近期，金昌市食品药品监管局接到有关免费体验类医疗器械产品质量与消费问题的咨询。为保障人民群众生命财产安全，维护消费者利益，金昌市食品药品监督管理局发布相关安全警示：
体验类医疗器械是医疗器械经营企业采用“免费体验，自愿购买”来推销医疗器械的一种营销方式。以免费体验形式销售的医疗器械，一般属于医疗器械分类中的物理治疗及康复设备，如温热理疗仪（床）、高电位治疗仪、低频治疗仪、脉冲治疗仪、经络通治疗仪、医用激光仪器设备如各种激光治疗仪等产品。按照现行国家法律法规，医疗器械体验非明令禁止项目。
体验类医疗器械大都是通过对人体的热作用实现康复理疗的效果，功能主要包括对颈椎病、腰椎病、关节炎、腰肌劳损等疾病的辅助治疗或缓解功能。但医疗器械毕竟不同于一般的产品，有一定的适用范围、禁忌症和注意事项，使用（操作）不当会给公众的身体健康和生命安全带来危害。按风险等级，“高电位治疗机”是三类医疗器械，安全风险高，使用不当可造成不可预计的危害后果。
免费体验方式经营医疗器械容易出现的问题主要有：1、夸大疗效，误导消费者。利用老年人渴望健康、关怀的心理，专业知识缺乏的弱点，把只具有缓解疾病功效的说成治疗功能的，把只具有个别病种治疗功效的说成“治百病”的。2、擅自增加经营场所，多处设立免费体验点，明是免费体验，实质变相无证销售、违规经营。3、经营者大多没有医学专业背景和相关医学基础知识，不能正确指导患者使用，在操作上存在很大的安全隐患。4、免费体验者健康档案不完全，没有建立较完整的体验人员健康档案，基本不控制体验对象，甚至患有禁忌症的人。5、临时免费体验点一般设在市场出入口、居民小区等，活动时间短、流动性大，售后服务没保证，使用中如出现不良事件或其它病变，消费者难以维权追溯。
目前，在金昌市辖区有多家免费体验类医疗器械经营企业，金昌市局在此提醒广大人民群众：1、医疗器械使用都存在一定风险，请谨慎参加医疗器械的免费体验； 2、经营第二、三类医疗器械需要办理《医疗器械备案凭证》或《医疗器械经营许可证》，无证经营属于违法行为；3、购买医疗器械请注意了解产品适用范围，不要听信商家的夸大、虚假宣传，谨防上当受骗；4、使用（操作）医疗器械需要一定的专业知识和技能，最好由医院专业医务人员来指导使用。5、消费者购买前，要仔细查看产品注册等相关信息，可登陆国家食品药品监督管理总局网站（ www.sfda.gov.cn）“数据查询”栏目进行查询。6.消费者如发现免费体验类经营企业的违法违规行为，及时向食品药品监督管理部门举报，举报电话：12331。
(金昌市食品药品监督管理局马小英供稿 联系电话8331240)