回归到按药品的功效来设计假劣药的内容;
3.临床试验、药品上市审批加速:新增药品研制和注册章节,鼓励药物创新正式写入法规,近年来为提高审批效率推行的新政被大量纳入法规,国内政策逐步向国际化靠拢;
4.GMP、GSP标准归入生产许可和经营许可一并检查:GMP、GSP认证相关段落被删除,企业的GMP、GSP标准执行情况将直接与药品生产许可和经营许可挂钩。
5.药品上市许可持有人制度全面实施:允许药品上市许可人委托其他企业进行药品生产和经营工作,打破“研产销”一体化格局。
网售处方药放开的影响:

图1. 网售药的变化
结合全国人大常委会办公厅在新闻发布会的内容,梳理出4个要点:
1、对于网售处方药,坚持坚持线上线下相同标准、一体监管的原则,即对于网售的主体,必须是取得了许可证的实体企业;
2、网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求;
3、考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全;
4、配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。
可以看出,网售处方药主要涉及到处方药和处方这两大核心环节,与之关联最大的,是医药电商、医院和互联网医疗企业。
网售处方药涉及的不仅是药品流通本身,官方在解读*特中**意提出要确保处方的来源真实。处方一直是医院的核心资源,处方外流会触碰到医院的敏感神经。之前媒体曝光了医药电商平台为了利益,放松对处方要求的情况,这是监管部门绝不会允许的。
现阶段,电子处方主要有两种方式:一是互联网医院开处方,二是企业与医院合作,探索处方外流。因此,这至少还涉及医生问诊、处方开具、药师审方、药品配送等多个流程。行业如果想要快速发展,各环节的融合必不可少。

法律的放开,行业的融合,相关企业找准定位以后,还可以找到更多机遇。新修订的《药品管理法》对药品网络交易第三方平台做了定位。
第三方交易平台,主要提供便捷可及的交易场所,提供交易过程真实性的核验,建立质量管控体系,对药店、药品进行资质核验,并进行及时的跟踪和动态的评价;
第三方物流平台,企业将药品配送上门后,当面核验患者的身份,并做好药事服务的跟踪。
医疗信息化企业还可以医药基础数据平台的搭建、场景应用创新、AI赋能等几个方面,为处方共享、医疗服务流程优化、零售药店虚拟库存等提供解决方案。

新修订的《药品管理法》对假药做了重新认定,如未经批准进口的境外合法药品不再按假药论处。官方指出,假药认定的相关变化,是法律制定对社会关切问题作出的回应。

图2. 药品管理法关于假药界定的对比
结合全国人大常委会办公厅新闻发布会上的解读内容,我们梳理出了4个要点:
1、对假药的范围进行修改,没有再把未经批准进口的药品列为假药。回归到按药品的功效来设计假劣药的内容;
2、进口药品仍然要进行审批。没有经过批准的,即使是在国外已经合法上市的药品,也不能进口;
3、如果未经批准进口少量境外合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻或者免予处罚;
4、上述规定不等于降低处罚力度,反而从严设置了法律责任。构成生产、进口、销售假劣药品的,仍然按生产、进口、销售假劣药进行处罚。
“假药”的认定,在2015年修正版的《药品管理法》中,分为两个判断标准,即“科学成分上的假”和“法理、流程上的假”,过往强调的是两者等同的关系。“成分假”不存在异议,如果药物连主成分都不含,那毫无疑问的是假药。真正存在异议的是“流程假”。

上市许可持有人制度,就是拥有药品技术的药品研发机构和生产企业,通过提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书,以他自己的名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任的一项制度。
2015年11月,我国开始开展药品上市许可持有人制度试点,正式文件于2016年5月下发,并在随后的三年中取得了积极的成效。根据规定,上市许可持有人要建立质量保证体系,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测、报告及处理等全过程、各环节都要负责。要求上市许可持有人不仅要具备质量管理、风险防控能力,还要具备赔偿能力。这种责任到人的管理模式将为医药企业带来更大的压力,促进行业的规范化发展。

图3. 关于药品上市许可持有人的政策变化
除了责任到人,药品上市许可持有人制度的另一个关键作用就是从制度设计上鼓励创新。在本次法规中明确表明了药品上市许可持有人可以“委托药品生产企业生产”,也可以“委托药品经营企业经营”。上市许可持有人只需要在药品的生产流通过程中进行监督,并保证药品的可追溯就可以了。
对于创新药企业而言,新法规打破了“研产销”一体化的格局,让各个环节上的企业可以进行自由组合,各尽其职,提升药物创新效率。

本次《药品管理法》中为鼓励研究和创制新药专门增加了药品研制和注册的章节,正式将鼓励药物创新写进了国家法律法规当中。
在全国人大常委会办公厅新闻发布会上对政策的解读中,需关注6个要点:
1、明确了鼓励方向,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新;
2、创新审评机制,强化审评机构能力建立,完善与注册申请人的沟通交流机制,建立专家咨询制度,优化审评流程,提高审评效率,为药物创新提供了组织保障;
3、优化了临床试验管理,提高临床试验的审批效率;
4、建立关联审评审批,在审评审批药品的时候,将相关的其他用品调整为与制剂一并审评审批;
5、实行了优先审评审批,对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道;
6、建立了附条件审批的制度,缩短了临床试验的研制时间,使那些急需治疗的患者能第一时间用上新药。

图4. 临床试验默示许可政策变化
在新修订的法规中,很多近年来推行的药审新政都被正式纳入了《药品管理法》当中。临床试验申请60天默示许可、药物临床试验伦理审查、急需药附条件批准等都有相应的条款规定。而其他一些方面,儿童用药和罕见病新药的优先审评、临床试验机构注册制改为备案制等条例,都能明显表现出国内政策向国际化靠拢的态势。

图5. 关于GMP、GSP监管的政策变化
取消认证并不是取消了GMP、GSP标准,而是将GMP、GSP标准的硬指标附加到了药品生产许可和经营许可的检查过程中。这也就意味着一旦GMP、GSP不达标,企业会因此直接失去药品生产许可或经营许可,其实是变相的提高了对于药企的要求。
另外,本次法规修订也对建立专业化、职业化药品检察员队伍进行了规定。而且根据相关数据统计,国家药监局近两年的药品飞检频率持续提高。飞检频率的提升加上检查队伍素质的提高,将会进一步约束药企的不合规行为,起到强化药品安全监督检查的作用。

