自2021年6月1日起,多项保健食品备案相关法规及食品相关产品标准正式实施,保健食品备案法规包括《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)》、《保健食品备案产品剂型及技术要求(2021年版)》以及《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》,为了更好的帮助企业了解重要法规标准情况,中食安信对以上三个法规进行了简单解读,供大家参考。
1.细化了辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品的使用要求
2021年2月1日,国家市场监督管理总局发布了《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》,于2021年6月1日起正式实施。此前,在2020年12月31日,国家市场监督管理总局发布了《辅酶Q10等五种保健食品原料目录》,从6月1日起实施的新规,是对这五种保健食品原料使用要求的进一步要求。
新规规定,辅酶Q10等五种保健食品原料在产品备案时,可备案的产品剂型共包括了片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、粉剂五种剂型,其中针对于不同原料可用剂型有所差异,企业需要根据具体的原料来选择可用剂型。还规定了这五种备案产品可用原辅料的使用要求,备案时的产品技术指标要求,以及可以备案产品的范围。
2.扩展了保健食品备案剂型及可用辅料
2021年2月20日,国家市场监督管理总局发布了《保健食品备案产品剂型及技术要求(2021年版)》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)》公告。
1)新增了粉剂、凝胶糖果两种剂型,同时明确了不同剂型的保健食品备案产品技术要求。维生素矿物质类的备案制保健食品在原有片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊、口服液等剂型的基础上,新增粉剂、凝胶糖果剂型,企业可根据产品特点,在满足技术要求的基础上,研发出多样化的产品,促进保健食品行业创新和多元化发展。
2)更新保健食品备案辅料名单。保健食品备案产品可用辅料名单的更新,在规范行业发展的同时,也为保健食品特别是粉剂、凝胶糖果两类保健食品的研发提供了思路与指引。
中食安信此前对以上两个法规进行了详细的解读,具体链接如下:
【原创】解读:粉剂、凝胶糖果纳入保健食品备案剂型
随着辅酶Q10等五种保健食品原料目录的发布,可用于备案的原料已不再仅是维生素和矿物质,更多具有功能的原料可以备案。同时,将粉剂、凝胶糖果纳入保健食品备案剂型,也使得保健食品备案剂型进一步扩展。原料与剂型的不断丰富扩展,将进一步促进保健食品行业多元化发展,提升行业自信心。
附件:2021年6月份中国大陆将实施的法律法规标准汇总
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法规名称 |
法规文号 |
实施日期 |
备注 |
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关于发布《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》的公告 |
2021年第4号 |
2021-06-01 |
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食品相关法规 |
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关于发布《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)》和《保健食品备案产品剂型及技术要求(2021年版)》的公告 |
2021年第7号 |
2021-06-01 |
—— |
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检验检测机构监督管理办法 |
国家市场监督管理总局令 第39号 |
2021-06-01 |
—— |
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食品、饲料及相关产品标准 |
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标准名称 |
标准编号 |
替代标准号 |
实施日期 |
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复合肥料 |
GB/T 15063-2020 |
GB/T 15063-2009 |
2021-06-01 |
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微量元素叶面肥料 |
GB/T 17420-2020 |
GB/T 17420-1998 |
2021-06-01 |
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有机无机复混肥料 |
GB/T 18877-2020 |
GB/T 18877-2009 |
2021-06-01 |
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质量管理 组织的质量 实现持续成功指南 |
GB/T 19004-2020 |
GB/T 19004-2011 |
2021-06-01 |
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质量管理 技术状态管理指南 |
GB/T 19017-2020 |
GB/T 19017-2008 |
2021-06-01 |
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掺混肥料(BB肥) |
GB/T 21633-2020 |
GB/T 21633-2008 |
2021-06-01 |
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重过磷酸钙 |
GB/T 21634-2020 |
GB/T 21634-2008 |
2021-06-01 |
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能源管理体系 要求及使用指南 |
GB/T 23331-2020 |
GB/T 23331-2012 |
2021-06-01 |
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肥料中砷、镉、铬、铅、汞含量的测定 |
