国家第一批重点监控的20种药品 (国家重点监控20个药品目录)

7月1日,卫健委突然在网上挂出了《第一批国家重点监控合理用药药品目录》,标志着国家级的监控力量正式形成。

第一批国家重点监控药品,重点监控用药目录

首批重点监控目录共20个品种,涉及的基本上都是此前各省市上报的“升级推荐目录”中,比较有共性的品种。各地在此前的政策上,对于列入重点监控目录的品种基本上都采取限制采购、价格谈判等措施,以减少使用的方式逼迫企业降价。

PDB数据库中,这20个品种在国内样本医院的销售数据一目了然。实际销售数据还将大于此,样本销售数据只是作为参考。

第一批国家重点监控药品,重点监控用药目录

拇指君在其中发现,不少品种都是各省监控目录中的常客,在各地都是被虐了又虐的品种。不过,此番国家出台总目录再虐一遍,可不是地方目录加总这么简单。

卫计委明确要求:各省级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门在《目录》基础上,形成省级重点监控合理用药药品目录并公布。各级各类医疗机构在省级目录基础上,形成本机构重点监控合理用药药品目录。

这话等于说,上述20个品种会不打折扣地出现在全国各医院的监控目录之中。从药品销售角度来看,这几乎就和禁止销售没什么区别了,尽管卫健委并没公开这么说。

20个药品涉及哪些企业?又是哪家企业最倒霉中招最多呢?拇指君为您一一道来。

01 \监控=限售?

退回到2015年10月,原国家卫计委和发改委、财政部等五部委共同发出《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》,其中就明确提到了建立“重点监控药品”的想法。

此后,各省市便在上述《意见》的基础上,逐步建立起了所在地区的重点监控用药目录。名曰“重点监控”,实际上就是控制用药金额高的、非必需的营养药和辅助用药。

以天津市重点监控目录的出台方法作为样本,就不难发现这个“重点监控目录”的*伤杀**力。

天津的做法是:

第一步,按通用名计算每季度网采金额排名前100位的药品;

第二步,锁定这100个药品之后,专家评选投票,最终形成目录;

第三步,市卫计委公布目录,目录内的药品,将被全市所有医疗机构重点监控以及采购限制。

当然,列入目录的药品也不是不能用,天津对于市内的医院增加了一项“异常药品采购临界点”的考核。每个季度统计医院采购重点监控目录中药品的金额,按用量多少排出四个级别,超过平均数的将被评为C级整改约谈或D级重点整改,连续两次被评为D级的,还要被处理。

这是一个典型的“囚徒困境”模式,这种博弈条件下,医院都会争着控制目录内药物的使用量,大家比谁用得少。而减少使用,正是卫健委所乐见的结果。

尤其是在今年“整治医疗乱象”行动的背景下,重点监控药品成为其中的重点工作之一。大处方、乱开药以至于骗取医疗保险,无不和营养药、辅助用药有关。因此此番国家重点监控目录的出台,几乎可以说宣判了上榜药物的“死刑”。

细数这张国家级的目录,会发现很多有意思的事情。比如说,被列入31个省、市重点监控目录的丹红注射液并未在目录中。尤其是在前一阶段舆论热炒中药注射液风险的背景下,被点名次数最多的丹红注射液竟能逃过一劫,步长制药(603858)在背后做了多少工作可想而知。

第一批国家重点监控药品,重点监控用药目录

(丹参注射液省级重点监控,资料来源:公司公告)

为了“找平衡”,目录中列入了步长制药另一款中药注射液品种丹参川芎嗪。这个品种国内只有两个生产企业,分别是步长制药的子公司四长制药和康恩贝(600572)的子公司贵州拜特。2018年度,康恩贝丹参川芎嗪注射液销售额为17.6亿元,同比增长70.05%,几乎达到康恩贝营业收入的四分之一;而步长制药的同品2017年时市场份额只占3.9%。影响略小。

除此之外,复星医药(600196)旗下奥鸿药业的独家品种小牛血清去蛋白、四环医药(00460HK)的独家品种曲克芦丁脑蛋白水解物和脑苷肌肽,翰宇药业的胸腺五肽等都是对上市公司业绩产生重大影响的品种。

02 \谁是最受伤的

复星、四环、步长和康恩贝这些企业家大业大,一两个品种被限制,不足以伤筋动骨。但对有些企业来说,此次国家目录可能就是灭顶之灾了。

首先是舒泰神(300204),其核心品种“苏肽生”,也就是鼠神经生长因子被列入目录之中。2018年年报显示,苏肽生年收入为5.46亿元,同比下降52.90%。

第一批国家重点监控药品,重点监控用药目录

舒泰神2018年的营收为8.06亿元,苏肽生占到其营业收入的67.7%。一直以来苏肽生都是舒泰神业绩的顶梁柱,其销售收入在上市后大幅增长,直到2017年该产品首次出现销售收入下滑,但销售收入依然超过10亿元。2018年,苏肽生彻底被拉下马。

尽管舒泰神在不断开发苏肽生的临床应用领域,研发拓展新适应症,在2016年取得新增“糖尿病足”和“创伤性周围神经损伤”适应症的临床批件。但随着国家级“大杀器”的公布,苏肽生的翻盘估计只能是黄粱美梦了。

另一家更惨的企业是双鹭药业(002038),公司的两款核心产品复合辅酶和胸腺五肽均列入目录。

第一批国家重点监控药品,重点监控用药目录

复合辅酶是双鹭药业的独家品种,受医保控费及重点监控的影响,从2017年开始复合辅酶的销量就不断下滑。2017年PDB数据显示复合辅酶销售额为10.63亿元,下滑17.59%,2018年仅为6.6亿元,下滑接近38%。今年5月8日,双鹭药业董事长*明徐**波曾公开表示,预计公司复合辅酶销售占比会逐步降低。

胸腺五肽作为乙肝治疗药物,也是双鹭药业销售过亿的重点品种之一,不过2017、2018两年也是连续下滑,不容乐观。

不过,相对于舒泰神来说,双鹭药业有着更大的业绩弹性。目前双鹭的投资方向涉及化药、疫苗、单抗、医美、医院等多个领域。今年一季报,公司营业收入还实现了5.79%的增长。

不管是长期的下滑,还是短期的反弹,此次国家重点监控用药目录的公布,对于这些品种的未来,究竟会有多大的影响,我们拭目以待。