8月30日,国家医疗保障局发布了《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》。意见就互联网医疗行业普遍关注的服务价格谁来定、哪些项目可以定、哪些项目不能定、以及价格怎么定等问题做了明确,要点梳理如下:
1.服务价格谁来定?
医疗服务价格项目实行以省为主,国家、省和市三级管理。国家医疗保障局负责规范立项原则、项目名称、服务内涵、计价单元、计价说明、编码规则等,指导各省级医疗保障部门做好医疗服务价格项目工作。各省级医疗保障部门负责根据医疗技术发展和本地区实际,设立适用本地区的医疗服务价格项目。医疗机构将已有线下项目通过线上开展,申请立项收费的,由地市级医疗保障部门受理,符合准入条件的,提交省级医疗保障部门集中审核决策。
2.哪些项目可以纳入定价范围?
设立“互联网+”医疗服务价格项目,应同时符合以下基本条件:
一是应属于卫生行业主管部门准许以“互联网+”方式开展、临床路径清晰、技术规范明确的服务;
二是应面向患者提供直接服务;
三是服务过程应以互联网等媒介远程完成;
四是服务应可以实现线下相同项目的功能;
五是服务应对诊断、治疗疾病具有实质性效果。不得以变换表述方式、拆分服务内涵、增加非医疗步骤等方式或名义增设项目。
3.哪些项目不能纳入定价范围?
仅发生于医疗机构与医疗机构之间、医疗机构与其他机构之间,不直接面向患者的服务;医疗机构向患者提供不属于诊疗活动的服务;以及非医务人员提供的服务,不作为医疗服务价格项目,包括但不限于远程手术指导、远程查房、医学咨询、教育培训、科研随访、数据处理、医学鉴定、健康咨询、健康管理、便民服务等。
4服务价格怎么定?
省级医疗保障部门制定调整“互联网+”医疗服务价格,应保持线上线下同类服务合理比价:
一是线上线下服务价格应与服务效用相匹配,保持合理的比价关系和价格水平,体现激励服务与防止滥用并重;
二是线上线下服务价格应与经济性改善程度相匹配,使线上服务可以比传统就医方式更有利于节约患者的整体费用;
三是线上线下服务价格应与必要成本的差异相匹配,体现医疗服务的共性成本和“互联网+”的额外成本。
5.医保支付范围有哪些
定点医疗机构提供的“互联网+”医疗服务,与医保支付范围内的线下医疗服务内容相同,且执行相应公立医疗机构收费价格的,经相应备案程序后纳入医保支付范围并按规定支付。
属于全新内容的“互联网+”并执行政府调节价格的基本医疗服务,由各省级医疗保障部门按照规定,综合考虑临床价值、价格水平、医保支付能力等因素,确定是否纳入医保支付范围。

近日,金石东方(7.53 -2.46%,诊股)携手二大股东高雅萍与杭州领业医药科技有限公司(以下简称“领业医药”)、杭州火龙果投资管理有限公司、北京银河鼎发创业投资有限公司、深圳市磐通投资管理有限公司、杭州市高科技投资有限公司签署了关于对领业医药的增资协议。
公告显示,金石东方与高雅萍双方拟以现金出资方式向领业医药合计投资2.6亿元,认购领业医药新增注册资本520.6719万元。增资后公司持有领业医药28.9575%股权,高雅萍持有领业医药21.2355%股权。增资款主要用于:对产品研发规划管线的开发、潜力资产收购以及持续运营以及领业医药正常生产经营的流动资金补充。
领业医药成立于2010年,是国家高新技术企业,浙江省高变异药物省级研发中心,为浙江省科技厅化学药制剂产品技术创新战略联盟核心单位。拥有中国国家合格评定委员会的CNAS认证资质,并于2018年零缺陷通过美国FDA的cGMP现场核查,是全国少数通过美国FDA核查的研发创新中心之一。
除此之外,领业团队凭借在中国/北美/欧洲拥有的多年产品创新及商务开发经验,成立至今,领业医药从覆盖原料药和制剂全产业链的CRO技术服务企业,逐步发展成为拥有充实的产品线布局、并有效整合上下游优势资源实现药品生产、开发、引进和销售的药企,基础坚实、发展稳健。
领业医药目前已在血液科、泌尿科和过敏领域布局,建立10+个仿制药出口品种的研发管线,现处于小试开发、注册批生产、生物等效实验、等待批准等不同阶段,并已为即将上市产品确立销售渠道。

聚焦小分子创新药的CDMO企业乐威医药已获得近亿元B+轮融资,由一村资本领投,招商财富跟投。据悉,本轮融资主要用于技术研发和商务运营团队的搭建。
乐威医药成立于2005年,曾于2016年挂牌新三板,后在2018年完成1亿元B轮融资,华医资本、济峰资本领投,目前已在北京、天津、泰州、沧州、美国建立分支机构,包括管理中心、中试研发平台、非GMP中试研发服务和生产车间、多功能cGMP生产车间以及海外分公司。
乐威医药向制药企业提供定制研发和定制生产服务,探索如何帮助筛选出的化合物快速“成药”并上市。截至目前,乐威医药已形成了一个开放式技术平台,能覆盖创新医药(主要是小分子药)从实验室到产业化的工艺转化需求,包括临床前至批准上市后的工艺研发、工艺优化、中试与规模化生产等,治疗领域涉及抗病毒、抗肿瘤、心血管与代谢系统疾病、中枢神经系统疾病等。

