医生口中的“一线治疗”“二线治疗”到底是什么意思？各种抗癌药物被归类为一线和二线有什么标准？今天我们就对这两个肺腾社群患者经常提起的问题展开详细的讲解~

为什么治疗要分“一线“”二线“？

简单来说，一线指的是首次治疗所采取的措施，它兼具了疗效好、副作用小，是最理想的治疗方式。但当一线治疗后患者的病情仍在进展，或者出现了不耐受，那么就需要考虑二线治疗。与之类似，当二线治疗后也出现了类似的问题时，没关系，还有三线治疗可以选。

目前在化疗、靶向、免疫治疗中均有一、二、三线之分。而几线治疗针对的是全身药物治疗，不涉及局部治疗，比如手术、放疗。一般来说，二、三线治疗的效果不如一线治疗。

这里再补充三点：

1.最多有几线治疗可以选择。目前没有统一的说法，有些是分了一线治疗和后线治疗，而有些（中国临床肿瘤学会指南）则是细分为了一线、二线和三线治疗。

2.在各类临床招募中，有些要求患者必须是“一线治疗“，有些则要求”既往未接受过全身系统性治疗“。说法不同，但是这两个其实是一个意思，指的都是没有经过治疗患者的首次全身系统性治疗。

3. 当一线治疗和二线治疗中间，有一个维持治疗时。例如晚期非小细胞肺癌的一线化疗选择美曲塞+卡铂化疗4个周期，当转为培美曲塞的单药维持治疗，这时的维持治疗仍然在一线治疗的范畴里。如果在几个周期的培美曲塞单药维持治疗之后，发现病情进展，打算再继续加上原来的卡铂。那么，这时加药之后的化疗，就不能再被认定为一线治疗或一线治疗之后的维持治疗，而应该被算作是二线治疗。

什么样的药物可以被评为一线？

一款药品无论最终会成为几线，都需要临床数据的“认证”，也就是获批对应的适应证。在这个适应症里面，再看综合实力，这里的综合实力评估指的是疗效和安全性这两方面。

下面我们以国创之光——替雷利珠单抗为例，具体来说说：

替雷利珠单抗已经审批以及正在审批的应症，这里面涉及到了不同的癌肿，不同的联合方案，以及不同的线数。

现在我们再来说说替雷利珠单抗的综合实力。

RATIONALE 3071是中国首个肺鳞癌一线治疗研究，也是这项研究结果支持了替雷利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌一线标准治疗的新选择。

研究共入组360名患者，将患者分为A、B、C三组，A组（n=120）为替雷利珠单抗+紫杉醇，B组（n=119）为替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇，C组（n=121）为紫杉醇。

就患者基线而言，三组基线特征分布均衡，中位随访时间8.6个月（95% CI：8.1-9.0）。结果显示：

• 对比紫杉醇/卡铂单纯化疗，替雷利珠单抗联合紫杉醇/卡铂(HR=0.524 [95% CI: 0.370, 0.742]; P-0.0001)或白蛋白紫杉醇/卡铂(HR=0.478 [95% CI: 0.336, 0.679]; P<0.0001)均 可以显著改善PFS（7.6个月VS.5.5个月），进展风险降低30%-40% ；
• 联合治疗对比单纯化疗可以提高ORR，缓解时间显著延长， 神经毒性降低20% ；
• 替雷利珠单抗联合化疗显示良好耐受， 大多数不良事件为轻度或中度，可管理 ；
• 在标准化疗基础上联合替雷利珠单抗并 未出现新的安全信号。

另外，替雷利珠单抗还凭借RATIONALE 304 研究2获批联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的适应症，与帕博利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗这3 款一线PD-1药物分庭抗礼。

原来，当医生在说一线治疗时，他的意思其实是效果更好、副作用更小的治疗。

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