GB/T 23349-2020 |
GB/T 23349-2009 |
2021-06-01 |
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间脲基苯胺盐酸盐 |
GB/T 25807-2020 |
GB/T 25807-2010 |
2021-06-01 |
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硫包衣尿素 |
GB/T 29401-2020 |
GB/T 29401-2012 |
2021-06-01 |
|
食品安全检测移动实验室通用技术规范 |
GB/T 29471-2020 |
GB/T 29471-2012 |
2021-06-01 |
|
移动实验室分类、代号及标记 |
GB/T 29473-2020 |
GB/T 29473-2012 |
2021-06-01 |
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肥料中总镍、总钴、总硒、总钒、总锑、总铊含量的测定电感耦合等离子体发射光谱法 |
GB/T 39356-2020 |
—— |
2021-06-01 |
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包装鸡蛋 |
GB/T 39438-2020 |
—— |
2021-06-01 |
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健康管理保健服务规范 |
GB/T 39509-2020 |
—— |
2021-06-01 |
|
老年保健服务规范 |
GB/T 39510-2020 |
—— |
2021-06-01 |
|
台式乌龙茶加工技术规范 |
GB/T 39562-2020 |
—— |
2021-06-01 |
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台式乌龙茶 |
GB/T 39563-2020 |
—— |
2021-06-01 |
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肥料级硫酸铵 |
GB/T 535-2020 |
GB/T 535-1995 |
2021-06-01 |
|
餐饮业供应链管理指南 |
GB/T 40040-2021 |
—— |
2021-06-01 |
|
外卖餐品信息描述规范 |
GB/T 40041-2021 |
—— |
2021-06-01 |
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绿色餐饮经营与管理 |
GB/T 40042-2021 |
—— |
2021-06-01 |
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有机肥料 |
NY/T 525-2021 |
NY 525-2012 |
2021-06-01 |
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饲料中游离棉酚的测定方法 |
GB/T 13086-2020 |
GB 13086-1991 |
2021-06-01 |
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饲料中噁唑烷硫酮的测定方法 |
GB/T 13089-2020 |
GB 13089-1991 |
2021-06-01 |
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饲料加工设备图形符号 |
GB/T 24352-2020 |
GB/T 24352-2009 |
2021-06-01 |
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食品安全地方标准 枸杞干果中农药残留最大限量 |
DBS64/005-2021 |
—— |
2021-06-01 |
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食品安全地方标准 富硒食品硒含量要求 |
DBS64/007-2021 |
—— |
2021-06-18 |
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食品安全地方标准 黑果枸杞 |
DBS64/006-2021 |
—— |
2021-06-18 |
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食品安全地方标准 黑果枸杞中花青素含量的测定 |
DBS63/0011-2021 |
—— |
2021-06-21 |
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食品安全地方标准 黑果枸杞 |
DBS63/0010-2021 |
—— |
2021-06-21 |
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食品安全地方标准 藜麦酒 |
DBS63/0009-2021 |
—— |
2021-06-21 |
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食品安全地方标准 牦牛奶酪 |
DBS63/0008-2021 |
—— |
2021-06-21 |
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食品安全地方标准 灭菌牦牛乳 |
DBS63/0007-2021 |
—— |
2021-06-21 |
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食品安全地方标准 青稞米 |
DBS63/0006-2021 |
—— |
2021-06-21 |
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食品安全地方标准 枸杞 |
DBS63/0005-2021 |
—— |
2021-06-21 |
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食品安全地方标准 食品原料用人参 |
DBS22/024-2020 |
DBS22/024-2014 |
2021-06-22 |
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食品安全地方标准 葵花盘 |
DBS22/036-2021 |
—— |
2021-06-26 |