生物科技公司倍谙基宣布完成数千万元B轮融资,投资方为东方富海管理的国家中小企业发展基金。本轮融资主要用于产能扩建、产品线开发、研发迭代和市场拓展。
倍谙基主要从事生物制药领域中动物细胞无血清培养基研发生产,为抗体、重组蛋白、人畜禽病毒疫苗、细胞治疗和人体组织工程等生物医药产品的中试孵化、产业化和工业化生产提供技术支撑及关键原材料和装备保障。
倍谙基的核心产品DrivingM系列是针对血液细胞、CHO、杂交瘤、PK15、MDCK、MDBK、HEK293、BHK、Vero、昆虫细胞等不同细胞开发的多款具有自主知识产权的无血清培养基。产品能支持细胞的高密度培养和高效扩增,增加细胞培养的确定性,同时将生产成本降低三分之一至二分之一。

近日获悉,珠海瑞思普利生物制药与怀格资本、阳和资本、格力金投、珠海康德莱在珠海国际健康港签订融资协议,宣布获得5000万元A轮融资。本轮融资将用于完成GMP5400平米的间壁厂房装修,在德国购入价值3000万人民币的高精端设备。
珠海瑞思普利生物制药有限公司由剑桥海归博士、GSK制药专家、深圳市生命科学与生物技术协会会长等创立,是一家专注于呼吸系统吸入给药配方技术及装置研发、生产、销售为一体的综合性企业,聚焦于哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺病(COPD)、糖尿病、帕金森病等多个临床需求大的治疗领域,市场前景广阔。
瑞思普利掌握了少数跨国药企巨头拥有的吸入给药核心技术,在线产品覆盖了多个前百强数十亿美元的重磅*弹炸**药榜单上的药品,并具备在新型生物抗体吸入给药与跨国公司同步研发的能力。

高诚生物宣布完成6700万美元的C轮融资。本轮融资由IDG资本领投,现有股东红杉资本中国基金、弘励创投、联想之星和济峰资本,以及新投资人德联资本、翰颐资本和Kite(吉利德子公司)跟投。华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。
本轮募集资金将用于拓展其单细胞平台布局、加速开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的新型抗体药物管线。公司将深厚的生物学专业知识与全面的单细胞分析技术相结合,希望将多个候选药物推进到临床试验阶段。同时,通过发挥其独特的免疫系统解析平台和药物智能科学平台 (DIS™)的优势,公司能选择更精准的患者群体,提高临床试验成功率,同时减少整体的研发时间和成本。
自2018年5月完成3750万美元的B轮融资以来,高诚生物已宣布完成了多个重要的里程碑进展。

艾吉泰康生物科技(北京)有限公司宣布完成5000万B轮融资,本轮融资由专注于技术创新驱动型科技企业投资的金科君创资本领投,联想之星等老股东持续跟投完成。本轮资金将主要用于促进技术平台快速产品化,加速国内市场的销售推广布局以及业务深度拓展。
艾吉泰康成立于2014年,是坐落于北京市中关村生命科学园的高新技术企业。艾吉泰康专注于高通量测序靶向捕获技术的研发创新及基因检测产品的设计生产,是一家以基因检测技术驱动的生产服务平台型公司。依托液相探针捕获(TargetSeq®)和多重PCR扩增捕获(MultipSeq®)两套自主知识产权的核心技术,艾吉泰康形成了包含基因捕获试剂与试剂盒、捕获测序解决方案、合成生物学的多元化产品体系,致力于不断推进靶向捕获技术在精准医学、科研、大健康、农业、公卫和法医等多场景中的转化与应用。

高科技分子诊断公司Atonarp完成3300万美元C轮融资且获得超额认购。此次融资吸引了五家新投资者,包括日本邮政投资公司、SBI投资有限公司等投资机构。Atonarp将利用此次融资资金推动产品原型设计与商业化。
Atonarp是一家2010年成立的高科技分子诊断公司,总部位于东京都港区。通过结合最先进的电子和数据处理算法,Atonarp开创了化学成分分析领域的先河。Atonarp正在重塑传感和诊断设备的应用方式,以生成实时可操作的数据。
Atonarp希望通过其基于AI的质谱和光谱学平台,引领下一代过程监控和医疗诊断技术。Atonarp医疗诊断技术通过无痛且即时的血液检测,在保证检测准确性的同时,提供实时可操作的数据。这些优势有望为患者和医疗服务提供者节约成本。

美国生物技术公司E25Bio宣布完成230万美元种子轮融资。此次融资由The Engine领投,Alumni Ventures Group和天使投资者Alejandro Chavez跟投。
伊蚊在高湿度的环境中繁衍生息,在世界三分之一以上人口居住的地区生存。伊蚊传播登革热、基孔肯雅热和寨卡等病毒,这是导致全球每年近7亿人感染急性发热性疾病的原因,少数患者还会出现出血、脑炎、脊髓炎等严重并发症并导致死亡。
E25Bio成立于2018年,该公司正在开发快速检测发烧的方法。现有的解决方案严重依赖于集中的实验室设备、训练有素的工作人员、用于标本运输的冷链以及用于数据的中心辐射报告机制。E25Bio希望为人们提供更简单的替代方案:及时识别传染病、避免严重的并发症和死亡。通过精确的早期筛查,E25Bio将帮助患者在正确的时间进行正确的治疗。

美国生物技术公司Aperiomics宣布完成180万美元A轮融资。本轮融资由VentureSouth领投,Pipeline Angels和Propel(x)跟投。Aperiomics拟利用本次融资资金扩大医生团队,拓展临床服务范围,并进一步开发传染病因诊断技术。
Aperiomics成立于2013年,总部位于美国弗吉尼亚州,是一家生物技术公司。该公司由首席执行官Crystal Icenhour博士领导,致力于改变世界各地医疗专业人员识别疾病感染源的方式。在美国国家科学基金会(NSF)的支持下,Aperiomics能通过Deep Shotgun宏基因组测序识别每种已知的细菌、病毒、真菌和寄生虫。该公司建立了世界著名的数据库,涵盖37000多种微生物,能够为医生及其患者确定其他检查无法识别的感染原因,从而简化临床诊疗过程。

