165例下肢严重静脉曲张治疗体会 (下肢静脉曲张的中西医治疗方法)

下肢静脉曲张治疗方法众多,传统与现代,开放和微创,破坏血管和血管保留,这些技术和理念也在不断发展和完善。

那么,这些方法和理念相比,远期疗效怎么样?各自有什么优势?哪些方法更符合未来的治疗趋势?

本期精选2019年发表于期刊Medicine的一篇meta分析《不同手术方式治疗静脉曲张的远期疗效》,解读各种方法。

下肢静脉曲张的病理观察,下肢静脉曲张疑难病例讨论

文献通讯作者:Guo Tao,医学博士,武汉大学附属中南医院肝胆胰外科

01研究背景

各种治疗静脉曲张的方法已被证明具有长期疗效,但研究尚未确定最有效的方法。本研究的目的是探讨基于贝叶斯网状meta分析(荟萃分析)的不同手术的长期疗效,并对临床治疗方案进行排序。

02研究方法

检索全球公认的数据库,即MEDLINE、Embase和Cochrane Central,以寻找随机对照试验(RCT)。对治疗成功率(STR)和复发率(RR)进行定量汇总评估,以评估每个手术的长期疗效,随访时间超过1年。计算关于治疗成功率和复发率的P值的累积(SUCRA)概率下的曲面积,对各种方法进行排序。采用GRADE(证据质量标准)等级进行研究质量评价和证据推荐。

03研究结果

共有39个随机对照试验,包括6917个肢体,符合条件并提供了相关的原始数据。通过定量分析,确定CHIVA手术远期疗效最佳,其治疗成功率(STR)最高(SUCRA, 0.37)。此外,结果显示,CHIVA获得了最低的长期复发率(RR)。此外,采用敏感性分析对各种方法的不一致性,澄清了主要结果的可靠性,大多数直接比较的证据被评为高或中等。

下肢静脉曲张的病理观察,下肢静脉曲张疑难病例讨论

04研究结论

在治疗静脉曲张的远期疗效方面,CHIVA有较好的临床疗效(相比其他方式)。不过,这个结论还需要更多的试验证据来支持。

要点速览

目前,各种治疗静脉曲张的方法和新技术正在被报道和开发。例如,传统的外科手术方法,包括功能不全的股隐交界,腘窝交界处的结扎或/和部分隐静脉的剥脱。尽管不断创新,这种传统的手术仍然有很高的并发症和复发的风险。另一方面,微创技术已被开发用于治疗隐股交界处和大隐静脉功能不全。这些技术主要包括消融(激光或射频)和硬化治疗(泡沫或溶液),经证实是安全有效的,目前已广泛应用于临床。

在1988年,Franceschi教授描述了一种新的方法,称为基于血流动力学保留静脉并治疗静脉功能不全的门诊手术,CHIVA集合了传统的开放手术和微创血管内治疗的优点。已有研究表明,CHIVA能减小隐静脉的直径,具有不错的临床疗效。

下肢静脉曲张的病理观察,下肢静脉曲张疑难病例讨论

在过去的十年中,越来越多的比较静脉曲张不同治疗方案的长期疗效的随机对照试验(RCT)被发表,但综合定量分析很少被报道,更优的治疗方案仍有很大的争议。因此,在本研究中,我们进行了全面的定量贝叶斯网状meta分析,以总结更好的临床决策的证据。

数据与方法

在全球公认的3个数据库(MEDLINE、Embase和Cochrane Central Register of Controlled Trials)中查找在2018年5月15日前发表的研究。

选择目标数据,即治疗成功率(STR)和复发率(RR)进行最终的数据综合。STR被定义为解剖和功能的完整性,经超声证实为完全消融、闭塞或剥离。临床复发率被认为初始治疗后证实的任何视觉可见静脉曲张或反流。

Cochrane偏倚风险评估工具被用来评估纳入试验的质量,基于6个偏倚风险因素(选择、实施,测量、失访、报告等)。每一项试验都进行了评估,并将提供总体偏倚风险的详细信息。

该网状meta分析的合并估计是基于贝叶斯定理进行的,通过(给出的p值)计算累积(SUCRA)概率下的曲面积,以明确不同方法的优缺点。也就是说,累计P值代表定量计算后达到最高治疗成功率或最低复发率的可能性。

研究结果

39个包含6917个肢体的RCT纳入网状meta分析(图1)。纳入的研究发表于1974 - 2017年,随访1- 10年,大部分纳入的研究位于欧洲国家(32/39)。对比分析:消融、CHIVA、硬化治疗、结扎、剥脱共5个方法,以及另外4个联合治疗(消融+剥脱、消融+结扎、硬化+结扎)。

下肢静脉曲张的病理观察,下肢静脉曲张疑难病例讨论

对于治疗成功率的长期结果,24个(包括4424个肢体的)试验包含了相关数据,不同方法之间的头对头比较被描述为网络图。在合并估计之后,给出了9种方法的每种可能比较的网状优势比(ORs)和相对95% CI(置信区间)。

结果表明,与其他手术相比,CHIVA与较高的治疗成功率发生率相关。此外,CHIVA的治疗成功率(STR)值最高,累积P值最高(SUCRA, 0.37),其次是硬化治疗加结扎(SUCRA, 0.31)和消融治疗加剥脱(SUCRA, 0.23)。

下肢静脉曲张的病理观察,下肢静脉曲张疑难病例讨论

同时,对于长期复发率(RR),包含5039个肢体的30个试验提供了原始数据,网络图给出了可用的直接比较。有趣的是,基于网状meta分析,与其他方法相比,CHIVA与较低的复发率(RR)发生率相关。同样,CHIVA获得最低的复发率(累计P值越大,概率越高),其次是消融加剥脱(SUCRA, 0.14)和剥脱(SUCRA, 0.14)。

讨论与结论

本研究目的是通过对治疗成功率(STR)和复发率(RR)进行1年以上的随访比较,来证实各种手术治疗静脉曲张的长期疗效。本研究纳入39个RCT,共6917个肢体,用于最终定量分析。其中,5种手术和4种联合治疗进行了直接和间接比较。通过对治疗成功率的定量分析,本研究在1年多的随访中证实CHIVA的治疗成功率最高(累计P, 0.37)。

尽管存在一些局限性,但最终的结论显示,CHIVA的远期疗效优于其他手术的疗效。这一方法的有效性是基于更好的生理过程,这一革命性的方法应该被广泛应用于临床。不过,这个结论还需要更多的试验来支持。

同样,在随访1年后的复发率分析中,结果显示CHIVA的复发率最低(累计P, 0.61)。此外,敏感性分析还验证了主要结果的可靠性和一致性。虽然漏斗图没有发现明显的发表偏倚,但质量分析显示可能存在较高的偏倚风险,大部分证据被评为中度偏倚。

尽管存在一些局限性,但最终的结论显示,CHIVA的远期疗效优于其他手术的疗效。这一方法的有效性是基于更好的生理过程,这一革命性的方法应该被广泛应用于临床。不过,这个结论还需要更多的试验来支持。