fda批准用于治疗失眠的抗抑郁药物 (fda批准58种新药)

抗产后抑郁药,fda批准58种新药

据美国CNN新闻3月19日报道,当地时间本周二(19日),美国食品和药物管理局(FDA)正式批准一种专门用于治疗产后抑郁症的药物上市,这是史上第一个被FDA批准的该类治疗药物。专家表示,这种药物将为产后抑郁症患者带来了新的希望。

据CNN新闻报道,产后抑郁症是一种明显且容易识别的严重精神疾病,是一种常见的分娩并发症,通常在妊娠晚期或分娩后4周内开始发生。全美国每9名产妇中就有1人患有产后抑郁症,每年有40多万名母亲饱受其折磨,其症状包括明显的功能障碍、抑郁情绪、丧失对新生儿的兴趣等等。

美国国家精神卫生研究院(National Institute of Mental Health)称,如果不进行任何治疗,产后抑郁症可能会持续数月甚至数年。此前针对产后抑郁症的治疗方案包括心理健康咨询或治疗以及抗抑郁药物治疗,但没有任何专门批准治疗产后抑郁症的药物。而普通的抗抑郁药物,通常并不能立即缓解产后抑郁症患者的症状,可能需要几周时间才能见效,直到别孕烯醇酮的出现。

此次被批准的Zulresso别孕烯醇酮静脉注射药物,由生物制药公司Sage Therapeutics研发,治疗方式是连续60小时(2.5天)静脉输液给药。

这种治疗,可以在数小时内治疗产后抑郁症的症状,且针对各阶段的产后抑郁症症状都是有效的。

FDA在一份宣布批准的新闻稿中说,Zulresso只能通过一个名为 Zulresso REMS Program的受限计划来提供,这个项目要求药物由经过认证的医疗机构的医疗服务提供者管理。REMS要求患者在给药前必须参加该计划。Sage Therapeutics公司方面证实,这种药物单次治疗的费用可能在2万至3.5万美元左右(约合人民币13.3万-23.5万元)。

“此前,FDA没有批准任何抗产后抑郁症的治疗药物,第一个批准的药物,对患者们而言是一个突破,”纽约朱克希尔赛德医院的妇女行为健康主任克里斯蒂娜·德利坚尼德斯博士表示。“在第二和第三阶段的试验中,别孕烯醇酮显示出快速的抗抑郁作用。”

“但别孕烯醇酮的反应非常强劲。对我来说,参与这种新药开发最令人兴奋的点是,患者接受治疗后,迅速就产生了反应。”北卡罗来纳大学医学院情绪与焦虑障碍教授萨曼莎·梅尔策-布罗迪说道,她也是参与第三阶段试验的研究人员之一。“我最大的希望是这能提高人们对于产后抑郁症的认识。令人心碎的是,很多女性默默承受痛苦,却没有得到她们需要的治疗。她们需要主动接受筛查,积极接受治疗,不管治疗是否使用了别孕烯醇酮。”

没有参与试验研究的哥伦比亚大学欧文医学中心妇产科和医学心理学教授凯瑟琳·蒙克表示,临床数据显示,别孕烯醇酮在帮助产后抑郁症恢复方面的有效性,为该疾病的神经生物学,以及其他生命阶段的抑郁症提供了新的启示。

身为纽约州立精神病学研究所的研究科学家蒙克补充道:“它的治疗效果确实加快了,仅仅在几天内就见效,这可能会为严重的产后抑郁症的治疗设定一个新的标准。”

2019年6月,该药将以Zulresso的名称正式面世

资讯整合自 红星新闻