2019年8月26日,动脉网(微信号:vcbeat)通过外媒资讯获悉,生物制药公司ONL Therapeutics(ONL)宣布完成300万美元融资(未公布具体轮次)。ONL计划利用本轮融资资金进行其视网膜脱离候选药物ONL1204的Ⅰ期临床试验。
ONL基于保护视网膜细胞免受Fas介导的细胞死亡这一突破性技术,开发了一种全新的眼科治疗药物ONL1204。Fas是细胞表面诱导凋亡的蛋白受体分子,分布于多种组织细胞或血浆中,对细胞的自稳调节起着重要作用。该分子功能异常可能与肿瘤免疫逃逸、骨髓功能缺陷和肝炎等病毒感染性疾病有关。

生物技术公司Cirqle Biomedical今天宣布,已完成180万美元种子轮融资,本轮融资由BioInnovation Institute(Bll)和Rhia Ventures领投。此次融资资金将用于开发新型非激素避孕技术。
Cirqle Biomedical的技术面向数以百万计的女性,她们要求使用副作用更少的非激素产品来控制生育能力。口服避孕药已有近60年的发展历史,但迄今为止大多数避孕药都是同一种合成激素的变体。
Cirqle Biomedical基于宫颈粘液天然屏障特性开发了一种新型技术。在瑞典斯德哥尔摩皇家理工学院实验室的帮助下,该公司开发了一种局部应用的生物聚合物,使宫颈粘液在整个女性避孕周期内阻碍精子细胞的穿透。这种产品可以提供即时和长期的保护,而不会产生激素避孕药已知的系统性副作用。

博睿康科技(常州)股份有限公司完成A轮6000万元融资。本轮投资由华控基金领投,中发展启航基金、中发展前沿基金、BV百度风投跟投,Pre-A轮领投方凯风创投持续跟投。
博睿康是一家以自主创新的“脑-机接口”技术为核心,从事脑-机接口系统相关设备的研发、生产、销售以及技术服务的企业。该公司主要为神经科学创新研究与临床神经疾病诊断、治疗与康复提供专业、完整的解决方案,其客户主要分布在脑科学研究和临床医疗等领域。博睿康核心团队来自脑机接口领域全球领先的清华大学神经工程实验室,团队人员专业、专注、敬业,在该领域深耕十余年,看重其发展潜力。”

医疗设备公司iotaMotion宣布完成252万美元融资。本轮融资投资方未公布。本轮融资完成后,iotaMotion将进一步开发并商业化用于人工耳蜗植入手术的iotaSOFT辅助机器人。
iotaMotion成立于2015年,总部位于美国爱荷华州,是一家医疗设备公司。 该公司的核心产品iotaSOFT是一种开放式平台机器人辅助系统,旨在通过控制电极插入的速度和加速度提高手术精准度。该系统允许外科医生通过机器人将人工耳蜗植入患者体内,能帮助医生精确完成手术,减少因手术失误导致的并发症。随着耳蜗植入解决方案的不断发展,像iotaSOFT这样的辅助技术能够在实现手术目标的同时,保留患者的残余自然听力。
iotaMotion的产品还有iotaPROGRESS以及iotaPRECISION,前者是一种用于术后重新定位的可植入系统,后者是一种用于听力保护的人工耳蜗。

医疗设备公司MedX Health(MedX)宣布进行非经纪人私募融资,计划筹集200万美元。MedX将利用本次融资资金开发无创皮肤病分析与评估系统,以提高患者生活质量和护理服务水平。
MedX成立于1999年,总部位于加拿大安大略省,是一家领先的医疗设备和软件公司。该公司主要关注皮肤癌和常见皮肤病,开发低成本、高疗效的皮肤病分析与评估系统,为患者提供非侵入性、非药物治疗方案。MedX于2008年2月在多伦多创业交易所上市,股票代码为MDX。

简易血液采集设备开发商Boston Microfluidics(BMF)宣布完成1750万美元A轮融资。本轮融资由风险投资公司Anzu Partners领投,LabCorp Holdings跟投。本次A轮融资资金将用于BMF的产品研发工作、继续改进现有产品线并开发新型血液采集设备。
BMF开发了一款简单、直观、无针的血液采集设备,简化了血液检测的过程。该公司希望通过开发新的设备,使人们及其医疗服务提供者能够更轻松地了解他们的健康状况。
BMF的旗舰产品Neotainer是LabCorp consumer-initiated提供的家用采集套件中的设备。除了家用采集套件外,LabCorp还提供一些实验室检测服务,消费者购买后可在LabCorp的患者服务中心进行采集。

医疗设备公司EBR Systems宣布完成3000万美元融资。本轮融资由Brandon Capital Partners和MH Carnegie & Co.领投,Split Rock Partners、Ascension Ventures和Emergent Medical Partners跟投。本次融资完成后,EBR Systems将继续进行无导线心脏起搏系统WISE CRT的临床试验,以评估其安全性和有效性,并为该系统的商业化做准备。
EBR Systems成立于2003年,总部位于美国硅谷,是一家领先的医疗设备公司。该公司致力于开发心律失常和心力衰竭治疗设备,以改善患者疗效。EBR Systems开发的WISE技术是一种无导线心脏起搏技术。该技术通过舍弃心脏起搏导线,降低了心脏治疗过程中并发症和其他异常情况的发生风险。

高端儿科诊所嘉宝康乐已在半年内获得两轮融资(Pre-A轮和A轮),累计数千万元人民币,投资方为深圳鹏瑞集团、贵阳创投、苏州粒辰医疗,由君义投资担任财务顾问。本轮融资主要用于拓店和扩大团队规模,接下来的工作重点除了门店扩张外,也会布局互联网医院,将服务体系延伸到线上,包括接入视频或语音试点线上咨询等。
嘉宝康乐于2016年11月正式成立,是一家主要在二三线城市开设高端儿科诊所的机构。项目启动至今,嘉宝康乐已在五省六个城市布局了8家诊所。曾分析,儿科诊所需要构建起5个方面的构建护城河,才能实现长远发展,包括获客能力、医疗服务能力、管理运维能力、扩张能力以及信息化能力。那嘉宝康乐在此进展如何?

健康险科技企业上海暖哇科技有限公司获亿元天使轮融资,本次融资由红杉中国领投,宽平资本跟投。暖哇科技所处的健康险赛道,是近年来最火的赛道之一。健康险2018年的市场规模为5448.13亿元,最近5年的年复合增长率达35.95%,未来将是一个万亿级的市场。随着赛道的向好,围绕健康险市场的保险科技创新企业愈加受到市场热捧。
近几年来,健康险是行业增长最快的险种之一。2019年上半年,健康险原保费收入同比增长32%。但与此同时,健康险理赔款增速开始超出保费增幅,在同一时段达到了37%的同比增长。对赔付和风控的能力提升迫在眉睫。
暖哇科技引入自然语言处理等新型AI技术,整合各地区以及众多医院的医疗规则,形成以疾病为中心,辐射药品、诊疗、材料、手术等方面的医疗知识图谱的同时,暖哇科技还运用大数据分析技术和深度神经网络等机器学习算法,在多个环节实现保险及医疗信息的自动化拆解和认知,大幅减少人工干预成本。目前,暖哇科技的医疗数据平台(MDP)已帮助客户实现15%以上理赔案例的数字化和自动化处理,理赔款最快可在3分钟内到账。

数字医疗公司PeerWell宣布完成650万美元A轮融资,本轮融资由OMERS Ventures领投,现有投资者XSeed Capital跟投。PeerWell将利用这笔资金推动其手术优化平台商业化。
PeerWell由Manish Shah、Navin Gupta和Evan Minamoto于2015年创立,是一家专注于手术优化服务的数字医疗公司。PeerWell的PreHab和ReHab应用程序为定期手术的患者提供定制的日常课程。该公司所制定的计划让患者能够改善他们的治疗效果,并迅速康复。PeerWell的互动数字计划可以指导患者,同时降低护理成本并准确预测其返回工作岗位的时间。”

医疗保健技术公司Array Analytics宣布完成200万美元Pre-A轮融资。本轮融资投资方尚未披露。Array Analytics计划利用本轮融资资金进一步开发医疗保健网络管理平台Array Pivotal。
Array Analytics的旗舰产品是一个拥有专利的网络管理平台Array Pivotal,用户能够通过该平台实现可视化管理。该平台能够进行复杂的分析并生成图谱,可提供有关人员配置、收入、运营支出和投资回报率相关信息,为用户提供高效率的管理解决方案。Array Pivotal还能够对客户的个性、偏好和购买行为进行分析,整合成市场发展趋势相关的可操作建议。该功能所提供的信息都是医疗保健系*战统**略规划的必要组成部分。

医疗技术公司Luma Health完成1600万美元B轮融资。本轮融资由PeakSpan Capital领投,Cisco Investments、Texas Medical Center和U.S. Venture Partners跟投。Luma Health计划利用本次融资资金扩大团队规模和业务范围,并进一步开发智能医疗匹配服务平台。
Luma Health成立于2015年,总部位于美国旧金山,是一家医疗保健技术公司。该公司致力于以现代化、移动化、便捷化的方式帮助患者和医生建立联系。Luma Health开发了一种“端到端患者自动化平台”,能够简化患者与医疗服务提供者的沟通方式,以提高医疗护理效率。
Luma Health平台可以帮助患者快速找到适合自己的医生,并同时实现自动化日程安排。此外,该平台还向用户提供约诊提醒、转诊管理和数据验证等服务。Luma Health的目标是在未来18到24个月内服务5000万名患者。

美国医疗技术公司Digital Medical Tech (DMT)宣布完成150万美元种子轮融资。本次融资投资方为DMTI Capital Partners。DMT计划利用本次融资资金启动针对医疗保健提供商和潜在合作伙伴的全国性计划,并进一步开发其医疗资产跟踪平台。
DMT成立于2017年,总部位于美国洛杉矶,主要提供医院管理和资产跟踪解决方案。该公司创建了一个平台系统,能够通过蓝牙低功耗(BLE)信标跟踪医疗设备。DMT的实时定位服务(RTLS)系统可监控和管理医疗资产,不再需要扫描条形码或浪费时间搜索设备。与其他跟踪解决方案相比,该系统所需基础设施更少,安装时间更快。
DMT开发的平台系统可管理手术安排、与供应商沟通和医疗设备跟踪。医院员工可通过门户网站轻松跟踪和管理资产、安排外科手术并生成报告。DMT已成功将软件应用于马里兰大学医疗系统和Medstar Health,并建立了众多网站和应用程序。

医疗保健投资公司EW Healthcare Partners通过其第二支专用成长型股票基金EW Healthcare Partners Fund 2a(2a)完成7.45亿美元融资。本次融资其他交易细节尚未披露。EW Healthcare Partners此次融资超过6.5亿美元的目标,并计划利用本次融资资金投资制药、医疗器械领域发展快速且成功商业化的医疗保健公司。
EW Healthcare Partners成立于1985年,是世界上历史最悠久、最受尊敬的医疗保健投资公司。该公司致力于为制药、医疗设备、诊断和技术领域,发展快速的商业化医疗保健公司进行增长股权投资。该公司自成立以来共筹集了近40亿美元,已经成为150多家医疗保健公司的长期投资者,这些公司涉及不同行业、阶段和地区。EW Healthcare Partners团队由23位具有深厚行业专业知识的投资专业人士组成,他们中大多是来自全球顶级医疗保健公司的高级管理人员和运营商,以及杰出的医生和科学家。该公司在帕洛阿尔托、休斯顿、纽约和伦敦设有办事处。

MDClone宣布完成2600万美元B轮融资,此次融资由健康科技风险投资基金aMoon领投,现有投资者OrbiMed Israel Partners和Lightspeed Venture Partners将提供额外资金。MDClone将利用此次融资资金,进一步开发其现有平台,构建新的数据产品,以及促进市场销售工作。
MDClone建立了第一个将数据普及到整个医疗保健生态系统的平台,无需IT调解员即可实现对医疗保健数据的按需和自助服务访问,MDClone使用合成数据,不会给患者隐私带来风险。 MDClone平台的核心是一个面向医疗保健行业的数据库和检索工具,它与MDClone的专利合成数据引擎一起,为护理人员和研究人员提供快速、安全的自助服务环境,以了解特定人群的护理方式。在充分保护患者隐私的同时,MDClone也为客户开发新服务、新技术和新治疗创造了机会。

深耕医疗人工智能领域的北京惠每云科技有限公司宣布完成C轮3000万美金融资,由在中国风险投资界享有盛誉的启明创投领投,药明康德风险投资基金和惠每资本跟投。在完成C轮融资后惠每科技将继续深耕产品研发,加筑Dr.Mayson 为品牌核心的医疗AI产品壁垒。
Dr. Mayson是北京惠每云科技有限公司研发设计,以提高临床质量为核心的医疗人工智能解决方案。 核心产品——“单病种过程质量管理系统”、“临床决策支持系统(CDSS)”集成循证医学知识库,利用自然语言处理、深度学习等AI技术处理临床大数据,在门急诊、住院环节实时辅助医生诊疗决策,践行指南规范对过程质量予以自动化PDCA管理,形成诊前医嘱开立、诊中病历审核、诊后数据上报的质量管理闭环。从而规范诊疗行为,为医务管理和质量评价提供可靠的数据支持。Dr. Mayson算法模型不断迭代,助力20余家医院通过国家电子病历应用水平和互联互通高级别评审,为电子病历智能化水平提升提供全方位支持。

农情遥感解译科技公司珈和科技获数千万元A+轮融资,由君盛投资领投,光谷人才跟投。本轮融资将主要用于业务拓展以及增强公司的数据生产能力,建立起全国标准化农业遥感数据库。
珈和科技是一家成立于 2013 年初的卫星影像解译公司,将“遥感 + AI”技术与农业结合,应用于农业保险、农业监管、农业统计、期货证券、资源环保等领域。目标客户为政府单位、保险公司、农业企业以及金融投资机构等,为农业客户提供数据查询、分析、预测、预警等功能,从而为客户在关键期及时有效的带来决策参考。
官网数据显示,目前珈和科技的数据平台拥有2865个县域级农情数据,数据种类包括地块分割、作物分布、作物长势、作物估产、作物面积、农业灾害、农业气象、农业环境等。卫星过境后,最快可在半小时内完成数据的获取、分析和展示,早于 USDA 等国际机构发布的数据。目前该类数据已经在中国农科院官方网站与中国农业农村部、中国农科院等单位联合向全球免费发布。

茶颜悦色宣布完成A轮融资,元生资本、源码资本参与了本轮融资。据悉,本轮融资将被用于准备进一步扩张。
此前,长沙茶饮品牌茶颜悦色因“阿里入股”传闻登上热搜,茶颜悦色通过官方微博发布声明称,投资茶颜悦色的其中一家公司由阿里投资,因此“阿里巴巴入股茶颜悦色”的说法不算准确,但确实有关联。

印度尼西亚一家旨在将蔬菜小贩数字化的初创公司Kedai Sayur今天宣布,该公司已完成了由East Ventures领投的400万美元新一轮融资,SMDV、Triputra Group和Multi Persada也参与了本轮融资。
Kedai Sayur表示,新的融资将用于推动邀请更多的蔬菜小贩和零售商,加入其合作伙伴Mitra Sayur。该公司还将进一步扩展它们的来源和供应商网络,并开发其技术。该公司以印度尼西亚语中的“vegetable kiosk”一词命名,旨在通过直接与农民和业界伙伴直接合作,消除新鲜农产品采购和分销的漫长过程。

南宁市金融办牵头设立南宁市天使投资基金,组织形式采取有限合伙或公司制。据悉,基金总规模为2亿元,首期规模为5000万元,首期资金从南宁市创业投资引导基金5亿元额度中统筹安排,后续资金从支持创新创业企业发展的财政性专项资金、天使投资基金运行收益等安排,并实行市人民政府领导、基金决策机构负责、受托管理机构管理、专业投资机构运营的管理模式。
该基金是不以营利为目的的政策性基金,主要投资行业为电子信息、先进装备制造、生物医药等三大重点产业和战略性新兴产业、传统优势产业以及现代服务业等行业;符合国家的产业政策导向,有发展前景的其他行业;核心技术或商业模式有重大创新,拥有科技领军人才和高素质的创业团队,具有一定资金、市场、人才和管理基础的创新创业企业等。需要注意的是,该基金不得从事投资已上市公司股票、期货、信托产品、证券投资基金、企业债、非保本理财产品、保险计划及其他金融衍生品;不得从事抵押、担保、委托*款贷**、房地产等业务等。

8月30日消息,甘肃省将设立总规模为2000亿元的绿色生态产业发展基金。据悉,绿色生态产业发展基金将采用“母基金-子基金”架构设计,甘肃省政府出资100亿元,同时募集社会资本400亿元,设立母基金,并通过参股十大生态产业子基金。
其中,省财政专项资金首期出资20亿元。目前,军民融合、循环农业、通道物流、中医中药4支子基金的设立方案已经获批。其中,军民融合子基金首期规模为15.15亿元,循环农业子基金首期规模15亿元,通道物流子基金首期规模14.3亿元,中医中药子基金首期规模15亿元。
该基金设立的目的是为发挥财政资金引领放大效应,广泛吸引社会资本和金融资金投资绿色生态产业,促进甘肃省经济绿色发展崛起,将重点支持节能环保、清洁生产、清洁能源、循环农业、中医中药、文化旅游、通道物流、数据信息、军民融合、先进制造等十大绿色生态产业发展。

近年来,随着国际国内产业分工的深入调整,宿迁迎来了国内外产业转移的最佳时期,一跃成为江苏省乃至长三角发展潜力最大、发展速度最快的地区之一,经济社会正处于工业化、城市化、经济国际化的快速推进期。为进一步促进宿迁产业结构调整优化,帮助区域内中小企业和上市公司提升发展质量,江苏高科技投资集团及核心企业毅达资本与宿迁市政府共同成立宿迁高投毅达产才融合发展基金,首期规模2亿元,将重点投资宿迁市初创期、成长期的高科技企业和高层次人才创业企业。
本次宿迁基金的设立是国有创投机构服务苏北创新创业和转型升级的典型案例。省国资委将继续鼓励国有金融机构、金融资本充分发挥专业能力和平台优势,争取为宿迁产业结构转型升级、实体经济的发展提供更加优质的服务,为宿迁培养更多的领军企业。

昌红科技拟与深圳市合江股权投资管理有限责任公司、江西省发展升级引导基金(有限合伙)、江西省财政投资集团有限公司、珠海市合江稳健股权投资基金(有限合伙)、共青城鑫瑞恒投资有限公司共同出资设立医疗产业并购基金——吉安市井开区合正医疗产业投资企业(有限合伙)。将主要投资于医药行业。
该基金认缴出资总额为人民币1亿元,其中,昌红科技认缴出资人民币2000万元,引导基金认缴出资人民币3000万元,财政投资作为认缴出资人民币2000万元,合江稳健投资认缴出资人民币1990万元,瑞恒投资认缴出资人民币1000万元,合江股权认缴出资人民币10万元。
公告显示,此次对外投资的目的主要是借助专业投资机构提升公司投资能力,培育优质项目,丰富公司医疗产业资源,加快公司发展步伐,提升公司综合实力。

博际生物医药科技(杭州)有限公司近日宣布,由该公司自主研发并拥有全球专利的世界首个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白(产品代号BJ-001)在递交美国FDA后28天就获得FDA的通知,可以在美国开展临床试验。
IL-15是一种多效能性细胞因子,在NK、T和B细胞的发育、存活和活化中起着核心作用。IL-15不仅能够增加NK细胞和T细胞数量,而且可以激活NK细胞和细胞毒性CD8 +T细胞,从而起到*伤杀**肿瘤和其他病原体的作用,所以IL-15在肿瘤和感染性疾病领域都有较高的治疗潜力,位于美国国立癌症研究所(NCI)在2008年推荐的包括PD-1在内的20个和肿瘤免疫治疗药物的榜首。
虽然重组IL-15已在动物试验中被证明具有抗肿瘤作用而且也在人体首次试验中被证明在黑色素瘤的肺转移中有疗效,但其较短的半衰期等缺点是其成药性的主要障碍。由博际生物医药自主研发并拥有全球专利的世界首个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白BJ-001不仅克服了重组IL-15半衰期短的缺点,更重要的是其肿瘤靶向性可以使IL-15在靶点高表达的肿瘤中富集,从而起到降低系统毒性,增强疗效的作用。
此外,IL-15在肿瘤局部对淋巴细胞增殖的作用,还具有将对目前常用免疫*制剂抑**如抗PD-1抗体无反应的“冷肿瘤(cold tumor)”变成有反应的“热肿瘤(hot tumor)”的潜力,这将会大大提高现有肿瘤免疫治疗药物有效率,使更多的病人获益。因此博际生物医药的肿瘤靶向IL-15有望成为肿瘤免疫治疗中的又一个新秀。该产品在美国一次申请就被提前通知可以开展临床试验也表明美国FDA对该产品质量和安全性的认可。

FDA授予Miracor Medical的PiCSO脉冲系统突破性设备认证,该设备用于治疗ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。
FDA突破性设备认证旨在加快治疗危及生命或不可逆转的衰弱性疾病的设备的上市。FDA认识到PiCSO脉冲系统的新颖性及其对STEMI心脏病发作患者的益处。美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)最近也承认了这一指定的重要性,并为获得FDA上市许可并持有突破性指定的产品建立了替代报销途径。
在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)期间,介入医师为STEMI患者提供PiCSO疗法。PiCSO脉冲系统通过间歇性阻断冠状窦流出,改善心肌梗死区域的灌注情况,从而改善冠状动脉微循环。这种作用机制是独特的、非同寻常的。

截至2019年9月1日,共152家企业申报科创板,处于受理状态的4家,已问询状态的34家,提交注册11家,已注册的28家,中止审查的69家,终止审查的6家。
注册生效的28家企业中,医疗类企业有3家,分别是深圳微芯生物科技股份有限公司、南京微创医学科技股份有限公司、上海微创心脉医疗科技股份有限公司。
微芯生物为自主研发新分子实体药物的创新型生物医药企业,适用《上市规则》第 2.1.2 条第(一)项之上市标准:“预计市值不低于人民币 10 亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。
PE(动)850倍,总市值298亿。

南微医学为医疗器械企业,三大产品系为内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备、OCT技术。
适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2 条第(一)款所规定的市值财务指标,即:预计市值不低于人民币10亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元,或者预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。
PE(动)62倍,总市值186亿。
心脉医疗主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售,主要产品为主动脉覆膜支架系统、有外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管。
适用《科创板上市规则》第 2.1.2 条第(一)项的规定。即预计市值不低于人民币 10 亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元,或者预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。
PE(动)62倍,总市值106亿。

公司自成立以来,营业收入规模逐年保持快速增长,2016 年至 2018 年,公司营业收入分别为12,532.67 万元、16,513.48 万元及 23,112.75 万元,年均复合增长率达到 35%以上;实现净利润分别为 4,111.38 万元、6,338.62 万元及9,064.79 万元,年均复合增长率达到 48%以上。
终止审查的8家企业中,医疗类企业有3家,分别是成都苑东生物制药股份有限公司、深圳市贝斯达医疗股份有限公司、北京诺康达医药科技股份有限公司。
苑东生物2019年8月29日终止审查,公司主动撤回申报。
主营业务为化学原料药、化学药剂制剂。
化学药剂制剂收入占主营业务收入90%,化学原料药占主营业务收入6%。

1、公司高企的推广服务费
招股书显示,苑东生物在2016-2018年的销售费用分别约1.45亿元、2.24亿元以及4.12亿元,其中推广服务费是公司销售费用中的重要支出。2016-2018年苑东生物的推广服务费金额分别约1.3亿元、2.02亿元以及3.85亿元,占各期销售费用的比例分别为89.7%、90.2%、93.4%。
苑东生物表示,苑东生物回复称,推广服务费大幅增加主要因为推广配送经销商合作模式的变化,以及加大了对新产品的市场推广力度。推广服务费用主要内容包括:学术推广、信息收集及市场调研、宣传物料制作及其他相关服务。
在第四轮问询中,上交所就要求苑东生物进一步说明报告期内主要推广服务商来源于公司的推广服务收入占其总收入的比例,若推广服务商在营销推广活动中存在商业贿赂及其他不合规情形,公司是否应承担法律责任,分析对公司生产经营及持续经营能力是否产生重大不利影响。
苑东生物回复称,报告期内主要推广服务商来源于发行人的推广服务收入占其总收入的比例均未超过 50%,主要推广服务商专注于市场推广服务工作,并与诸多医药生产企业建立了合作关系。
2、政府补助与税收优惠占净利润比重过高
招股书显示,苑东生物专注高端化学药的研发、生产与销售,为西南地区首家通过无菌制剂新版GMP认证的企业,四川省首家通过原料药新版GMP认证企业,已拥有3个在产国内首仿产品,2个首家通过一致性评价产品。2016-2018年,苑东生物营业收入分别为3.39亿元、4.76亿元、7.69亿元,净利润分别为5731.66万元、6436.56万元、1.35亿元。报告期内,2016年、2017年、2018年公司取得的各种政府补助收入分别为2607.93万元、3179.58万元和6001.93万元。同时,公司所得税优惠金额分别为797.18万元、1344.68万元和778.5万元。政府补助与税收优惠合计,占净利润比重分别为59.41%、70.29%、50.22%。
3、合作模式存疑
上交所就苑东生物与成都天台山等合作模式受到疑问,要求其说明与成都天台山等合作方是否存在关联关系、是否存在利益输送或收入利润调节、合作产品的经营模式是否合法合规。
对此,苑东生物在回复中一一否认,表示发行人与合作方均为正常独立经营的市场主体,不存在通过合作方式进行利益输送或收入利润调节的情形,合作产品的经营模式合法合规。
据了解,成都天台山制药有限不仅是苑东生物的合作方,还曾是其前五大供应商之一,2018年更是跻身第五大客户。而公开信息显示,该公司曾因生产、销售劣药被处罚。
贝斯达2019年8月7日终止审查,公司主动撤回申报。
贝斯达成立于2000年,是一家集研发、制造、销售、服务为一体的大型医学影像诊断设备提供商。
贝斯达2015年在新三板挂牌,2017年计划冲击创业板,但2018年证监会发审委未通过其上市申请,同年7月,贝思达终止新三板挂牌,并于今年3月“转战”科创板。
招股书显示,贝斯达2016年至2018年营收分别为3.56亿元、4.15亿元、4.71亿元,归属母公司所有者的净利润分别为9330.92万元、1.03亿元、1.08亿元。
1、高额应收账款
2016~2018年期末,贝斯达应收款项账面价值分别为6.34亿元、7.36亿元、8.08亿元,占当期资产总额的比例分别为52.1%、49.08%、51.27%。对于应收款项持续增长的原因,贝斯达认为主要是由于公司采用“分期收款”的销售模式所致。2016~2018年,贝斯达发生逾期的应收款项分别为1.42亿元、2.27亿元、2.63亿元,占应收款项的比例分别为19.41%、26.56%、27.92%。除此之外,近几年来,贝斯达与客户间的买卖合同纠纷也时有发生。例如,2017年,贝斯达与四川联大医院管理有限公司、湖南融科医疗设备有限公司的买卖合同纠纷。而后者在2016年、2017年都名列公司的前五大客户。
2、业绩对赌过多,8年8次业绩对赌
贝斯达还2011年起进行了多达8次对赌,对赌协议除了提及业绩,还有上市要求(含提交上市申请),也因此,贝斯达大股东曾两次因对赌失败进行了补偿。
3、市场前景不明
公司磁型MRI设备销量在市场全部品牌中排名第一位,但境外GE、西门子、飞利浦主流厂商已停止永磁型MRI产品的研发和生产。
诺康达2019年7月24日终止审查,公司主动撤回申报。
诺康达总经理陶秀梅表示,招股说明书比较失败,时间比较紧,招股说明书写得比较粗糙。诺康达的科创板之路止步于第1轮问询,是目前最“短命”的申报受理企业。
诺康达成立于2013年,主要从事药学研发业务,侧重于制剂研发,致力于辅料创新的药物输送系统平台研究。诺康达两大类业务,其一是技术研发业务,为各大制药企业、药品上市许可持有人等提供药学研究,从而获取收入与利润;其二是自主研发,基于辅料创新的药物输送系统平台研发各类创新制剂、医疗器械及特医食品。但该项业务还处于持续开发投入阶段,尚未形成收入。
2016年-2018年,诺康达实现营业收入分别为2203.02万元、7489.49万元和1.85亿元,年复合增长率为190%;实现归母净利润分别为601.69万元、3504.28万元、7757.77万元,复合增速达到259%。2017年最新一轮融资后,公司估值从2015年的1亿暴涨至11.6亿元。
1、关联交易问题
诺康达的第二大客户北京亦嘉新创科技有限公司有密切关系,2017/2018两年分别为公司贡献了1391万元和3770万元营业收入,占当期营业收入比重为18.57%和20.34%。
企查查等显示,亦嘉新创成立于2017年4月27日。两年间,公司法人代表出现4次变化,朱殿芝、袁松、李洪瑛、张冲,同时出资人也频繁发生变更。成立之初,亦嘉创新就与诺康达签订了2990万元大额合同。
2、收入金额与订单金额不匹配
股说明书显示,诺康达的第一大客户华中药业在2016年、2017年占当期营收比重分别是62.19%、54.65%。华中药业曾在2016年与诺康达签订了1.24亿元仿制药一致性评价开发合同,截至2018年末,诺康达与华中药业签订合同合计2.57亿元,2016年-2018年,诺康达来自华中药业的营业收入合计为9896.55万。
3、2016-2018年应收账款周转次数从119次降到7.53次
4、三年仅获1项发明专利,研发费用占比过低
药学研发行业属于技术密集型行业,诺康达成立来共有10项发明专利,但取得时间主要集中在2010年-2015年。近三年取得1项,同时,研发费用率逐年下降,从2016年的28.44%降到2017年的11.11%,再到2018年的9.46%。

整理:华大共赢-陆家禧
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